고유량 비강 캐뉼라 산소 요법의 치료 효과를 예측하기 위한 횡경막 초음파
2024년 3월 26일 업데이트: Xingui Dai
경증 및 중등도 급성 저산소 호흡 부전 환자에서 고유량 산소 요법의 치료 효과를 예측하기 위한 횡격막 초음파의 임상 연구
Chenzhou NO.1 People's Hospital 중환자실 1구에서 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법이 필요한 모든 환자에 대해 추적 관찰이 수행되었습니다.
포함 기준을 충족하지만 제외 기준을 충족하지 않는 환자를 관찰에 포함시켰습니다.
고유량 비강 캐뉼라 산소 요법 시작 시, 치료 후 1시간, 치료 후 3시간, 치료 후 6시간, 치료 후 9시간, 치료 후 12시간에 호흡 매개변수, 횡격막 활동 및 횡격막 두께의 변화율을 기록했습니다. 치료.
절차 전반에 걸쳐 전문가 패널은 환자에게 기관내 삽관이 필요한지 여부를 평가했습니다. 그렇다면 연구가 종료되었습니다. 그렇지 않은 경우 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법을 계속하고 연구 종료 시점(치료 후 12시간)까지 관찰과 평가를 계속했습니다.
환자 또는 그 가족이 연구 기간 동안 연구에 계속 참여하기를 원하지 않는 경우, 철회로 간주됩니다.
환자가 연구 기간 중 갑작스러운 악성 부정맥이나 심정지로 인해 사망하거나, 연구 기간 동안 다른 병원이나 다른 부서로 이송된 환자는 제외됩니다.
탈락 및 제외된 환자의 데이터는 최종 통계 분석에 포함되지 않았습니다.
269명의 환자의 데이터를 수집한 후 연구를 종료하고 통계적 분석을 통해 결과와 결론을 도출하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
269
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Feng Yang, Master
- 전화번호: 15886524007
- 이메일: 17546639@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 18세 이상 75세 미만의 경증~중등도 저산소성 호흡부전 환자로서 심각한 심폐질환, 영양실조, 호흡폐쇄가 없고 고유량 비강 캐뉼라 산소치료가 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세, 75세 미만, BMI≥18.5kg/m2
- 경증~중등도 I형 호흡 부전(100mmHg< PaO2/FiO2≤300mmHg)
- 가벼운 환기 장애(pH≥7.3)
- 가벼운 호흡곤란(호흡수 > 24회/분)
- 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법이 필요합니다.
- 환자와 직계 가족은 서면 동의서에 동의하고 서명합니다.
제외 기준:
- 중증 제2형 호흡부전, 중증 천식 및 다량객혈 환자
- 중등도 내지 중증 의식 장애, GCS 점수 12점 이하
- 심부전, 심장판막질환, 심근염 등에 의한 심인성 폐부종 및 심인성 호흡곤란
- 혈역학적 불안정성, SBP< 90mmHg 또는 MAP<65mmHg
- 체질량지수 < 18.5kg/m2
- 코피, 코 공간을 점유하는 병변 등은 코나 코막힘을 통한 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법이 불가능합니다.
- 중증 저산소혈증, 중증 ARDS 및 즉각적인 기관 삽관이 필요한 기타 상태의 환자
- 환자 또는 가족 구성원이 참여를 거부하거나 서면 동의서에 서명하는 데 동의하지 않습니다.
- 환자는 중재를 통해 다른 연구 프로젝트에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다이어프램의 두께 및 두꺼워지는 비율
기간: 0~12시간
|
횡격막 두께와 TFdi(두꺼워지는 비율)는 겨드랑이 선에서 고주파 선형 어레이 프로브를 사용하여 측정되었습니다.
TFdi = (흡기 종료 시 다이어프램 두께 - 호기 종료 시 다이어프램 두께)/호기 종료 시 다이어프램 두께 × 100%
|
0~12시간
|
|
횡격막 소풍
기간: 0~12시간
|
횡격막 편위는 쇄골 정중선의 늑골궁 바로 아래에 위치한 저주파 곡선 배열("복부") 프로브를 사용하여 측정되었습니다.
|
0~12시간
|
|
호흡
기간: 0~12시간
|
고유량 비강 산소 치료 후 환자의 호흡률
|
0~12시간
|
|
기관 삽관의 발생률
기간: 0~12시간
|
환자가 고유량 비강산소치료를 받은 후, 패널은 환자의 증상, 징후 등의 지표에 따라 환자에게 기관삽관이 필요한지 여부를 결정합니다.
|
0~12시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Diaphragm ultrasound
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다이어프램 초음파에 대한 임상 시험
-
Fujian Medical University아직 모집하지 않음림프 전이 | 갑상선 신생물 | 갑상선 유두암 | Ret Proto-Oncogene 돌연변이중국
-
Tobias TodsenAarhus University Hospital; Hillerod Hospital, Denmark; Køge Hospital, Denmark모병
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
-
Ajou University School of Medicine종료됨