Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmatisk ultraljud för att förutsäga den terapeutiska effekten av syreterapi med högt flöde av näskanyl

26 mars 2024 uppdaterad av: Xingui Dai

Klinisk studie av diafragmatisk ultraljud för att förutsäga den terapeutiska effekten av högflödessyreterapi vid lindrig och måttlig akut hypoxisk andningssvikt

Uppföljning gjordes för varje patient som behövde syrgasbehandling med högt flöde av näskanyl i distrikt 1 på intensivvårdsavdelningen på Chenzhou NO.1 People's Hospital. Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna men inte uppfyllde uteslutningskriterierna inkluderades för observation. Andningsparametrar, diafragmatisk aktivitet och variationshastighet för diafragmatjocklek registrerades i början av högflödesbehandling med näskanyl med syrgas, 1 timme efter behandling, 3 timmar efter behandling, 6 timmar efter behandling, 9 timmar efter behandling och 12 timmar efter behandling. Under hela proceduren bedömde en expertpanel om patienten behövde endotrakeal intubation; Om ja, avslutades studien; om nej, fortsattes syrgasbehandlingen med högt flöde av näskanylen, och observation och utvärdering fortsatte tills studiens slutpunkt (12 timmar efter behandling). Om patienter eller deras familjemedlemmar inte vill fortsätta att delta i studien under studien kommer de att betraktas som tillbakadragande. Om patienter lider av plötslig malign arytmi eller hjärtstillestånd under studien, vilket resulterar i dödsfall eller förflyttning till andra sjukhus eller andra avdelningar under studien, kommer patienter att exkluderas. Data från tappade och exkluderade patienter inkluderades inte i den slutliga statistiska analysen. Efter att data från 269 patienter samlats in avslutades studien och resultaten och slutsatserna härleddes genom statistisk analys.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

269

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Feng Yang, Master
  • Telefonnummer: 15886524007
  • E-post: 17546639@qq.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med mild till måttlig hypoxisk andningssvikt som är över 18 år och yngre än 75 år och som inte har allvarlig hjärt- och lungsjukdom, undernäring eller andningsobstruktion och som behöver syrgasbehandling i näskanylen med högt flöde

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år, mindre än 75 år, BMI≥18,5 kg/m2
  2. Mild till måttlig andningssvikt typ I (100mmHg< PaO2/FiO2≤300mmHg)
  3. Mild ventilationsstörning (pH≥7,3)
  4. Mild andningsbesvär (andningsfrekvens > 24 gånger/min)
  5. Syrgasbehandling med högt flöde i näskanylen krävs
  6. Patienten och närmaste familjemedlemmar samtycker till och undertecknar ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med svår andningssvikt av typ II, svår astma och massiv hemoptys
  2. Måttlig till svår medvetandestörning, GCS-poäng ≤12 poäng
  3. Kardiogent lungödem och kardiogen dyspné orsakad av hjärtsvikt, hjärtklaffsjukdom, myokardit, etc.
  4. Hemodynamisk instabilitet, SBP<90mmHg eller MAP<65mmHg
  5. BMI < 18,5 kg/m2
  6. Näsblödning, näsutrymme som upptar lesioner, etc., kan inte vara högflödesbehandling av näskanyl med syrgas genom näsan eller nästäppa
  7. Patienter med svår hypoxemi, svår ARDS och andra tillstånd som kräver omedelbar trakeal intubation
  8. Patienten eller familjemedlemmen vägrar att delta eller går inte med på att underteckna det skriftliga informerade samtycket
  9. Patienten har deltagit i andra forskningsprojekt med insatser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tjocklek och förtjockningsfraktion av diafragma
Tidsram: 0-12 timmar
Diafragmans tjocklek och förtjockningsfraktion (TFdi) mättes med hjälp av en högfrekvent linjär array-sond vid mellanaxillärlinjen. TFdi = (membrantjocklek i slutet av inandningar - membrantjocklek i slutet av utandningar)/membrantjocklek i slutet av utandningar × 100 %
0-12 timmar
Diafragmatisk utflykt
Tidsram: 0-12 timmar
Diafragmatisk avvikelse mättes med användning av en lågfrekvent krökt array ("abdomen") sond placerad direkt under kustbågen på nyckelbenets mittlinje.
0-12 timmar
Andningsfrekvens
Tidsram: 0-12 timmar
Andningsfrekvens hos patienten efter högflödesbehandling med nasal syrgas
0-12 timmar
Förekomst av trakeal intubation
Tidsram: 0-12 timmar
Efter att patienten har använt högflödesbehandling med nasal syrgas, avgör panelen om patienten behöver genomgå trakeal intubation enligt indikatorerna som symtom och tecken på patienten.
0-12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Diaphragm ultrasound

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxisk andningssvikt

Kliniska prövningar på Diafragma ultraljud

3
Prenumerera