- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06336278
Relación entre la sensibilización central y la kinesiofobia en la osteoartritis de rodilla
La relación entre la sensibilización central y la kinesiofobia en pacientes con osteoartritis de rodilla
Objetivo: La articulación de la rodilla es una de las localizaciones más comunes en la OA. En los últimos años, se ha aceptado que existen diferentes fenotipos de dolor y subgrupos de pacientes en la OA de rodilla y que los mecanismos de sensibilización central (CS) están a la vanguardia en algunos pacientes. También se sabe que el miedo al movimiento, conocido como kinesiofobia, se desarrolla en pacientes con dolor crónico. El objetivo de este estudio es investigar la CS y la kinesiofobia en pacientes con OA de rodilla, sus relaciones entre sí y sus efectos sobre la intensidad del dolor, el estado funcional, el dolor catastrófico y la depresión.
Materiales y métodos: Participaron en nuestro estudio cuarenta y dos pacientes con OA de rodilla y 42 sujetos sanos. Se registraron datos demográficos, índice de masa corporal, hábitos, comorbilidades, medicamentos de los participantes y duración de la enfermedad y grado radiográfico de los pacientes con OA de rodilla. Se utilizó VAS para evaluar la gravedad del dolor y WOMAC para evaluar el dolor y el estado funcional en pacientes con OA. Se utilizaron un algómetro (medición del umbral de dolor por presión) y el Inventario de Sensibilización Central para evaluar la sensibilización central en todos los participantes. El umbral de dolor por presión (PPT) se midió en 3 puntos diferentes: articulación de la rodilla, cruris y antebrazo. La presencia de kinesiofobia se evaluó con la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK). Se utilizaron la Escala Catastrófica del Dolor (PCS) y el Inventario de Depresión de Beck (BDI) para evaluar los síntomas relacionados con el dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Zonguldak, Pavo, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit Universitiy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Criterios de inclusión para el grupo de control:
- Ser un voluntario saludable entre los 45 y 75 años
- Sin dolor en la rodilla y el antebrazo.
- Sin comorbilidades mecánicas, inflamatorias, endocrinas, degenerativas, degenerativas, sistémicas que puedan afectar la articulación de la rodilla.
- Índice de masa corporal inferior a 35
Criterios de exclusión para el grupo de control:
- Diagnosticado con osteoartritis de rodilla
- Presencia de enfermedad sistémica no controlada.
- Limitación de la cooperación o deterioro cognitivo.
- Presencia de enfermedad dolorosa crónica, enfermedad reumatológica, neuropatía periférica.
- Índice de masa corporal de 35 o más
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de artrosis de rodilla:
- Ser un voluntario saludable entre los 45 y 75 años
- Ser diagnosticado de artrosis de rodilla según criterios diagnósticos del ACR
- Dolor de rodilla durante al menos 6 meses.
- Kellgren-Lawrence 1, 2 o 3 grado radiológico de OA de rodilla
- Índice de masa corporal inferior a 35
Criterios de exclusión para el grupo de artrosis de rodilla:
- Presencia de enfermedades crónicas dolorosas generalizadas distintas de la osteoartritis (síndrome de fibromialgia, etc.), enfermedades reumatológicas, neuropatía periférica.
- Presencia de enfermedad sistémica no controlada.
- Limitación de la cooperación o deterioro cognitivo.
- Se evaluará la artritis activa en la articulación de la rodilla.
- Presencia de prótesis en las rodillas.
- Dolor en el antebrazo
- Índice de masa corporal de 35 o más
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Osteoartritis de rodilla
Pacientes que tienen dolor de rodilla desde hace al menos 6 meses, entre 45 y 75 años, grado 1-3 de Kellgren-Lawrence.
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El algómetro de presión se utiliza para detectar el umbral de presión del dolor.
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Control
Sujetos que no tienen dolor de rodilla, 45-75 años.
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El algómetro de presión se utiliza para detectar el umbral de presión del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizó un algómetro para detectar el umbral de dolor por presión.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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Día 1
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Sensibilización central
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizó el Inventario de Sensibilización Central para evaluar la sensibilización central.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 100.
Valores más altos significan peores resultados.
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Día 1
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Día 1
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La presencia de kinesiofobia se evaluó con la Escala de Tampa de Kinesiofobia.
El valor mínimo es 17, el valor máximo es 68.
Valores más altos significan peores resultados.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor catastrófico
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizó la Escala Catastrofista del Dolor para evaluar los síntomas relacionados con el dolor crónico.
El valor mínimo es 0, el valor máximo es 52.
Valores más altos significan peores resultados.
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Día 1
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Depresión
Periodo de tiempo: Día 1
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El Inventario de Depresión de Beck se utilizó para evaluar la depresión.
El valor mínimo es 0, el valor máximo es 63.
Valores más altos significan peores resultados.
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Día 1
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizó Visuel Analog Scala para evaluar la intensidad del dolor.
Dolor de los pacientes (0 = sin dolor, 10 = dolor intolerable) en una línea horizontal de 100 mm.
El valor marcado se registró en milímetros.
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Día 1
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Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: Día 1
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La evaluación del dolor y del estado funcional de los pacientes incluidos en nuestro estudio se realizó mediante este índice, consta de un total de tres subescalas y 24 preguntas, cada pregunta se puntúa entre 0 y 4 (0=ninguna, 4=muy grave).
El valor mínimo es 0, el valor máximo es 100.
Las puntuaciones más altas indican un aumento del dolor y la rigidez y una disminución de la función física.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19/03/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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