Diafragmaattinen ultraääni korkeavirtaisen nenäkanyylihappihoidon terapeuttisen vaikutuksen ennustamiseksi
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xingui Dai
Kliininen tutkimus diafragmaattisesta ultraäänestä korkeavirtaushappihoidon terapeuttisen vaikutuksen ennustamiseksi lievässä ja kohtalaisessa akuutissa hypoksisessa hengitysvajauksessa
Seuranta suoritettiin jokaiselle potilaalle, joka tarvitsi korkeavirtaushappihoitoa nenäkanyylilla Chenzhou NO.1 People's Hospitalin tehohoitoosaston piirissä 1.
Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, mutta eivät täyttäneet poissulkemiskriteerit, otettiin mukaan tarkkailuun.
Hengitysparametrit, pallean aktiivisuus ja pallean paksuuden vaihtelunopeus kirjattiin korkeavirtauksen nenäkanyylihappihoidon alussa, 1 tunti hoidon jälkeen, 3 tuntia hoidon jälkeen, 6 tuntia hoidon jälkeen, 9 tuntia hoidon jälkeen ja 12 tuntia hoidon jälkeen. hoitoon.
Koko toimenpiteen ajan asiantuntijapaneeli arvioi, tarviiko potilas endotrakeaalista intubaatiota; Jos kyllä, tutkimus lopetettiin; jos ei, suuren virtauksen nenäkanyylihappihoitoa jatkettiin ja tarkkailua ja arviointia jatkettiin tutkimuksen loppupisteeseen asti (12 tuntia hoidon jälkeen).
Jos potilas tai hänen perheenjäsenensä eivät halua jatkaa tutkimukseen osallistumista tutkimuksen aikana, katsotaan heidän vetäytymisensä.
Jos potilaat kärsivät äkillisestä pahanlaatuisesta rytmihäiriöstä tai sydämenpysähdyksestä tutkimuksen aikana, mikä johtaa kuolemaan tai siirtymiseen muihin sairaaloihin tai muihin osastoihin tutkimuksen aikana, potilaat suljetaan pois.
Tietoja hylätyistä ja poissuljetuista potilaista ei sisällytetty lopulliseen tilastolliseen analyysiin.
Kun 269 potilaan tiedot oli kerätty, tutkimus saatiin päätökseen ja tulokset ja johtopäätökset johdettiin tilastollisen analyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
269
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feng Yang, Master
- Puhelinnumero: 15886524007
- Sähköposti: 17546639@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat ja alle 75-vuotiaat potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea hypoksinen hengitysvajaus ja joilla ei ole vakavaa sydän- ja keuhkosairautta, aliravitsemusta tai hengitystukoksia ja jotka tarvitsevat korkeavirtaushappihoitoa nenäkanyylilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta vanha, alle 75 vuotta vanha, BMI≥18,5kg/m2
- Lievä tai kohtalainen tyypin I hengitysvajaus (100 mmHg < PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg)
- Lievä hengityshäiriö (pH≥7,3)
- Lievä hengitysvaikeus (hengitysnopeus > 24 kertaa/min)
- Korkeavirtaus nenäkanyylihappihoitoa tarvitaan
- Potilas ja lähiomaiset sopivat ja allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea tyypin II hengitysvajaus, vaikea astma ja massiivinen hemoptyysi
- Keskivaikea tai vaikea tajunnanhäiriö, GCS-pisteet ≤12 pistettä
- Kardiogeeninen keuhkopöhö ja kardiogeeninen hengenahdistus sydämen vajaatoiminnan, sydänläppäsairauden, sydänlihastulehduksen jne.
- Hemodynaaminen epävakaus, SBP < 90 mmHg tai MAP < 65 mmHg
- BMI < 18,5 kg/m2
- Nenäverenvuoto, nenätila miehittää vaurioita jne., ei voi olla korkeavirtaus nenäkanyyli happihoitoa nenän kautta tai nenän tukkeuma
- Potilaat, joilla on vaikea hypoksemia, vaikea ARDS ja muut tilat, jotka vaativat välitöntä henkitorven intubaatiota
- Potilas tai perheenjäsen kieltäytyy osallistumasta tai ei suostu allekirjoittamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilas on osallistunut muihin tutkimusprojekteihin interventioilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon paksuus ja paksuusosio
Aikaikkuna: 0-12 tuntia
|
Kalvon paksuus ja paksuuntuva fraktio (TFdi) mitattiin käyttämällä korkeataajuista lineaarista antennia keskikainalolinjassa.
TFdi = (kalvon paksuus sisäänhengitysten lopussa - kalvon paksuus uloshengitysten lopussa) / kalvon paksuus uloshengitysten lopussa × 100 %
|
0-12 tuntia
|
|
Diafragmaattinen retki
Aikaikkuna: 0-12 tuntia
|
Diafragmaattinen ekskursio mitattiin käyttämällä matalataajuista kaarevaa ryhmää ("vatsa"), joka sijaitsi suoraan rintakaaren alapuolella solisluun keskiviivalla.
|
0-12 tuntia
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 0-12 tuntia
|
Potilaan hengitystiheys korkean virtauksen nenähappihoidon jälkeen
|
0-12 tuntia
|
|
Henkitorven intubaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 0-12 tuntia
|
Kun potilas on käyttänyt korkeavirtaushappihoitoa nenän kautta, paneeli määrittää, tarvitseeko potilaalle henkitorven intubaatiota indikaattoreiden, kuten potilaan oireiden ja merkkien, perusteella.
|
0-12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diaphragm ultrasound
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .