- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06336278
Förhållandet mellan central sensibilisering och kinesiofobi vid knäartros
Förhållandet mellan central sensibilisering och kinesiofobi hos patienter med knäartros
Syfte: Knäleden är en av de vanligaste ställena vid OA. På senare år har det accepterats att det finns olika smärtfenotyper och patientundergrupper vid knä-OA och att centrala sensibiliseringsmekanismer (CS) ligger i framkant hos vissa patienter. Det är också känt att rädsla för rörelse, känd som kinesiofobi, utvecklas hos patienter med kronisk smärta. Syftet med denna studie är att undersöka CS och kinesiofobi hos patienter med knä-OA, deras relationer till varandra och deras effekter på smärtintensitet, funktionsstatus, smärtkatastrofer och depression.
Material och metoder: Fyrtiotvå patienter med knä-OA och 42 friska försökspersoner deltog i vår studie. Demografiska data, kroppsmassaindex, vanor, samsjukligheter, mediciner från deltagare och sjukdomslängd och röntgengrad hos patienter med knä-OA registrerades. VAS användes för att bedöma svårighetsgraden av smärta och WOMAC användes för att bedöma smärta och funktionell status hos patienter med OA. Algometer (mätning av trycksmärttröskel) och central sensibiliseringsinventering användes för att utvärdera central sensibilisering hos alla deltagare. Trycksmärttröskel (PPT) mättes vid 3 olika punkter: knäled, cruris och underarm. Förekomsten av kinesiofobi bedömdes med Tampa Scale af Kinesiophobia (TSK). Pain Catastrophizing Scale (PCS) och Beck Depression Inventory (BDI) användes för att bedöma kroniska smärtrelaterade symtom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zonguldak, Kalkon, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit Universitiy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Inklusionskriterier för kontrollgrupp:
- Att vara en frisk volontär mellan 45-75 år
- Ingen smärta i knä och underarm
- Inga mekaniska, inflammatoriska, endokrina, degenerativa, degenerativa, systemiska komorbiditeter som kan påverka knäleden
- Body mass index under 35
Uteslutningskriterier för kontrollgrupp:
- Diagnostiserats med knäartros
- Förekomst av okontrollerad systemisk sjukdom
- Samarbetsbegränsning eller kognitiv funktionsnedsättning
- Förekomst av kronisk smärtsam sjukdom, reumatologisk sjukdom, perifer neuropati
- Body mass index på 35 och över
Beskrivning
Inklusionskriterier för knäartrosgrupp:
- Att vara en frisk volontär mellan 45-75 år
- Att få diagnosen knäartros enligt ACR diagnostiska kriterier
- Knävärk i minst 6 månader
- Kellgren-Lawrence 1, 2 eller 3 radiologisk grad av knä-OA
- Body mass index under 35
Uteslutningskriterier för knäartrosgrupp:
- Förekomst av kroniska utbredda smärtsamma sjukdomar andra än artros (fibromyalgisyndrom etc.), reumatologisk sjukdom, perifer neuropati
- Förekomst av okontrollerad systemisk sjukdom
- Samarbetsbegränsning eller kognitiv funktionsnedsättning
- Aktiv artrit i knäleden ska utvärderas
- Förekomst av protes i knäna
- Smärta i underarmen
- Body mass index på 35 och över
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Knäartros
Patienter som har knäsmärta minst 6 månader, 45-75 år gamla, kellgren-lawrence grad 1-3
|
Tryckalgometer används för att upptäcka smärttryckströskel.
|
Kontrollera
Försökspersoner som inte har knäsmärta, 45-75 år
|
Tryckalgometer används för att upptäcka smärttryckströskel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärttrycksgräns
Tidsram: Dag 1
|
Algometer användes för att detektera trycksmärttröskel.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Dag 1
|
Central sensibilisering
Tidsram: Dag 1
|
Central sensibiliseringsinventering användes för att utvärdera central sensibilisering.
Minsta värde är 0, högsta värde är 100.
Högre värden innebär sämre resultat.
|
Dag 1
|
Kinesiofobi
Tidsram: Dag 1
|
Förekomsten av kinesiofobi bedömdes med Tampa Scale af Kinesiophobia.
Minsta värde är 17, högsta värde är 68.
Högre värden innebär sämre resultat.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta katastrofal
Tidsram: Dag 1
|
Pain Catastrophizing Scale användes för att bedöma kroniska smärtrelaterade symtom.
Minsta värde är 0, högsta värde är 52.
Högre värden innebär sämre resultat.
|
Dag 1
|
Depression
Tidsram: Dag 1
|
Beck Depression Inventory användes för att bedöma depression.
Minsta värde är 0 , högsta värde är 63.
Högre värden innebär sämre resultat.
|
Dag 1
|
Visuel Analog Scala
Tidsram: Dag 1
|
Visuel Analog Scala användes för att bedöma smärtintensiteten.
Patienternas smärta (0 = ingen smärta, 10 = outhärdlig smärta) på en 100 mm horisontell linje.
Det markerade värdet registrerades i millimeter.
|
Dag 1
|
Western Ontario och McMaster Universitesies Osteoarthritis Index
Tidsram: Dag 1
|
Smärta och funktionsstatus för patienterna som ingick i vår studiebedömning utfördes med hjälp av detta index, består av totalt tre subskalor och 24 frågor, varje fråga poängsätts mellan 0 och 4 (0=ingen, 4=mycket svår).
Minsta värde är 0, högsta värde är 100.
Högre poäng indikerar en ökning av smärta och stelhet och en nedgång i fysisk funktion.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19/03/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark