- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06336278
Keskusherkistymisen ja kinesiofobian suhde polven nivelrikkoessa
Keskusherkistymisen ja kinesiofobian välinen suhde potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tavoite: Polvinivel on yksi yleisimmistä paikoista OA:ssa. Viime vuosina on hyväksytty, että polven OA:ssa on erilaisia kipufenotyyppejä ja potilasalaryhmiä ja että keskusherkistysmekanismit (CS) ovat eturintamassa joillakin potilailla. Tiedetään myös, että liikepelko, joka tunnetaan nimellä kinesiofobia, kehittyy kroonista kipua sairastavilla potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CS:tä ja kinesiofobiaa polven OA-potilailla, heidän keskinäisiä suhteitaan sekä niiden vaikutuksia kivun voimakkuuteen, toimintatilaan, kivun katastrofaalisuuteen ja masennukseen.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen osallistui 42 potilasta, joilla oli polven OA ja 42 tervettä henkilöä. Polven OA-potilaiden demografiset tiedot, painoindeksi, tottumukset, liitännäissairaudet, osallistujien lääkkeet sekä taudin kesto ja röntgenkuvaus kirjattiin. VAS:a käytettiin arvioimaan kivun vakavuutta ja WOMACia käytettiin arvioimaan kipua ja toiminnallista tilaa OA-potilailla. Algometria (painekipukynnyksen mittaus) ja Central Sensitization Inventory -kartoitusta käytettiin arvioimaan keskusherkistymistä kaikilla osallistujilla. Painekipukynnystä (PPT) mitattiin kolmesta eri kohdasta: polvinivelestä, crurisista ja kyynärvarresta. Kinesiofobian esiintyminen arvioitiin Tampa Scale af Kinesiophobia (TSK) -asteikolla. Pain Catastrophizing Scale (PCS) ja Beck Depression Inventory (BDI) käytettiin arvioimaan krooniseen kipuun liittyviä oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit Universitiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vertailuryhmän sisällyttämiskriteerit:
- Terveenä vapaaehtoisena 45-75-vuotiaana
- Ei kipua polvessa ja kyynärvarressa
- Ei mekaanisia, tulehduksellisia, endokriinisiä, rappeuttavia, rappeuttavia tai systeemisiä liitännäissairauksia, jotka voivat vaikuttaa polviniveleen
- Painoindeksi alle 35
Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi polven nivelrikko
- Hallitsemattoman systeemisen sairauden esiintyminen
- Yhteistyön rajoittuneisuus tai kognitiivinen häiriö
- Kroonisen kivuliaan sairauden, reumatologisen sairauden, perifeerisen neuropatian esiintyminen
- Painoindeksi 35 ja yli
Kuvaus
Polven nivelrikkoryhmän mukaanottokriteerit:
- Terveenä vapaaehtoisena 45-75-vuotiaana
- Sinulla on diagnosoitu polven nivelrikko ACR-diagnostisten kriteerien mukaan
- Polvikipu vähintään 6 kuukautta
- Kellgren-Lawrence 1, 2 tai 3 radiologista astetta polven OA
- Painoindeksi alle 35
Poissulkemiskriteerit polven nivelrikkoryhmälle:
- Muiden kroonisten ja laajalle levinneiden kivuliaita sairauksia kuin nivelrikko (fibromyalgiaoireyhtymä jne.), reumatologinen sairaus, perifeerinen neuropatia
- Hallitsemattoman systeemisen sairauden esiintyminen
- Yhteistyön rajoittuneisuus tai kognitiivinen häiriö
- Aktiivinen niveltulehdus arvioitavassa polvinivelessä
- Proteesin läsnäolo polvissa
- Kipu kyynärvarressa
- Painoindeksi 35 ja yli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polven nivelrikko
Potilaat, joilla on polvikipu vähintään 6 kuukautta, 45-75 vuotta, kellgren-lawrence luokka 1-3
|
Painealgometriä käytetään kivun paineen kynnyksen havaitsemiseen.
|
|
Ohjaus
Koehenkilöt, joilla ei ole polvikipuja, 45-75 vuotta
|
Painealgometriä käytetään kivun paineen kynnyksen havaitsemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupainekynnys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Algometriä käytettiin paineen kipukynnyksen havaitsemiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Päivä 1
|
|
Keskiherkkyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskiherkistymiskartoitusta käytettiin keskusherkistymisen arvioimiseen.
Pienin arvo on 0, suurin arvo on 100.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Päivä 1
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kinesiofobian esiintyminen arvioitiin Tampa Scale af Kinesiophobia -asteikolla.
Pienin arvo on 17, maksimiarvo on 68.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pain Catastrophizing Scalea käytettiin arvioimaan krooniseen kipuun liittyviä oireita.
Pienin arvo on 0, suurin arvo on 52.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Päivä 1
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Beck Depression Inventory -tutkimusta käytettiin masennuksen arvioimiseen.
Pienin arvo on 0, suurin arvo on 63.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Päivä 1
|
|
Visuel Analog Scala
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Visuel Analog Scalaa käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta.
Potilaiden kipu (0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu) 100 mm:n vaakaviivalla.
Merkitty arvo kirjattiin millimetreinä.
|
Päivä 1
|
|
Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkimusarvioinnissamme mukana olevien potilaiden kipu ja toimintatila tehtiin tällä indeksillä, joka koostuu yhteensä kolmesta ala-asteikosta ja 24 kysymyksestä, jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-4 (0=ei mitään, 4=erittäin vaikea).
Pienin arvo on 0, suurin arvo on 100.
Korkeammat pisteet osoittavat kivun ja jäykkyyden lisääntymistä ja fyysisen toiminnan heikkenemistä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/03/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .