膈肌超声预测高流量鼻导管氧疗的治疗效果
2024年3月26日 更新者:Xingui Dai
膈肌超声预测轻中度急性缺氧性呼吸衰竭高流量氧疗疗效的临床研究
对郴州市第一人民医院重症监护室一区每一位需要鼻导管高流量氧疗的患者进行随访。
符合纳入标准但不符合排除标准的患者纳入观察。
记录高流量鼻导管氧疗开始时、治疗后1小时、治疗后3小时、治疗后6小时、治疗后9小时、治疗后12小时的呼吸参数、膈肌活动和膈肌厚度变化率。治疗。
在整个手术过程中,专家小组评估患者是否需要气管插管;如果是,则终止研究;如果否,则继续高流量鼻导管氧疗,并持续观察和评估直至研究终点(治疗后12小时)。
如果患者或其家属在研究期间不愿继续参加研究,将被视为退出。
如果患者在研究期间突发恶性心律失常或心脏骤停,导致死亡或在研究期间转院至其他医院或其他科室,患者将被排除。
被剔除和排除的患者的数据不包括在最终的统计分析中。
在收集了269名患者的数据后,研究结束,并通过统计分析得出结果和结论。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
269
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Feng Yang, Master
- 电话号码:15886524007
- 邮箱:17546639@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄18岁以上75岁以下,无严重心肺疾病、营养不良、呼吸系统阻塞,需要鼻导管高流量氧疗的轻中度缺氧性呼吸衰竭患者
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁,75岁以下,BMI≥18.5kg/m2
- 轻至中度I型呼吸衰竭(100mmHg<PaO2/FiO2≤300mmHg)
- 轻度通气功能障碍(pH≥7.3)
- 轻度呼吸窘迫(呼吸频率>24次/分钟)
- 需要高流量鼻导管氧疗
- 患者及直系亲属同意并签署书面知情同意书。
排除标准:
- 严重II型呼吸衰竭、严重哮喘、大咯血患者
- 中度至重度意识障碍,GCS评分≤12分
- 心力衰竭、心脏瓣膜病、心肌炎等引起的心源性肺水肿、心源性呼吸困难
- 血流动力学不稳定,SBP<90mmHg,或MAP<65mmHg
- 体重指数<18.5公斤/平方米
- 鼻出血、鼻腔占位性病变等,无法通过鼻腔进行高流量鼻导管氧疗或鼻塞
- 患有严重低氧血症、严重ARDS等需要立即气管插管的患者
- 患者或家属拒绝参加或不同意签署书面知情同意书
- 患者参与了其他具有干预措施的研究项目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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隔膜的厚度和增厚率
大体时间:0-12小时
|
使用高频线性阵列探针在腋中线测量隔膜厚度和增厚分数(TFdi)。
TFdi =(吸气末隔膜厚度-呼气末隔膜厚度)/呼气末隔膜厚度×100%
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0-12小时
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膈肌偏移
大体时间:0-12小时
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使用位于锁骨中线肋弓正下方的低频弯曲阵列(“腹部”)探头测量膈肌偏移。
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0-12小时
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呼吸频率
大体时间:0-12小时
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高流量鼻氧疗后患者的呼吸频率
|
0-12小时
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气管插管的发生率
大体时间:0-12小时
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患者使用高流量经鼻氧疗后,专家组根据患者症状、体征等指标判断患者是否需要进行气管插管。
|
0-12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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