- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06336265
Échographie diaphragmatique pour prédire l'effet thérapeutique de l'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit
26 mars 2024 mis à jour par: Xingui Dai
Étude clinique de l'échographie diaphragmatique pour prédire l'effet thérapeutique de l'oxygénothérapie à haut débit dans l'insuffisance respiratoire hypoxique aiguë légère et modérée
Un suivi a été effectué pour chaque patient nécessitant une oxygénothérapie par canule nasale à haut débit dans le district 1 du service de soins intensifs de l'hôpital populaire n°1 de Chenzhou.
Les patients qui répondaient aux critères d'inclusion mais ne répondaient pas aux critères d'exclusion ont été inclus pour observation.
Les paramètres respiratoires, l'activité diaphragmatique et le taux de variation de l'épaisseur diaphragmatique ont été enregistrés au début de l'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit, 1 heure après le traitement, 3 heures après le traitement, 6 heures après le traitement, 9 heures après le traitement et 12 heures après. traitement.
Tout au long de la procédure, un groupe d'experts a évalué si le patient avait besoin d'une intubation endotrachéale ; Si oui, l'étude a été interrompue ; si non, l'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit a été poursuivie, et l'observation et l'évaluation ont été poursuivies jusqu'à la fin de l'étude (12 heures après le traitement).
Si les patients ou les membres de leur famille ne souhaitent pas continuer à participer à l'étude pendant la durée de l'étude, ils seront considérés comme un retrait.
Si les patients souffrent d'arythmie maligne soudaine ou d'un arrêt cardiaque au cours de l'étude, entraînant le décès ou le transfert vers d'autres hôpitaux ou d'autres services au cours de l'étude, les patients seront exclus.
Les données des patients abandonnés et exclus n'ont pas été incluses dans l'analyse statistique finale.
Après la collecte des données de 269 patients, l’étude a été conclue et les résultats et conclusions ont été dérivés par analyse statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
269
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Feng Yang, Master
- Numéro de téléphone: 15886524007
- E-mail: 17546639@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxique légère à modérée, âgés de plus de 18 ans et de moins de 75 ans et qui ne souffrent pas de maladie cardio-pulmonaire grave, de malnutrition ou d'obstruction respiratoire et qui nécessitent une oxygénothérapie par canule nasale à haut débit.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans, moins de 75 ans, IMC≥18,5 kg/m2
- Insuffisance respiratoire légère à modérée de type I (100 mmHg< PaO2/FiO2≤300 mmHg)
- Léger dysfonctionnement de la ventilation (pH≥7,3)
- Détresse respiratoire légère (fréquence respiratoire > 24 fois/min)
- Une oxygénothérapie par canule nasale à haut débit est nécessaire
- Le patient et les membres de sa famille immédiate acceptent et signent un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une insuffisance respiratoire sévère de type II, un asthme sévère et une hémoptysie massive
- Trouble de la conscience modéré à sévère, score GCS ≤ 12 points
- Œdème pulmonaire cardiogénique et dyspnée cardiogénique provoqués par une insuffisance cardiaque, une valvulopathie cardiaque, une myocardite, etc.
- Instabilité hémodynamique, PAS < 90 mmHg ou MAP < 65 mmHg
- IMC < 18,5 kg/m2
- Les saignements nasaux, les lésions occupant l'espace nasal, etc., ne peuvent pas être une oxygénothérapie par canule nasale à haut débit par le nez ou une obstruction nasale.
- Patients souffrant d'hypoxémie sévère, de SDRA sévère et d'autres affections nécessitant une intubation trachéale immédiate
- Le patient ou un membre de sa famille refuse de participer ou n'accepte pas de signer le consentement éclairé écrit
- Le patient a participé à d'autres projets de recherche avec des interventions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur et fraction d'épaississement du diaphragme
Délai: 0-12 heures
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L'épaisseur du diaphragme et la fraction d'épaississement (TFdi) ont été mesurées à l'aide d'une sonde à réseau linéaire haute fréquence au niveau de la ligne médio-axillaire.
TFdi = (épaisseur du diaphragme en fin d'inspirations - épaisseur du diaphragme en fin d'expirations)/épaisseur du diaphragme en fin d'expirations × 100 %
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0-12 heures
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Excursion diaphragmatique
Délai: 0-12 heures
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L'excursion diaphragmatique a été mesurée à l'aide d'une sonde incurvée basse fréquence (« abdomen ») située directement sous l'arc costal sur la ligne médiane de la clavicule.
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0-12 heures
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Fréquence respiratoire
Délai: 0-12 heures
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Fréquence respiratoire du patient après oxygénothérapie nasale à haut débit
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0-12 heures
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Incidence de l'intubation trachéale
Délai: 0-12 heures
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Une fois que le patient a utilisé l'oxygénothérapie nasale à haut débit, le comité détermine si le patient doit subir une intubation trachéale en fonction des indicateurs tels que les symptômes et les signes du patient.
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0-12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diaphragm ultrasound
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .