このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

変形性膝関節症における中枢性感作と運動恐怖症の関係

2024年4月19日 更新者:Selda Sarıkaya

変形性膝関節症患者における中枢性感作と運動恐怖症の関係

目的: 膝関節は、OA の最も一般的な場所の 1 つです。 近年、膝OAにはさまざまな疼痛表現型と患者サブグループがあり、一部の患者では中枢感作(CS)機構が最前線にあることが認められている。 慢性痛を持つ患者では、運動恐怖症として知られる動きへの恐怖が発症することも知られています。 この研究の目的は、膝 OA 患者における CS と運動恐怖症、それらの相互関係、およびそれらが痛みの強さ、機能状態、壊滅的な痛みとうつ病に及ぼす影響を調査することです。

材料と方法: 42 人の膝 OA 患者と 42 人の健康な被験者が我々の研究に参加した。 人口統計データ、BMI、習慣、併存疾患、参加者の投薬、膝OA患者の罹患期間とX線写真のグレードが記録された。 OA患者の痛みの重症度を評価するためにVASが使用され、OA患者の痛みと機能状態を評価するためにWOMACが使用されました。 アルゴメーター (圧迫痛閾値測定) と中枢感作インベントリを使用して、すべての参加者の中枢感作を評価しました。 圧迫痛閾値(PPT)は、膝関節、下腿部、前腕の 3 つの異なる点で測定されました。 運動恐怖症の存在は、Tampa Scale af Kinesiophobia (TSK) で評価されました。 慢性疼痛関連症状を評価するために、疼痛激化スケール (PCS) とベックうつ病インベントリー (BDI) が使用されました。

調査の概要

詳細な説明

膝OA患者42名と健常者42名が本研究に参加した。 人口統計データ、BMI、習慣、併存疾患、参加者の投薬、膝OA患者の罹患期間とX線写真のグレードが記録された。 OA患者の痛みの重症度を評価するためにVASが使用され、OA患者の痛みと機能状態を評価するためにWOMACが使用されました。 アルゴメーター (圧迫痛閾値測定) と中枢感作インベントリを使用して、すべての参加者の中枢感作を評価しました。 圧迫痛閾値(PPT)は、膝関節、下腿部、前腕の 3 つの異なる点で測定されました。 運動恐怖症の存在は、Tampa Scale af Kinesiophobia (TSK) で評価されました。 慢性疼痛関連症状を評価するために、疼痛激化スケール (PCS) とベックうつ病インベントリー (BDI) が使用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zonguldak、七面鳥、67100
        • Zonguldak Bulent Ecevit Universitiy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対照群の包含基準:

  • 45歳から75歳までの健康なボランティアであること
  • 膝と前腕の痛みがなくなりました
  • 膝関節に影響を及ぼす可能性のある機械的、炎症性、内分泌性、変性性、変性性、全身性の併存疾患がないこと
  • BMI が 35 未満

対照群の除外基準:

  • 変形性膝関節症と診断されました
  • 制御されていない全身性疾患の存在
  • 協力制限または認知障害
  • 慢性疼痛疾患、リウマチ性疾患、末梢神経障害の存在
  • BMIが35以上

説明

変形性膝関節症グループの包含基準:

  • 45歳から75歳までの健康なボランティアであること
  • ACR診断基準に従って変形性膝関節症と診断されている
  • 膝の痛みが6か月以上続いている
  • Kellgren-Lawrence 1、2、または 3 の放射線学的グレードの膝 OA
  • BMI が 35 未満

変形性膝関節症グループの除外基準:

  • 変形性関節症以外の慢性広範囲の痛みを伴う疾患(線維筋痛症候群など)、リウマチ性疾患、末梢神経障害の存在
  • 制御されていない全身性疾患の存在
  • 協力制限または認知障害
  • 評価対象となる膝関節の活動性関節炎
  • 膝にプロテーゼが入っている
  • 前腕の痛み
  • BMIが35以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
変形性膝関節症
少なくとも6か月以上膝の痛みがある患者、45~75歳、ケルグレン・ローレンスグレード1~3
圧力アルゴリズムは、痛みの圧力閾値を検出するために使用されます。
コントロール
膝痛のない45歳~75歳の方
圧力アルゴリズムは、痛みの圧力閾値を検出するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの圧力閾値
時間枠:1日目
アルゴメーターを使用して圧痛閾値を検出しました。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
1日目
中枢性感作
時間枠:1日目
中枢感作インベントリを使用して中枢感作を評価しました。 最小値は 0 、最大値は 100 です。 値が高いほど、結果が悪化することを意味します。
1日目
運動恐怖症
時間枠:1日目
運動恐怖症の存在は、運動恐怖症のタンパスケールで評価されました。 最小値は 17 、最大値は 68 です。 値が高いほど、結果が悪化することを意味します。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
壊滅的な痛み
時間枠:1日目
慢性疼痛関連症状を評価するために、Pain Catastrophizing Scale が使用されました。 最小値は 0 、最大値は 52 です。 値が高いほど、結果が悪化することを意味します。
1日目
うつ
時間枠:1日目
うつ病を評価するために、ベックうつ病インベントリが使用されました。 最小値は 0 、最大値は 63 です。 値が高いほど、結果が悪化することを意味します。
1日目
ビジュアルアナログスカラ
時間枠:1日目
痛みの強さを評価するために、Visuel Analog Scala が使用されました。 患者の痛み (0=痛みなし、10=耐えられない痛み) を 100 mm の水平線上に表示します。 マークされた値はミリメートル単位で記録されました。
1日目
西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数
時間枠:1日目
私たちの研究評価に含まれる患者の痛みと機能状態は、この指標を使用して実行されました。この指標は合計 3 つのサブスケールと 24 の質問で構成され、各質問は 0 から 4 の間でスコア付けされます(0 = なし、4 = 非常に重度)。 最小値は 0、最大値は 100 です。 スコアが高いほど、痛みとこわばりの増加、および身体機能の低下を示します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2023年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月26日

最初の投稿 (実際)

2024年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月19日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する