- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06336265
Diafragmatische echografie om het therapeutische effect van zuurstoftherapie met neuscanules met hoge doorstroming te voorspellen
26 maart 2024 bijgewerkt door: Xingui Dai
Klinische studie van diafragmatische echografie om het therapeutische effect van zuurstoftherapie met hoge flow te voorspellen bij mild en matig acuut hypoxisch ademhalingsfalen
Er werd follow-up uitgevoerd voor elke patiënt die zuurstoftherapie met een hoge stroom neuscanule nodig had in district 1 van de afdeling Intensive Care van Chenzhou NO.1 People's Hospital.
Patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria, maar niet aan de exclusiecriteria, werden ter observatie geïncludeerd.
Ademhalingsparameters, diafragmatische activiteit en variatiesnelheid van de diafragmadikte werden geregistreerd aan het begin van de high-flow neuscanule-zuurstoftherapie, 1 uur na de behandeling, 3 uur na de behandeling, 6 uur na de behandeling, 9 uur na de behandeling en 12 uur erna. behandeling.
Gedurende de hele procedure beoordeelde een panel van deskundigen of de patiënt endotracheale intubatie nodig had; Zo ja, dan werd het onderzoek beëindigd; Indien dit niet het geval was, werd de zuurstoftherapie met een hoge stroom neuscanule voortgezet en werden de observatie en evaluatie voortgezet tot het eindpunt van het onderzoek (12 uur na de behandeling).
Als patiënten of hun familieleden tijdens het onderzoek niet willen blijven deelnemen aan het onderzoek, wordt dit beschouwd als terugtrekking.
Als patiënten tijdens het onderzoek last krijgen van een plotselinge kwaadaardige aritmie of een hartstilstand, resulterend in overlijden of overbrenging naar andere ziekenhuizen of andere afdelingen tijdens het onderzoek, worden patiënten uitgesloten.
Gegevens van geschrapte en uitgesloten patiënten werden niet opgenomen in de uiteindelijke statistische analyse.
Nadat de gegevens van 269 patiënten waren verzameld, werd het onderzoek afgerond en werden de resultaten en conclusies afgeleid door middel van statistische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
269
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Feng Yang, Master
- Telefoonnummer: 15886524007
- E-mail: 17546639@qq.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met milde tot matige hypoxische respiratoire insufficiëntie die ouder zijn dan 18 jaar en jonger dan 75 jaar en die geen ernstige hartziekte, ondervoeding of ademhalingsobstructie hebben en die zuurstoftherapie met een hoge stroom neuscanule nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar oud, jonger dan 75 jaar, BMI≥18,5kg/m2
- Milde tot matige ademhalingsinsufficiëntie type I (100 mmHg< PaO2/FiO2≤300 mmHg)
- Milde ventilatiedisfunctie (pH≥7,3)
- Milde ademnood (ademhalingsfrequentie > 24 keer/min)
- Zuurstoftherapie met een high-flow neuscanule is vereist
- De patiënt en directe familieleden gaan akkoord en ondertekenen een schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige ademhalingsinsufficiëntie type II, ernstig astma en massale bloedspuwing
- Matige tot ernstige bewustzijnsstoornis, GCS-score ≤12 punten
- Cardiogeen longoedeem en cardiogene kortademigheid veroorzaakt door hartfalen, hartklepaandoeningen, myocarditis, enz.
- Hemodynamische instabiliteit, SBP<90 mmHg of MAP<65 mmHg
- BMI < 18,5 kg/m2
- Neusbloedingen, laesies die de neusruimte innemen, enz., kunnen geen high-flow neuscanule-zuurstoftherapie door de neus of neusobstructie zijn
- Patiënten met ernstige hypoxemie, ernstige ARDS en andere aandoeningen die onmiddellijke tracheale intubatie vereisen
- De patiënt of het familielid weigert deel te nemen of gaat niet akkoord met het ondertekenen van de schriftelijke geïnformeerde toestemming
- De patiënt heeft deelgenomen aan andere onderzoeksprojecten met interventies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte en verdikkingsfractie van het diafragma
Tijdsspanne: 0-12 uur
|
Diafragmadikte en verdikkingsfractie (TFdi) werden gemeten met behulp van een hoogfrequente lineaire array-sonde op de midaxillaire lijn.
TFdi = (diafragmadikte aan het einde van de inademingen - diafragmadikte aan het einde van de uitademingen)/membraandikte aan het einde van de uitademingen × 100%
|
0-12 uur
|
|
Diafragmatische excursie
Tijdsspanne: 0-12 uur
|
Diafragmatische excursie werd gemeten met behulp van een laagfrequente gebogen array ("buik") sonde die zich direct onder de ribbenboog op de middellijn van het sleutelbeen bevond.
|
0-12 uur
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 0-12 uur
|
Ademhalingsfrequentie van de patiënt na high-flow nasale zuurstoftherapie
|
0-12 uur
|
|
Incidentie van tracheale intubatie
Tijdsspanne: 0-12 uur
|
Nadat de patiënt high-flow nasale zuurstoftherapie heeft gebruikt, bepaalt het panel of de patiënt tracheale intubatie moet ondergaan op basis van de indicatoren zoals symptomen en tekenen van de patiënt.
|
0-12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Diaphragm ultrasound
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .