Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmatische echografie om het therapeutische effect van zuurstoftherapie met neuscanules met hoge doorstroming te voorspellen

26 maart 2024 bijgewerkt door: Xingui Dai

Klinische studie van diafragmatische echografie om het therapeutische effect van zuurstoftherapie met hoge flow te voorspellen bij mild en matig acuut hypoxisch ademhalingsfalen

Er werd follow-up uitgevoerd voor elke patiënt die zuurstoftherapie met een hoge stroom neuscanule nodig had in district 1 van de afdeling Intensive Care van Chenzhou NO.1 People's Hospital. Patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria, maar niet aan de exclusiecriteria, werden ter observatie geïncludeerd. Ademhalingsparameters, diafragmatische activiteit en variatiesnelheid van de diafragmadikte werden geregistreerd aan het begin van de high-flow neuscanule-zuurstoftherapie, 1 uur na de behandeling, 3 uur na de behandeling, 6 uur na de behandeling, 9 uur na de behandeling en 12 uur erna. behandeling. Gedurende de hele procedure beoordeelde een panel van deskundigen of de patiënt endotracheale intubatie nodig had; Zo ja, dan werd het onderzoek beëindigd; Indien dit niet het geval was, werd de zuurstoftherapie met een hoge stroom neuscanule voortgezet en werden de observatie en evaluatie voortgezet tot het eindpunt van het onderzoek (12 uur na de behandeling). Als patiënten of hun familieleden tijdens het onderzoek niet willen blijven deelnemen aan het onderzoek, wordt dit beschouwd als terugtrekking. Als patiënten tijdens het onderzoek last krijgen van een plotselinge kwaadaardige aritmie of een hartstilstand, resulterend in overlijden of overbrenging naar andere ziekenhuizen of andere afdelingen tijdens het onderzoek, worden patiënten uitgesloten. Gegevens van geschrapte en uitgesloten patiënten werden niet opgenomen in de uiteindelijke statistische analyse. Nadat de gegevens van 269 patiënten waren verzameld, werd het onderzoek afgerond en werden de resultaten en conclusies afgeleid door middel van statistische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

269

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Feng Yang, Master
  • Telefoonnummer: 15886524007
  • E-mail: 17546639@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met milde tot matige hypoxische respiratoire insufficiëntie die ouder zijn dan 18 jaar en jonger dan 75 jaar en die geen ernstige hartziekte, ondervoeding of ademhalingsobstructie hebben en die zuurstoftherapie met een hoge stroom neuscanule nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar oud, jonger dan 75 jaar, BMI≥18,5kg/m2
  2. Milde tot matige ademhalingsinsufficiëntie type I (100 mmHg< PaO2/FiO2≤300 mmHg)
  3. Milde ventilatiedisfunctie (pH≥7,3)
  4. Milde ademnood (ademhalingsfrequentie > 24 keer/min)
  5. Zuurstoftherapie met een high-flow neuscanule is vereist
  6. De patiënt en directe familieleden gaan akkoord en ondertekenen een schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ernstige ademhalingsinsufficiëntie type II, ernstig astma en massale bloedspuwing
  2. Matige tot ernstige bewustzijnsstoornis, GCS-score ≤12 punten
  3. Cardiogeen longoedeem en cardiogene kortademigheid veroorzaakt door hartfalen, hartklepaandoeningen, myocarditis, enz.
  4. Hemodynamische instabiliteit, SBP<90 mmHg of MAP<65 mmHg
  5. BMI < 18,5 kg/m2
  6. Neusbloedingen, laesies die de neusruimte innemen, enz., kunnen geen high-flow neuscanule-zuurstoftherapie door de neus of neusobstructie zijn
  7. Patiënten met ernstige hypoxemie, ernstige ARDS en andere aandoeningen die onmiddellijke tracheale intubatie vereisen
  8. De patiënt of het familielid weigert deel te nemen of gaat niet akkoord met het ondertekenen van de schriftelijke geïnformeerde toestemming
  9. De patiënt heeft deelgenomen aan andere onderzoeksprojecten met interventies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte en verdikkingsfractie van het diafragma
Tijdsspanne: 0-12 uur
Diafragmadikte en verdikkingsfractie (TFdi) werden gemeten met behulp van een hoogfrequente lineaire array-sonde op de midaxillaire lijn. TFdi = (diafragmadikte aan het einde van de inademingen - diafragmadikte aan het einde van de uitademingen)/membraandikte aan het einde van de uitademingen × 100%
0-12 uur
Diafragmatische excursie
Tijdsspanne: 0-12 uur
Diafragmatische excursie werd gemeten met behulp van een laagfrequente gebogen array ("buik") sonde die zich direct onder de ribbenboog op de middellijn van het sleutelbeen bevond.
0-12 uur
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 0-12 uur
Ademhalingsfrequentie van de patiënt na high-flow nasale zuurstoftherapie
0-12 uur
Incidentie van tracheale intubatie
Tijdsspanne: 0-12 uur
Nadat de patiënt high-flow nasale zuurstoftherapie heeft gebruikt, bepaalt het panel of de patiënt tracheale intubatie moet ondergaan op basis van de indicatoren zoals symptomen en tekenen van de patiënt.
0-12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Diaphragm ultrasound

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren