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Ultrasuoni diaframmatici per prevedere l'effetto terapeutico dell'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso

26 marzo 2024 aggiornato da: Xingui Dai

Studio clinico sugli ultrasuoni diaframmatici per prevedere l'effetto terapeutico dell'ossigenoterapia ad alti flussi nell'insufficienza respiratoria ipossica acuta lieve e moderata

È stato condotto un follow-up per ogni paziente che necessitava di ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso nel distretto 1 del dipartimento di terapia intensiva dell'ospedale popolare NO.1 di Chenzhou. I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione ma non quelli di esclusione sono stati inclusi per l'osservazione. I parametri respiratori, l'attività diaframmatica e il tasso di variazione dello spessore diaframmatico sono stati registrati all'inizio dell'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso, 1 ora dopo il trattamento, 3 ore dopo il trattamento, 6 ore dopo il trattamento, 9 ore dopo il trattamento e 12 ore dopo il trattamento. trattamento. Durante tutta la procedura, un gruppo di esperti ha valutato se il paziente necessitava di intubazione endotracheale; Se sì, lo studio è stato interrotto; in caso negativo, è stata continuata l'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso e l'osservazione e la valutazione sono state continuate fino al punto finale dello studio (12 ore dopo il trattamento). Se i pazienti o i loro familiari non desiderano continuare a partecipare allo studio durante lo studio, verranno considerati come rinunciatari. Se i pazienti soffrono di aritmia maligna improvvisa o di arresto cardiaco durante lo studio, con conseguente morte o trasferimento in altri ospedali o altri reparti durante lo studio, i pazienti verranno esclusi. I dati dei pazienti eliminati ed esclusi non sono stati inclusi nell'analisi statistica finale. Dopo aver raccolto i dati di 269 pazienti, lo studio si è concluso e i risultati e le conclusioni sono stati derivati ​​mediante analisi statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

269

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Feng Yang, Master
  • Numero di telefono: 15886524007
  • Email: 17546639@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza respiratoria ipossica da lieve a moderata di età superiore a 18 anni e inferiore a 75 anni e che non presentano malattie cardiopolmonari gravi, malnutrizione o ostruzione respiratoria e richiedono ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥18 anni, meno di 75 anni, BMI≥18,5 kg/m2
  2. Insufficienza respiratoria di tipo I da lieve a moderata (100 mmHg < PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg)
  3. Lieve disfunzione della ventilazione (pH≥7,3)
  4. Lieve distress respiratorio (frequenza respiratoria > 24 volte/min)
  5. È necessaria l'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso
  6. Il paziente e i familiari stretti concordano e firmano un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con grave insufficienza respiratoria di tipo II, asma grave ed emottisi massiva
  2. Disturbo della coscienza da moderato a grave, punteggio GCS ≤ 12 punti
  3. Edema polmonare cardiogeno e dispnea cardiogena causati da insufficienza cardiaca, malattia valvolare cardiaca, miocardite, ecc.
  4. Instabilità emodinamica, SBP < 90 mmHg o MAP < 65 mmHg
  5. BMI < 18,5 kg/m2
  6. Sanguinamento nasale, lesioni che occupano spazio nasale, ecc., non possono essere ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso attraverso il naso o ostruzione nasale
  7. Pazienti con ipossiemia grave, ARDS grave e altre condizioni che richiedono un'intubazione tracheale immediata
  8. Il paziente o il familiare rifiuta di partecipare o non accetta di firmare il consenso informato scritto
  9. Il paziente ha partecipato ad altri progetti di ricerca con interventi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore e frazione di ispessimento del diaframma
Lasso di tempo: 0-12 ore
Lo spessore del diaframma e la frazione di ispessimento (TFdi) sono stati misurati utilizzando una sonda lineare ad alta frequenza sulla linea ascellare media. TFdi = (spessore del diaframma a fine inspirazioni - spessore del diaframma a fine espirazioni)/spessore del diaframma a fine espirazioni × 100%
0-12 ore
Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: 0-12 ore
L'escursione diaframmatica è stata misurata utilizzando una sonda curva a bassa frequenza ("addome") situata direttamente sotto l'arco costale sulla linea mediana della clavicola.
0-12 ore
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 0-12 ore
Frequenza respiratoria del paziente dopo terapia con ossigeno nasale ad alto flusso
0-12 ore
Incidenza di intubazione tracheale
Lasso di tempo: 0-12 ore
Dopo che il paziente ha utilizzato la terapia con ossigeno nasale ad alto flusso, il pannello determina se il paziente deve essere sottoposto a intubazione tracheale in base a indicatori quali sintomi e segni del paziente.
0-12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xingui Dai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diaphragm ultrasound

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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