高流量鼻カニューレ酸素療法の治療効果を予測するための横隔膜超音波
2024年3月26日 更新者:Xingui Dai
軽度および中等度の急性低酸素性呼吸不全における高流量酸素療法の治療効果を予測するための横隔膜超音波の臨床研究
郴州第一人民病院集中治療部の第1地区で、高流量鼻カニューレ酸素療法を必要とするすべての患者の追跡調査が行われた。
包含基準は満たしたが除外基準を満たさなかった患者は観察の対象となった。
呼吸パラメータ、横隔膜活動、および横隔膜の厚さの変化率を、高流量鼻カニューレ酸素療法の開始時、治療後 1 時間、治療後 3 時間、治療後 6 時間、治療後 9 時間、および治療後 12 時間に記録しました。処理。
手順全体を通じて、専門家パネルが患者に気管内挿管が必要かどうかを評価しました。 「はい」の場合、研究は終了しました。そうでない場合は、高流量鼻カニューレ酸素療法が継続され、研究の終了点(治療後 12 時間)まで観察と評価が続けられました。
患者またはその家族が研究期間中に研究への参加を継続したくない場合、彼らは撤退したものとみなされます。
研究中に患者が突然の悪性不整脈や心停止に見舞われ、その結果死亡したり、研究中に他の病院や他の科に転院した場合、患者は除外される。
除外された患者および除外された患者からのデータは、最終的な統計分析には含まれませんでした。
269 人の患者のデータが収集された後、研究は終了し、結果と結論は統計分析によって導かれました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
269
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Feng Yang, Master
- 電話番号:15886524007
- メール:17546639@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上75歳未満で、重篤な心肺疾患、栄養失調、呼吸閉塞がなく、高流量鼻カニューレ酸素療法を必要とする軽度から中度の低酸素性呼吸不全の患者
説明
包含基準:
- 年齢≧18歳、75歳未満、BMI≧18.5kg/m2
- 軽度から中等度の I 型呼吸不全 (100mmHg< PaO2/FiO2 ≤300mmHg)
- 軽度の換気障害(pH≧7.3)
- 軽度の呼吸困難 (呼吸数 > 24 回/分)
- 高流量鼻カニューレ酸素療法が必要です
- 患者と近親者は同意し、書面によるインフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 重度のII型呼吸不全、重度の喘息、大量の喀血のある患者
- 中等度から重度の意識障害、GCS スコア 12 点以下
- 心不全、心臓弁膜症、心筋炎などによる心原性肺水腫、心原性呼吸困難
- 血行動態の不安定性、SBP< 90mmHg、またはMAP<65mmHg
- BMI < 18.5kg/m2
- 鼻出血、鼻腔占有病変などがある場合、鼻または鼻閉塞による高流量鼻カニューレ酸素療法は行えません。
- 重度の低酸素血症、重度のARDS、および即時気管挿管を必要とするその他の症状のある患者
- 患者または家族が参加を拒否するか、書面によるインフォームドコンセントへの署名に同意しない
- 患者は介入を伴う他の研究プロジェクトに参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダイヤフラムの厚さと増粘率
時間枠:0~12時間
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横隔膜の厚さと肥厚率(TFdi)は、高周波リニアアレイプローブを使用して中腋窩線で測定しました。
TFdi = (吸気終了時の横隔膜の厚さ - 呼気終了時の横隔膜の厚さ)/呼気終了時の横隔膜の厚さ × 100%
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0~12時間
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横隔膜可動域
時間枠:0~12時間
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横隔膜可動域は、鎖骨正中線の肋骨弓の真下に位置する低周波湾曲アレイ(「腹部」)プローブを使用して測定されました。
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0~12時間
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呼吸数
時間枠:0~12時間
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高流量鼻酸素療法後の患者の呼吸数
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0~12時間
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気管挿管の発生率
時間枠:0~12時間
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患者が高流量経鼻酸素療法を使用した後、委員会は、患者の症状や徴候などの指標に従って、患者が気管挿管を受ける必要があるかどうかを決定します。
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0~12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。