Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвук диафрагмы для прогнозирования терапевтического эффекта кислородной терапии с помощью носовых канюль с высоким потоком

26 марта 2024 г. обновлено: Xingui Dai

Клиническое исследование ультразвука диафрагмы для прогнозирования терапевтического эффекта высокопоточной оксигенотерапии при легкой и умеренной острой гипоксической дыхательной недостаточности

Последующее наблюдение проводилось для каждого пациента, которому требовалась кислородная терапия с помощью назальной канюли с высоким потоком в 1-м отделении интенсивной терапии Народной больницы № 1 Чэньчжоу. Пациенты, которые соответствовали критериям включения, но не соответствовали критериям исключения, были включены в наблюдение. Параметры дыхания, активность диафрагмы и скорость изменения толщины диафрагмы регистрировали в начале высокопоточной кислородной терапии через назальную канюлю, через 1 час после лечения, через 3 часа после лечения, через 6 часов после лечения, через 9 часов после лечения и через 12 часов после лечения. уход. На протяжении всей процедуры группа экспертов оценивала, нуждается ли пациент в эндотрахеальной интубации; Если да, исследование прекращалось; в противном случае продолжалась кислородная терапия через назальную канюлю с высоким потоком, а наблюдение и оценка продолжались до конечной точки исследования (через 12 часов после лечения). Если пациенты или члены их семей не захотят продолжать участие в исследовании во время исследования, это будет считаться отказом от участия. Если во время исследования у пациентов возникнет внезапная злокачественная аритмия или остановка сердца, что приведет к смерти или переводу в другие больницы или другие отделения во время исследования, пациенты будут исключены. Данные исключенных и исключенных пациентов не были включены в окончательный статистический анализ. После того как были собраны данные 269 пациентов, исследование было завершено, а результаты и выводы были получены путем статистического анализа.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Гипоксическая дыхательная недостаточность

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: УЗИ диафрагмы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

269

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Feng Yang, Master
Номер телефона: 15886524007
Электронная почта: 17546639@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гипоксической дыхательной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в возрасте старше 18 лет и младше 75 лет, не имеющие серьезных сердечно-легочных заболеваний, недостаточности питания или дыхательной обструкции и нуждающиеся в кислородной терапии с использованием высокопоточной назальной канюли.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥18 лет, менее 75 лет, ИМТ≥18,5 кг/м2.
Дыхательная недостаточность I типа от легкой до умеренной степени тяжести (100 мм рт. ст. < PaO2/FiO2≤300 мм рт. ст.)
Умеренная вентиляционная дисфункция (pH≥7,3)
Легкий респираторный дистресс (частота дыхания > 24 раз/мин)
Требуется высокопоточная кислородная терапия через назальную канюлю.
Пациент и ближайшие члены семьи соглашаются и подписывают письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Пациенты с тяжелой дыхательной недостаточностью II типа, тяжелой астмой и массивным кровохарканьем.
Расстройство сознания от умеренной до тяжелой степени, оценка по шкале GCS ≤12 баллов.
Кардиогенный отек легких и кардиогенная одышка, вызванные сердечной недостаточностью, пороками клапанов сердца, миокардитом и т. д.
Гемодинамическая нестабильность, САД < 90 мм рт. ст. или САД < 65 мм рт. ст.
ИМТ < 18,5 кг/м2
Носовое кровотечение, поражения, занимающие носовое пространство, и т. д., не могут быть проведены кислородная терапия через носовую канюлю с высоким потоком через нос или заложенность носа.
Пациенты с тяжелой гипоксемией, тяжелым ОРДС и другими состояниями, требующими немедленной интубации трахеи.
Пациент или член семьи отказывается от участия или не соглашается подписать письменное информированное согласие.
Пациент участвовал в других исследовательских проектах с вмешательствами.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Толщина и степень утолщения диафрагмы Временное ограничение: 0-12 часов	Толщину диафрагмы и фракцию утолщения (TFdi) измеряли с помощью высокочастотного линейного датчика по средней подмышечной линии. TFdi = (толщина диафрагмы в конце вдоха - толщина диафрагмы в конце выдоха)/толщина диафрагмы в конце выдоха × 100%	0-12 часов
Диафрагмальная экскурсия Временное ограничение: 0-12 часов	Экскурсию диафрагмы измеряли с помощью низкочастотного изогнутого зонда («брюшка»), расположенного непосредственно под реберной дугой на средней линии ключицы.	0-12 часов
Частота дыхания Временное ограничение: 0-12 часов	Частота дыхания пациента после назальной кислородной терапии с высоким потоком	0-12 часов
Частота интубации трахеи Временное ограничение: 0-12 часов	После того, как пациент использует назальную кислородную терапию с высоким потоком, комиссия определяет, необходимо ли пациенту пройти интубацию трахеи, в соответствии с такими показателями, как симптомы и признаки пациента.	0-12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xingui Dai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)