Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk ultralyd til at forudsige den terapeutiske effekt af iltterapi med høj flow i næsekanylen

26. marts 2024 opdateret af: Xingui Dai

Klinisk undersøgelse af diafragmatisk ultralyd for at forudsige den terapeutiske effekt af high-flow iltterapi ved mild og moderat akut hypoxisk respirationssvigt

Opfølgning blev udført for hver patient, der havde behov for iltbehandling med høj flow i næsekanylen i distrikt 1 på intensivafdelingen på Chenzhou NO.1 People's Hospital. Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, men ikke opfyldte eksklusionskriterierne, blev inkluderet til observation. Respiratoriske parametre, diafragmatisk aktivitet og variationshastighed af diafragmatisk tykkelse blev registreret ved begyndelsen af ​​high-flow næsekanyle-iltbehandling, 1 time efter behandling, 3 timer efter behandling, 6 timer efter behandling, 9 timer efter behandling og 12 timer efter. behandling. Under hele proceduren vurderede et panel af eksperter, om patienten havde behov for endotracheal intubation; Hvis ja, blev undersøgelsen afsluttet; hvis nej, blev high-flow næsekanyle-iltbehandlingen fortsat, og observation og evaluering blev fortsat indtil slutpunktet af undersøgelsen (12 timer efter behandling). Hvis patienter eller deres familiemedlemmer ikke ønsker at fortsætte med at deltage i undersøgelsen under undersøgelsen, vil de blive betragtet som tilbagetrækning. Hvis patienter lider af pludselig ondartet arytmi eller hjertestop under undersøgelsen, hvilket resulterer i død eller overførsel til andre hospitaler eller andre afdelinger under undersøgelsen, vil patienter blive udelukket. Data fra droppede og udelukkede patienter blev ikke inkluderet i den endelige statistiske analyse. Efter at data fra 269 patienter var indsamlet, blev undersøgelsen afsluttet, og resultaterne og konklusionerne blev udledt ved statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

269

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Feng Yang, Master
  • Telefonnummer: 15886524007
  • E-mail: 17546639@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mild til moderat hypoxisk respirationssvigt, som er over 18 år og under 75 år, og som ikke har alvorlig hjerte-lungesygdom, underernæring eller respiratorisk obstruktion og kræver oxygenbehandling med høj flow i næsekanylen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år, mindre end 75 år, BMI≥18,5 kg/m2
  2. Mild til moderat type I respirationssvigt (100mmHg< PaO2/FiO2≤300mmHg)
  3. Mild ventilationsdysfunktion (pH≥7,3)
  4. Mild åndedrætsbesvær (åndedrætsfrekvens > 24 gange/min)
  5. High-flow næsekanyle iltbehandling er påkrævet
  6. Patienten og de nærmeste familiemedlemmer er enige og underskriver et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med svær type II respirationssvigt, svær astma og massiv hæmoptyse
  2. Moderat til svær bevidsthedsforstyrrelse, GCS-score ≤12 point
  3. Kardiogent lungeødem og kardiogen dyspnø forårsaget af hjertesvigt, hjerteklapsygdom, myokarditis osv.
  4. Hæmodynamisk ustabilitet, SBP<90mmHg eller MAP<65mmHg
  5. BMI < 18,5 kg/m2
  6. Næseblødning, næseplads optager læsioner osv., kan ikke være high-flow næsekanyle iltbehandling gennem næsen eller nasal obstruktion
  7. Patienter med svær hypoxæmi, svær ARDS og andre tilstande, der kræver øjeblikkelig trakeal intubation
  8. Patienten eller familiemedlemmet nægter at deltage eller accepterer ikke at underskrive det skriftlige informerede samtykke
  9. Patienten har deltaget i andre forskningsprojekter med interventioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse og fortykkelsesfraktion af diafragma
Tidsramme: 0-12 timer
Diafragmatykkelse og fortykkelsesfraktion (TFdi) blev målt ved hjælp af en højfrekvent lineær array-sonde ved den midterste aksillære linje. TFdi = (membrantykkelse ved slutningen af ​​indåndinger - membrantykkelse ved slutningen af ​​eksspirationer)/membrantykkelse ved slutningen af ​​udåndinger × 100 %
0-12 timer
Diafragmatisk udflugt
Tidsramme: 0-12 timer
Diafragmatisk udsving blev målt under anvendelse af en lavfrekvent buet array (" abdomen ") sonde placeret direkte under kystbuen på midterlinjen af ​​kravebenet.
0-12 timer
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 0-12 timer
Respirationsfrekvens hos patienten efter high-flow nasal oxygenbehandling
0-12 timer
Forekomst af tracheal intubation
Tidsramme: 0-12 timer
Efter at patienten har brugt high-flow nasal iltbehandling, afgør panelet, om patienten skal gennemgå tracheal intubation i henhold til indikatorerne såsom symptomer og tegn på patienten.
0-12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xingui Dai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diaphragm ultrasound

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoksisk respirationssvigt

Kliniske forsøg med Diafragma ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner