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Échographie diaphragmatique pour prédire l'effet thérapeutique de l'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit

26 mars 2024 mis à jour par: Xingui Dai

Étude clinique de l'échographie diaphragmatique pour prédire l'effet thérapeutique de l'oxygénothérapie à haut débit dans l'insuffisance respiratoire hypoxique aiguë légère et modérée

Un suivi a été effectué pour chaque patient nécessitant une oxygénothérapie par canule nasale à haut débit dans le district 1 du service de soins intensifs de l'hôpital populaire n°1 de Chenzhou. Les patients qui répondaient aux critères d'inclusion mais ne répondaient pas aux critères d'exclusion ont été inclus pour observation. Les paramètres respiratoires, l'activité diaphragmatique et le taux de variation de l'épaisseur diaphragmatique ont été enregistrés au début de l'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit, 1 heure après le traitement, 3 heures après le traitement, 6 heures après le traitement, 9 heures après le traitement et 12 heures après. traitement. Tout au long de la procédure, un groupe d'experts a évalué si le patient avait besoin d'une intubation endotrachéale ; Si oui, l'étude a été interrompue ; si non, l'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit a été poursuivie, et l'observation et l'évaluation ont été poursuivies jusqu'à la fin de l'étude (12 heures après le traitement). Si les patients ou les membres de leur famille ne souhaitent pas continuer à participer à l'étude pendant la durée de l'étude, ils seront considérés comme un retrait. Si les patients souffrent d'arythmie maligne soudaine ou d'un arrêt cardiaque au cours de l'étude, entraînant le décès ou le transfert vers d'autres hôpitaux ou d'autres services au cours de l'étude, les patients seront exclus. Les données des patients abandonnés et exclus n'ont pas été incluses dans l'analyse statistique finale. Après la collecte des données de 269 patients, l’étude a été conclue et les résultats et conclusions ont été dérivés par analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

269

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Feng Yang, Master
  • Numéro de téléphone: 15886524007
  • E-mail: 17546639@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxique légère à modérée, âgés de plus de 18 ans et de moins de 75 ans et qui ne souffrent pas de maladie cardio-pulmonaire grave, de malnutrition ou d'obstruction respiratoire et qui nécessitent une oxygénothérapie par canule nasale à haut débit.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥18 ans, moins de 75 ans, IMC≥18,5 kg/m2
  2. Insuffisance respiratoire légère à modérée de type I (100 mmHg< PaO2/FiO2≤300 mmHg)
  3. Léger dysfonctionnement de la ventilation (pH≥7,3)
  4. Détresse respiratoire légère (fréquence respiratoire > 24 fois/min)
  5. Une oxygénothérapie par canule nasale à haut débit est nécessaire
  6. Le patient et les membres de sa famille immédiate acceptent et signent un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant une insuffisance respiratoire sévère de type II, un asthme sévère et une hémoptysie massive
  2. Trouble de la conscience modéré à sévère, score GCS ≤ 12 points
  3. Œdème pulmonaire cardiogénique et dyspnée cardiogénique provoqués par une insuffisance cardiaque, une valvulopathie cardiaque, une myocardite, etc.
  4. Instabilité hémodynamique, PAS < 90 mmHg ou MAP < 65 mmHg
  5. IMC < 18,5 kg/m2
  6. Les saignements nasaux, les lésions occupant l'espace nasal, etc., ne peuvent pas être une oxygénothérapie par canule nasale à haut débit par le nez ou une obstruction nasale.
  7. Patients souffrant d'hypoxémie sévère, de SDRA sévère et d'autres affections nécessitant une intubation trachéale immédiate
  8. Le patient ou un membre de sa famille refuse de participer ou n'accepte pas de signer le consentement éclairé écrit
  9. Le patient a participé à d'autres projets de recherche avec des interventions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur et fraction d'épaississement du diaphragme
Délai: 0-12 heures
L'épaisseur du diaphragme et la fraction d'épaississement (TFdi) ont été mesurées à l'aide d'une sonde à réseau linéaire haute fréquence au niveau de la ligne médio-axillaire. TFdi = (épaisseur du diaphragme en fin d'inspirations - épaisseur du diaphragme en fin d'expirations)/épaisseur du diaphragme en fin d'expirations × 100 %
0-12 heures
Excursion diaphragmatique
Délai: 0-12 heures
L'excursion diaphragmatique a été mesurée à l'aide d'une sonde incurvée basse fréquence (« abdomen ») située directement sous l'arc costal sur la ligne médiane de la clavicule.
0-12 heures
Fréquence respiratoire
Délai: 0-12 heures
Fréquence respiratoire du patient après oxygénothérapie nasale à haut débit
0-12 heures
Incidence de l'intubation trachéale
Délai: 0-12 heures
Une fois que le patient a utilisé l'oxygénothérapie nasale à haut débit, le comité détermine si le patient doit subir une intubation trachéale en fonction des indicateurs tels que les symptômes et les signes du patient.
0-12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Diaphragm ultrasound

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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