- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06336265
Diafragmatisk ultraljud för att förutsäga den terapeutiska effekten av syreterapi med högt flöde av näskanyl
26 mars 2024 uppdaterad av: Xingui Dai
Klinisk studie av diafragmatisk ultraljud för att förutsäga den terapeutiska effekten av högflödessyreterapi vid lindrig och måttlig akut hypoxisk andningssvikt
Uppföljning gjordes för varje patient som behövde syrgasbehandling med högt flöde av näskanyl i distrikt 1 på intensivvårdsavdelningen på Chenzhou NO.1 People's Hospital.
Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna men inte uppfyllde uteslutningskriterierna inkluderades för observation.
Andningsparametrar, diafragmatisk aktivitet och variationshastighet för diafragmatjocklek registrerades i början av högflödesbehandling med näskanyl med syrgas, 1 timme efter behandling, 3 timmar efter behandling, 6 timmar efter behandling, 9 timmar efter behandling och 12 timmar efter behandling.
Under hela proceduren bedömde en expertpanel om patienten behövde endotrakeal intubation; Om ja, avslutades studien; om nej, fortsattes syrgasbehandlingen med högt flöde av näskanylen, och observation och utvärdering fortsatte tills studiens slutpunkt (12 timmar efter behandling).
Om patienter eller deras familjemedlemmar inte vill fortsätta att delta i studien under studien kommer de att betraktas som tillbakadragande.
Om patienter lider av plötslig malign arytmi eller hjärtstillestånd under studien, vilket resulterar i dödsfall eller förflyttning till andra sjukhus eller andra avdelningar under studien, kommer patienter att exkluderas.
Data från tappade och exkluderade patienter inkluderades inte i den slutliga statistiska analysen.
Efter att data från 269 patienter samlats in avslutades studien och resultaten och slutsatserna härleddes genom statistisk analys.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
269
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Feng Yang, Master
- Telefonnummer: 15886524007
- E-post: 17546639@qq.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med mild till måttlig hypoxisk andningssvikt som är över 18 år och yngre än 75 år och som inte har allvarlig hjärt- och lungsjukdom, undernäring eller andningsobstruktion och som behöver syrgasbehandling i näskanylen med högt flöde
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år, mindre än 75 år, BMI≥18,5 kg/m2
- Mild till måttlig andningssvikt typ I (100mmHg< PaO2/FiO2≤300mmHg)
- Mild ventilationsstörning (pH≥7,3)
- Mild andningsbesvär (andningsfrekvens > 24 gånger/min)
- Syrgasbehandling med högt flöde i näskanylen krävs
- Patienten och närmaste familjemedlemmar samtycker till och undertecknar ett skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med svår andningssvikt av typ II, svår astma och massiv hemoptys
- Måttlig till svår medvetandestörning, GCS-poäng ≤12 poäng
- Kardiogent lungödem och kardiogen dyspné orsakad av hjärtsvikt, hjärtklaffsjukdom, myokardit, etc.
- Hemodynamisk instabilitet, SBP<90mmHg eller MAP<65mmHg
- BMI < 18,5 kg/m2
- Näsblödning, näsutrymme som upptar lesioner, etc., kan inte vara högflödesbehandling av näskanyl med syrgas genom näsan eller nästäppa
- Patienter med svår hypoxemi, svår ARDS och andra tillstånd som kräver omedelbar trakeal intubation
- Patienten eller familjemedlemmen vägrar att delta eller går inte med på att underteckna det skriftliga informerade samtycket
- Patienten har deltagit i andra forskningsprojekt med insatser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tjocklek och förtjockningsfraktion av diafragma
Tidsram: 0-12 timmar
|
Diafragmans tjocklek och förtjockningsfraktion (TFdi) mättes med hjälp av en högfrekvent linjär array-sond vid mellanaxillärlinjen.
TFdi = (membrantjocklek i slutet av inandningar - membrantjocklek i slutet av utandningar)/membrantjocklek i slutet av utandningar × 100 %
|
0-12 timmar
|
Diafragmatisk utflykt
Tidsram: 0-12 timmar
|
Diafragmatisk avvikelse mättes med användning av en lågfrekvent krökt array ("abdomen") sond placerad direkt under kustbågen på nyckelbenets mittlinje.
|
0-12 timmar
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 0-12 timmar
|
Andningsfrekvens hos patienten efter högflödesbehandling med nasal syrgas
|
0-12 timmar
|
Förekomst av trakeal intubation
Tidsram: 0-12 timmar
|
Efter att patienten har använt högflödesbehandling med nasal syrgas, avgör panelen om patienten behöver genomgå trakeal intubation enligt indikatorerna som symtom och tecken på patienten.
|
0-12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Första postat (Faktisk)
28 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Diaphragm ultrasound
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypoxisk andningssvikt
-
NovavaxAvslutadRespiratory Synctial VirusKanada
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Storbritannien
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Belgien
-
NovavaxPATHAvslutad
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekryteringRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna, Spanien, Israel, Australien, Tyskland, Korea, Republiken av, Taiwan, Storbritannien, Argentina, Brasilien, Nya Zeeland, Polen, Rumänien, Sydafrika, Mexiko
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
VaxartAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Diafragma ultraljud
-
Lungpacer Medical Inc.AvslutadAkut respiratoriskt distress-syndrom | Ventilationsterapi; KomplikationerFrankrike
-
Synapse BiomedicalIndragenTrakeostomi | Ventilator-inducerad lungskada | DiafragmaproblemKalkon
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxAvslutadVentilatorinducerad diafragmadysfunktionFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna