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Verringerung der Symptome nach Lasertherapie mit Acorn aHFS

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Acorn Biolabs Inc.

Eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Verringerung des Schweregrads und der Dauer der Symptome nach einer Lasertherapie mit Acorn aHFS

Diese Studie bewertet die Schwere und Dauer der nach einer Lasertherapie auftretenden Symptome und vergleicht vier topische Produkte nach dem Eingriff. Jedes Produkt wird nach der Lasertherapie gemäß dem Randomisierungscode auf eine individuelle Interessenregion (5 cm Durchmesser) auf dem Rücken oder Dekolleté aufgetragen. Der Proband, der gegenüber dem Produkt, das auf jede der vier interessierenden Regionen aufgetragen wird, blind ist, beurteilt 14 Tage lang täglich acht Symptome. Es wird täglich fotografiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L3R0M3
        • Rejuuv Medi Spa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden sind gesunde Erwachsene, die eine Laser-Hautverjüngungstherapie erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter: ≥18 und ≤60 Jahre
  • Jeder Hautton, Fitzpatrick-Score 1-2 (hell), 3-4 (mittel), 5-6 (dunkel)
  • Kompetent und bereit, eine schriftliche, informierte Einwilligung zur Teilnahme an allen Studienaktivitäten abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Nehmen Sie an einer anderen interventionellen klinischen Studie teil bzw. haben Sie in den letzten 30 Tagen daran teilgenommen, was die Ergebnisse dieser Studie verfälschen kann, sofern dies nicht vom Sponsor genehmigt wurde
  • Anwendung von Retinoiden 7 Tage vor dem Eingriff
  • Aktive Hautinfektionen im Behandlungsbereich
  • Krankheiten, die die Heilung hemmen könnten, wie Sklerodermie, oder andere Hauterkrankungen, die die Studienergebnisse verfälschen könnten
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, mit dem Ermittler und dem Personal zu kommunizieren
  • Jeder Gesundheitszustand, der nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme an dieser Studie ausschließen sollte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Schwere und Dauer der Symptome
Zeitfenster: 2 Wochen
Jeder interessierende Bereich wird täglich auf den Schweregrad und die Dauer von acht Symptomen untersucht
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acorn Biolabs Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Lisa Campbell, PhD, Acorn Biolabs Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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