Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi centrální senzibilizací a kineziofobií u osteoartrózy kolene

19. dubna 2024 aktualizováno: Selda Sarıkaya

Vztah mezi centrální senzibilizací a kineziofobií u pacientů s osteoartrózou kolena

Cíl: Kolenní kloub je jednou z nejčastějších lokalizací u OA. V posledních letech bylo akceptováno, že existují různé fenotypy bolesti a podskupiny pacientů s OA kolena a že mechanismy centrální senzibilizace (CS) jsou u některých pacientů v popředí. Je také známo, že strach z pohybu, známý jako kineziofobie, se rozvíjí u pacientů s chronickou bolestí. Cílem této studie je prozkoumat CS a kineziofobii u pacientů s OA kolena, jejich vzájemné vztahy a jejich vliv na intenzitu bolesti, funkční stav, katastrofální bolest a depresi.

Materiál a metody: Naší studie se zúčastnilo 42 pacientů s OA kolenního kloubu a 42 zdravých subjektů. Byly zaznamenány demografické údaje, index tělesné hmotnosti, návyky, komorbidity, léky účastníků a trvání onemocnění a radiografický stupeň pacientů s OA kolena. VAS byl použit k posouzení závažnosti bolesti a WOMAC byl použit k posouzení bolesti a funkčního stavu u pacientů s OA. K vyhodnocení centrální senzibilizace u všech účastníků byl použit algometr (měření prahu tlakové bolesti) a centrální inventář senzibilizace. Tlakový práh bolesti (PPT) byl měřen ve 3 různých bodech: kolenní kloub, cruris a předloktí. Přítomnost kinesiofobie byla hodnocena pomocí Tampa Scale af Kinesiophobia (TSK). K posouzení symptomů souvisejících s chronickou bolestí byla použita škála bolesti katastrofizující (PCS) a Beck Depression Inventory (BDI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naší studie se zúčastnilo 42 pacientů s OA kolena a 42 zdravých subjektů. Byly zaznamenány demografické údaje, index tělesné hmotnosti, návyky, komorbidity, léky účastníků a trvání onemocnění a radiografický stupeň pacientů s OA kolena. VAS byl použit k posouzení závažnosti bolesti a WOMAC byl použit k posouzení bolesti a funkčního stavu u pacientů s OA. K vyhodnocení centrální senzibilizace u všech účastníků byl použit algometr (měření prahu tlakové bolesti) a centrální inventář senzibilizace. Tlakový práh bolesti (PPT) byl měřen ve 3 různých bodech: kolenní kloub, cruris a předloktí. Přítomnost kinesiofobie byla hodnocena pomocí Tampa Scale af Kinesiophobia (TSK). K posouzení symptomů souvisejících s chronickou bolestí byla použita škála bolesti katastrofizující (PCS) a Beck Depression Inventory (BDI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Zonguldak, Krocan, 67100
        • Zonguldak Bulent Ecevit Universitiy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu:

  • Být zdravým dobrovolníkem ve věku 45-75 let
  • Žádná bolest v koleni a předloktí
  • Žádné mechanické, zánětlivé, endokrinní, degenerativní, degenerativní, systémové komorbidity, které by mohly ovlivnit kolenní kloub
  • Index tělesné hmotnosti pod 35

Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu:

  • Diagnostikována osteoartróza kolena
  • Přítomnost nekontrolovaného systémového onemocnění
  • Omezení spolupráce nebo kognitivní poruchy
  • Přítomnost chronického bolestivého onemocnění, revmatologického onemocnění, periferní neuropatie
  • Index tělesné hmotnosti 35 a více

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny s osteoartrózou kolena:

  • Být zdravým dobrovolníkem ve věku 45-75 let
  • Diagnóza osteoartrózy kolena podle diagnostických kritérií ACR
  • Bolest kolen po dobu nejméně 6 měsíců
  • Kellgren-Lawrence 1, 2 nebo 3 radiologický stupeň OA kolena
  • Index tělesné hmotnosti pod 35

Kritéria vyloučení pro skupinu s osteoartrózou kolena:

  • Přítomnost chronických rozšířených bolestivých onemocnění jiných než osteoartritida (syndrom fibromyalgie atd.), revmatologické onemocnění, periferní neuropatie
  • Přítomnost nekontrolovaného systémového onemocnění
  • Omezení spolupráce nebo kognitivní poruchy
  • Aktivní artritida v kolenním kloubu bude hodnocena
  • Přítomnost protézy v kolenou
  • Bolest v předloktí
  • Index tělesné hmotnosti 35 a více

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osteoartróza kolena
Pacienti, kteří mají bolesti kolena alespoň 6 měsíců, 45-75 let, Kellgren-lawrence stupeň 1-3
Diagnostický test: Tlakový algometr
Tlakový algometr se používá k detekci prahu tlaku bolesti.
Řízení
Subjekty, které nebolí koleno, ve věku 45-75 let
Diagnostický test: Tlakový algometr
Tlakový algometr se používá k detekci prahu tlaku bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Den 1
K detekci prahu tlakové bolesti byl použit algometr. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Den 1
Centrální senzibilizace
Časové okno: Den 1
Centrální senzibilizační inventář byl použit k vyhodnocení centrální senzibilizace. Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 100. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledky.
Den 1
Kineziofobie
Časové okno: Den 1
Přítomnost kinesiofobie byla hodnocena pomocí Tampa Scale af Kinesiophobia. Minimální hodnota je 17, maximální hodnota je 68. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledky.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofizující bolest
Časové okno: Den 1
K hodnocení symptomů souvisejících s chronickou bolestí byla použita škála katastrofizující bolesti. Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 52. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledky.
Den 1
Deprese
Časové okno: Den 1
K hodnocení deprese byl použit Beckův inventář deprese. Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 63. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledky.
Den 1
Vizuální analogová Scala
Časové okno: Den 1
Pro hodnocení intenzity bolesti byl použit Visuel Analog Scala. Bolest pacientů (0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest) na vodorovné čáře 100 mm. Vyznačená hodnota byla zaznamenána v milimetrech.
Den 1
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universitesies
Časové okno: Den 1
Hodnocení bolesti a funkčního stavu pacientů zařazených do naší studie bylo provedeno pomocí tohoto indexu, sestává z celkem tří subškál a 24 otázek, každá otázka je hodnocena 0 až 4 (0=žádná, 4=velmi závažná). Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 100. Vyšší skóre značí zvýšení bolesti a ztuhlosti a pokles fyzických funkcí.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selda Sarıkaya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19/03/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tlakový algometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit