Związek między uczuleniem ośrodkowym a kinezjofobią w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Związek między uczuleniem ośrodkowym a kinezjofobią u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Cel: Staw kolanowy jest jedną z najczęstszych lokalizacji w chorobie zwyrodnieniowej stawów. W ostatnich latach przyjęto, że istnieją różne fenotypy bólu i podgrupy pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz że u niektórych pacjentów na pierwszy plan wysuwają się mechanizmy ośrodkowego uczulenia (CS). Wiadomo również, że u pacjentów z bólem przewlekłym rozwija się strach przed ruchem, zwany kinezjofobią. Celem tego badania jest zbadanie CS i kinezjofobii u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, ich wzajemnych powiązań oraz ich wpływu na intensywność bólu, stan funkcjonalny, ból katastroficzny i depresję.
Materiały i metody: W badaniu wzięło udział czterdziestu dwóch pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i 42 zdrowych osób. Rejestrowano dane demograficzne, wskaźnik masy ciała, nawyki, choroby współistniejące, przyjmowane przez uczestników badania oraz czas trwania choroby i stopień radiologiczny choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Do oceny nasilenia bólu zastosowano VAS, a do oceny bólu i stanu funkcjonalnego pacjentów z OA wykorzystano WOMAC. Do oceny uczulenia ośrodkowego u wszystkich uczestników wykorzystano algometr (pomiar progu bólu uciskowego) i Centralny Inwentarz Uczulenia. Próg bólu uciskowego (PPT) mierzono w 3 różnych punktach: stawie kolanowym, podudziu i przedramieniu. Obecność kinezjofobii oceniano za pomocą skali Tampa af Kinesiofobia (TSK). Do oceny objawów związanych z bólem przewlekłym wykorzystano Skalę Katastrofy Bólu (PCS) i Inwentarz Depresji Becka (BDI).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zonguldak, Indyk, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit Universitiy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej:
- Bycie zdrowym wolontariuszem w wieku 45-75 lat
- Żadnego bólu w kolanie i przedramieniu
- Brak schorzeń mechanicznych, zapalnych, endokrynologicznych, zwyrodnieniowych, zwyrodnieniowych, ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na staw kolanowy
- Wskaźnik masy ciała poniżej 35
Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej:
- Zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
- Obecność niekontrolowanej choroby ogólnoustrojowej
- Ograniczenie współpracy lub upośledzenie funkcji poznawczych
- Obecność przewlekłej choroby bolesnej, choroby reumatologicznej, neuropatii obwodowej
- Wskaźnik masy ciała 35 i więcej
Opis
Kryteria włączenia do grupy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego:
- Bycie zdrowym wolontariuszem w wieku 45-75 lat
- Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ACR
- Ból kolana od co najmniej 6 miesięcy
- Stopień radiologiczny choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego Kellgren-Lawrence 1, 2 lub 3
- Wskaźnik masy ciała poniżej 35
Kryteria wykluczenia dla grupy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego:
- Obecność przewlekłych, powszechnych i bolesnych chorób innych niż choroba zwyrodnieniowa stawów (zespół fibromialgii itp.), choroba reumatologiczna, neuropatia obwodowa
- Obecność niekontrolowanej choroby ogólnoustrojowej
- Ograniczenie współpracy lub upośledzenie funkcji poznawczych
- Aktywne zapalenie stawów w stawie kolanowym do oceny
- Obecność protezy w kolanach
- Ból przedramienia
- Wskaźnik masy ciała 35 i więcej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
Pacjenci z bólem kolana trwającym co najmniej 6 miesięcy, 45–75 lat, stopień 1–3 Kellgrena-Lawrence’a
|
Algometr ciśnieniowy służy do wykrywania progu ciśnienia bólowego.
|
|
Kontrola
Osoby w wieku 45–75 lat, które nie odczuwają bólu kolan
|
Algometr ciśnieniowy służy do wykrywania progu ciśnienia bólowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Do określenia progu bólu uciskowego wykorzystano algometr.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
Dzień 1
|
|
Centralne uczulenie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Do oceny uczulenia ośrodkowego wykorzystano Centralny Inwentarz Uczulenia.
Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość to 100.
Wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki.
|
Dzień 1
|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Obecność kinezjofobii oceniano za pomocą skali Tampa af Kinesiofobia.
Minimalna wartość to 17, maksymalna wartość to 68.
Wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Do oceny objawów związanych z bólem przewlekłym wykorzystano Skalę Katastrofizowania Bólu.
Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość to 52.
Wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki.
|
Dzień 1
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Do oceny depresji wykorzystano Inwentarz Depresji Becka.
Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość to 63.
Wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki.
|
Dzień 1
|
|
Visual Scala analogowa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Do oceny natężenia bólu wykorzystano skalę Visuel Analog Scala.
Ból pacjenta (0=brak bólu, 10=nieznośny ból) na linii poziomej o długości 100 mm.
Zaznaczoną wartość zapisano w milimetrach.
|
Dzień 1
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocena bólu i stanu funkcjonalnego pacjentów objętych naszym badaniem została dokonana przy użyciu tego wskaźnika, składającego się łącznie z trzech podskal i 24 pytań, każde pytanie oceniane jest w skali od 0 do 4 (0 = brak, 4 = bardzo poważne).
Minimalna wartość to 0, maksymalna wartość to 100.
Wyższe wyniki wskazują na wzrost bólu i sztywności oraz pogorszenie sprawności fizycznej.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19/03/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .