Ultrassom diafragmático para prever o efeito terapêutico da oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo
26 de março de 2024 atualizado por: Xingui Dai
Estudo clínico de ultrassom diafragmático para prever o efeito terapêutico da oxigenoterapia de alto fluxo na insuficiência respiratória hipóxica aguda leve e moderada
O acompanhamento foi realizado para todos os pacientes que necessitavam de oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo no distrito 1 do Departamento de Terapia Intensiva do Hospital Popular NO.1 de Chenzhou.
Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão, mas não atenderam aos critérios de exclusão, foram incluídos para observação.
Parâmetros respiratórios, atividade diafragmática e taxa de variação da espessura diafragmática foram registrados no início da oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo, 1 hora após o tratamento, 3 horas após o tratamento, 6 horas após o tratamento, 9 horas após o tratamento e 12 horas após o tratamento. tratamento.
Ao longo do procedimento, um painel de especialistas avaliou se o paciente necessitava de intubação endotraqueal; Se sim, o estudo foi encerrado; caso contrário, a oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo foi continuada e a observação e avaliação continuaram até o final do estudo (12 horas após o tratamento).
Caso os pacientes ou seus familiares não queiram continuar participando do estudo durante o estudo, serão considerados desistência.
Se os pacientes sofrerem de arritmia maligna súbita ou parada cardíaca durante o estudo, resultando em morte ou transferência para outros hospitais ou outros departamentos durante o estudo, os pacientes serão excluídos.
Os dados dos pacientes descartados e excluídos não foram incluídos na análise estatística final.
Após a coleta dos dados de 269 pacientes, o estudo foi concluído e os resultados e conclusões foram derivados por análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
269
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Feng Yang, Master
- Número de telefone: 15886524007
- E-mail: 17546639@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência respiratória hipóxica leve a moderada, com mais de 18 anos e menos de 75 anos de idade e que não apresentam doença cardiopulmonar grave, desnutrição ou obstrução respiratória e necessitam de oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos, menos de 75 anos, IMC≥18,5kg/m2
- Insuficiência respiratória tipo I leve a moderada (100mmHg< PaO2/FiO2≤300mmHg)
- Disfunção ventilatória leve (pH≥7,3)
- Desconforto respiratório leve (frequência respiratória > 24 vezes/min)
- É necessária oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo
- O paciente e familiares imediatos concordam e assinam um consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência respiratória grave tipo II, asma grave e hemoptise maciça
- Transtorno de consciência moderado a grave, pontuação na ECG ≤12 pontos
- Edema pulmonar cardiogênico e dispneia cardiogênica causada por insuficiência cardíaca, doença valvar cardíaca, miocardite, etc.
- Instabilidade hemodinâmica, PAS<90mmHg ou PAM<65mmHg
- IMC < 18,5kg/m2
- Sangramento nasal, lesões que ocupam espaço nasal, etc., não podem ser oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo através do nariz ou obstrução nasal
- Pacientes com hipoxemia grave, SDRA grave e outras condições que requerem intubação traqueal imediata
- O paciente ou familiar se recusa a participar ou não concorda em assinar o consentimento informado por escrito
- O paciente participou de outros projetos de pesquisa com intervenções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura e fração de espessamento do diafragma
Prazo: 0-12 horas
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A espessura do diafragma e a fração de espessamento (TFdi) foram medidas usando uma sonda linear de alta frequência na linha axilar média.
TFdi = (espessura do diafragma no final das inspirações - espessura do diafragma no final das expirações)/espessura do diafragma no final das expirações × 100%
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0-12 horas
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Excursão diafragmática
Prazo: 0-12 horas
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A excursão diafragmática foi medida usando uma sonda curva de baixa frequência ("abdome") localizada diretamente abaixo do arco costal na linha média da clavícula.
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0-12 horas
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Frequência respiratória
Prazo: 0-12 horas
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Frequência respiratória do paciente após oxigenoterapia nasal de alto fluxo
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0-12 horas
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Incidência de intubação traqueal
Prazo: 0-12 horas
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Após o paciente utilizar oxigenoterapia nasal de alto fluxo, o painel determina se o paciente precisa ser submetido à intubação traqueal de acordo com indicadores como sintomas e sinais do paciente.
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0-12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diaphragm ultrasound
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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