Ultrasonido diafragmático para predecir el efecto terapéutico de la oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo
26 de marzo de 2024 actualizado por: Xingui Dai
Estudio clínico de ultrasonido diafragmático para predecir el efecto terapéutico de la oxigenoterapia de alto flujo en la insuficiencia respiratoria hipóxica aguda leve y moderada
Se realizó un seguimiento de todos los pacientes que requirieron oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo en el distrito 1 del Departamento de Cuidados Intensivos del Hospital Popular NO.1 de Chenzhou.
Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión pero no cumplieron con los criterios de exclusión fueron incluidos para observación.
Los parámetros respiratorios, la actividad diafragmática y la tasa de variación del espesor diafragmático se registraron al inicio de la oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo, 1 hora después del tratamiento, 3 horas después del tratamiento, 6 horas después del tratamiento, 9 horas después del tratamiento y 12 horas después. tratamiento.
Durante todo el procedimiento, un panel de expertos evaluó si el paciente necesitaba intubación endotraqueal; En caso afirmativo, se dio por terminado el estudio; en caso negativo, se continuó la oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo y la observación y evaluación continuaron hasta el punto final del estudio (12 horas después del tratamiento).
Si los pacientes o sus familiares no desean continuar participando en el estudio durante el estudio, se considerará como retiro.
Si los pacientes sufren una arritmia maligna repentina o un paro cardíaco durante el estudio, lo que resulta en la muerte o el traslado a otros hospitales u otros departamentos durante el estudio, los pacientes serán excluidos.
Los datos de los pacientes descartados y excluidos no se incluyeron en el análisis estadístico final.
Después de recopilar los datos de 269 pacientes, se concluyó el estudio y los resultados y conclusiones se derivaron mediante análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
269
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Feng Yang, Master
- Número de teléfono: 15886524007
- Correo electrónico: 17546639@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia respiratoria hipóxica leve a moderada que sean mayores de 18 años y menores de 75 años y que no presenten enfermedad cardiopulmonar grave, desnutrición u obstrucción respiratoria y requieran oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años, menos de 75 años, IMC≥18,5kg/m2
- Insuficiencia respiratoria tipo I de leve a moderada (100 mmHg< PaO2/FiO2≤300 mmHg)
- Disfunción ventilatoria leve (pH≥7,3)
- Dificultad respiratoria leve (frecuencia respiratoria > 24 veces/min)
- Se requiere oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo
- El paciente y sus familiares directos aceptan y firman un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia respiratoria grave tipo II, asma grave y hemoptisis masiva.
- Trastorno de la conciencia de moderado a grave, puntuación GCS ≤12 puntos
- Edema pulmonar cardiogénico y disnea cardiogénica causada por insuficiencia cardíaca, valvulopatía, miocarditis, etc.
- Inestabilidad hemodinámica, PAS < 90 mmHg o PAM <65 mmHg
- IMC < 18,5 kg/m2
- Sangrado nasal, lesiones que ocupan espacio nasal, etc., no pueden ser oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo a través de la nariz u obstrucción nasal.
- Pacientes con hipoxemia grave, SDRA grave y otras afecciones que requieran intubación traqueal inmediata.
- El paciente o familiar se niega a participar o no acepta firmar el consentimiento informado por escrito.
- El paciente ha participado en otros proyectos de investigación con intervenciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor y fracción de engrosamiento del diafragma.
Periodo de tiempo: 0-12 horas
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El espesor del diafragma y la fracción de engrosamiento (TFdi) se midieron utilizando una sonda de matriz lineal de alta frecuencia en la línea medioaxilar.
TFdi = (grosor del diafragma al final de las inspiraciones - espesor del diafragma al final de las espiraciones)/grosor del diafragma al final de las espiraciones × 100%
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0-12 horas
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Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: 0-12 horas
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La excursión diafragmática se midió utilizando una sonda curva de baja frecuencia ("abdomen") ubicada directamente debajo del arco costal en la línea media de la clavícula.
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0-12 horas
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 0-12 horas
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Frecuencia respiratoria del paciente después de la oxigenoterapia nasal de alto flujo.
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0-12 horas
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Incidencia de intubación traqueal
Periodo de tiempo: 0-12 horas
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Después de que el paciente utiliza la oxigenoterapia nasal de alto flujo, el panel determina si el paciente necesita someterse a una intubación traqueal de acuerdo con indicadores como los síntomas y signos del paciente.
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0-12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Diaphragm ultrasound
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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