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Zwerchfellultraschall zur Vorhersage der therapeutischen Wirkung der High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie

26. März 2024 aktualisiert von: Xingui Dai

Klinische Studie zum Zwerchfellultraschall zur Vorhersage der therapeutischen Wirkung der High-Flow-Sauerstofftherapie bei leichter und mittelschwerer akuter hypoxischer Ateminsuffizienz

Für jeden Patienten, der eine High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie benötigte, wurde im Bezirk 1 der Intensivstation des Chenzhou NO.1 People's Hospital eine Nachuntersuchung durchgeführt. Patienten, die die Einschlusskriterien, aber nicht die Ausschlusskriterien erfüllten, wurden zur Beobachtung einbezogen. Atmungsparameter, Zwerchfellaktivität und Variationsrate der Zwerchfelldicke wurden zu Beginn der High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie, 1 Stunde nach der Behandlung, 3 Stunden nach der Behandlung, 6 Stunden nach der Behandlung, 9 Stunden nach der Behandlung und 12 Stunden danach aufgezeichnet Behandlung. Während des gesamten Eingriffs beurteilte ein Expertengremium, ob der Patient eine endotracheale Intubation benötigte. Wenn ja, wurde die Studie abgebrochen; Wenn nein, wurde die High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie fortgesetzt und die Beobachtung und Bewertung bis zum Endpunkt der Studie (12 Stunden nach der Behandlung) fortgesetzt. Wenn Patienten oder ihre Familienangehörigen während der Studie nicht weiter an der Studie teilnehmen möchten, gilt dies als Rücktritt. Wenn Patienten während der Studie an plötzlichen bösartigen Herzrhythmusstörungen oder einem Herzstillstand leiden, die während der Studie zum Tod oder zur Verlegung in andere Krankenhäuser oder andere Abteilungen führen, werden Patienten ausgeschlossen. Daten von ausgeschlossenen und ausgeschlossenen Patienten wurden nicht in die endgültige statistische Analyse einbezogen. Nachdem die Daten von 269 Patienten gesammelt worden waren, wurde die Studie abgeschlossen und die Ergebnisse und Schlussfolgerungen durch statistische Analyse abgeleitet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

269

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Feng Yang, Master
  • Telefonnummer: 15886524007
  • E-Mail: 17546639@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit leichter bis mittelschwerer hypoxischer Ateminsuffizienz, die über 18 Jahre und unter 75 Jahre alt sind und keine schwere Herz-Lungen-Erkrankung, Unterernährung oder Atemwegsobstruktion haben und eine High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre, jünger als 75 Jahre, BMI ≥ 18,5 kg/m2
  2. Leichtes bis mittelschweres Atemversagen Typ I (100 mmHg < PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg)
  3. Leichte Beatmungsstörung (pH≥7,3)
  4. Leichte Atemnot (Atemfrequenz > 24 Mal/Minute)
  5. Eine High-Flow-Sauerstofftherapie über eine Nasenkanüle ist erforderlich
  6. Der Patient und seine unmittelbaren Familienangehörigen stimmen zu und unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schwerer Ateminsuffizienz Typ II, schwerem Asthma und massiver Hämoptyse
  2. Mittelschwere bis schwere Bewusstseinsstörung, GCS-Wert ≤12 Punkte
  3. Kardiogenes Lungenödem und kardiogene Dyspnoe, verursacht durch Herzinsuffizienz, Herzklappenerkrankung, Myokarditis usw
  4. Hämodynamische Instabilität, SBP < 90 mmHg oder MAP < 65 mmHg
  5. BMI < 18,5 kg/m2
  6. Nasenbluten, den Nasenraum besetzende Läsionen usw. können nicht durch eine High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie durch die Nase oder eine Verstopfung der Nase erfolgen
  7. Patienten mit schwerer Hypoxämie, schwerem ARDS und anderen Erkrankungen, die eine sofortige Intubation der Luftröhre erfordern
  8. Der Patient oder das Familienmitglied verweigert die Teilnahme oder stimmt der Unterzeichnung der schriftlichen Einverständniserklärung nicht zu
  9. Der Patient hat an anderen Forschungsprojekten mit Interventionen teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke und Verdickungsanteil der Membran
Zeitfenster: 0-12 Stunden
Die Zwerchfelldicke und der Verdickungsanteil (TFdi) wurden mit einer Hochfrequenz-Linear-Array-Sonde an der Mittelaxillarlinie gemessen. TFdi = (Zwerchfelldicke am Ende der Inspirationen – Zwerchfelldicke am Ende der Exspirationen)/Zwerchfelldicke am Ende der Exspirationen × 100 %
0-12 Stunden
Zwerchfellausflug
Zeitfenster: 0-12 Stunden
Die Zwerchfellauslenkung wurde mit einer niederfrequenten gekrümmten Array-Sonde („Abdomen“) gemessen, die sich direkt unterhalb des Rippenbogens auf der Mittellinie des Schlüsselbeins befand.
0-12 Stunden
Atemfrequenz
Zeitfenster: 0-12 Stunden
Atemfrequenz des Patienten nach nasaler High-Flow-Sauerstofftherapie
0-12 Stunden
Häufigkeit einer trachealen Intubation
Zeitfenster: 0-12 Stunden
Nachdem der Patient eine High-Flow-Nasensauerstofftherapie angewendet hat, entscheidet das Gremium anhand der Indikatoren wie Symptome und Anzeichen des Patienten, ob sich der Patient einer Trachealintubation unterziehen muss.
0-12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Diaphragm ultrasound

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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