Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki przeponowe w celu przewidywania efektu terapeutycznego terapii tlenowej o wysokim przepływie przez kaniulę nosową

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Xingui Dai

Badanie kliniczne ultrasonografii przeponowej w celu przewidywania efektu terapeutycznego terapii tlenowej o wysokim przepływie w łagodnej i umiarkowanej ostrej niedotlenienia niewydolności oddechowej

Kontrolę kontrolną przeprowadzono u każdego pacjenta wymagającego tlenoterapii wysokoprzepływowej przez kaniulę nosową w dystrykcie 1 Oddziału Intensywnej Terapii Szpitala Ludowego nr 1 w Chenzhou. Do obserwacji włączono pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia, ale nie spełnili kryteriów wyłączenia. Parametry oddechowe, aktywność przepony i stopień zmienności grubości przepony rejestrowano na początku wysokoprzepływowej tlenoterapii przez kaniulę nosową, 1 godzinę po zabiegu, 3 godziny po zabiegu, 6 godzin po zabiegu, 9 godzin po zabiegu i 12 godzin po zabiegu leczenie. W trakcie zabiegu panel ekspertów oceniał, czy pacjent wymaga intubacji dotchawiczej; Jeśli tak, badanie zostało zakończone; jeśli nie, kontynuowano tlenoterapię wysokoprzepływową przez kaniulę nosową, a obserwację i ocenę kontynuowano do momentu końcowego badania (12 godzin po leczeniu). Jeśli pacjenci lub członkowie ich rodzin nie chcą kontynuować udziału w badaniu w trakcie badania, zostanie to uznane za wycofanie się. Jeżeli w trakcie badania u pacjenta wystąpi nagła złośliwa arytmia lub zatrzymanie akcji serca, które w trakcie badania zakończy się śmiercią lub przeniesieniem do innego szpitala lub innego oddziału, pacjenci zostaną wykluczeni. Dane dotyczące pacjentów, którzy zostali wycofani i wykluczeni, nie zostały uwzględnione w ostatecznej analizie statystycznej. Po zebraniu danych od 269 pacjentów badanie zakończono, a wyniki i wnioski wyciągnięto na podstawie analizy statystycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

269

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Feng Yang, Master
  • Numer telefonu: 15886524007
  • E-mail: 17546639@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z łagodną do umiarkowanej hipoksyjną niewydolnością oddechową, w wieku powyżej 18 lat i poniżej 75 lat, którzy nie cierpią na poważną chorobę krążeniowo-oddechową, niedożywienie lub niedrożność dróg oddechowych i wymagają tlenoterapii wysokoprzepływowej przez kaniulę nosową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat, mniej niż 75 lat, BMI ≥18,5kg/m2
  2. Łagodna do umiarkowanej niewydolność oddechowa typu I (100mmHg<PaO2/FiO2≤300mmHg)
  3. Łagodne zaburzenia wentylacji (pH≥7,3)
  4. Łagodna niewydolność oddechowa (częstość oddechów > 24 razy/min)
  5. Wymagana jest tlenoterapia za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie
  6. Pacjent i członkowie najbliższej rodziny wyrażają zgodę i podpisują pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ciężką niewydolnością oddechową typu II, ciężką astmą i masywnym krwiopluciem
  2. Umiarkowane do ciężkiego zaburzenia świadomości, wynik GCS ≤12 punktów
  3. Kardiogenny obrzęk płuc i kardiogenna duszność spowodowane niewydolnością serca, chorobą zastawek serca, zapaleniem mięśnia sercowego itp.
  4. Niestabilność hemodynamiczna, SBP < 90 mmHg lub MAP <65 mmHg
  5. BMI < 18,5kg/m2
  6. Krwawienie z nosa, zmiany chorobowe zajmujące przestrzeń nosową itp. nie mogą być terapią tlenową o wysokim przepływie przez nos lub niedrożnością nosa
  7. Pacjenci z ciężką hipoksemią, ciężkim ARDS i innymi stanami wymagającymi natychmiastowej intubacji dotchawiczej
  8. Pacjent lub członek rodziny odmawia udziału lub nie wyraża zgody na podpisanie pisemnej świadomej zgody
  9. Pacjentka brała udział w innych projektach badawczych z interwencjami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość i frakcja pogrubiająca membrany
Ramy czasowe: 0-12 godzin
Grubość membrany i frakcję zagęszczającą (TFdi) mierzono za pomocą sondy liniowej o wysokiej częstotliwości w linii środkowo-pachowej. TFdi = (grubość przepony na końcu wdechów - grubość przepony na końcu wydechów)/grubość przepony na końcu wydechów × 100%
0-12 godzin
Wycieczka przeponowa
Ramy czasowe: 0-12 godzin
Wychylenie przepony mierzono za pomocą sondy zakrzywionej o niskiej częstotliwości („brzuch”) umieszczonej bezpośrednio pod łukiem żebrowym w linii środkowej obojczyka.
0-12 godzin
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 0-12 godzin
Częstość oddechów pacjenta po tlenoterapii wysokoprzepływowej do nosa
0-12 godzin
Częstość intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 0-12 godzin
Po zastosowaniu przez pacjenta tlenoterapii donosowej o wysokim przepływie, panel ustala, czy pacjent wymaga intubacji dotchawiczej, na podstawie wskaźników, takich jak objawy podmiotowe i przedmiotowe pacjenta.
0-12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xingui Dai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diaphragm ultrasound

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG membranowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj