- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06336278
Relação entre sensibilização central e cinesiofobia na osteoartrite do joelho
A relação entre sensibilização central e cinesiofobia em pacientes com osteoartrite de joelho
Objetivo: A articulação do joelho é uma das localizações mais comuns na OA. Nos últimos anos, tem sido aceito que existem diferentes fenótipos de dor e subgrupos de pacientes na OA de joelho e que os mecanismos de sensibilização central (SC) estão na vanguarda em alguns pacientes. Sabe-se também que o medo do movimento, conhecido como cinesiofobia, se desenvolve em pacientes com dor crônica. O objetivo deste estudo é investigar a SC e a cinesiofobia em pacientes com OA de joelho, suas relações entre si e seus efeitos na intensidade da dor, no estado funcional, na catastrofização da dor e na depressão.
Materiais e Métodos: Quarenta e dois pacientes com OA de joelho e 42 indivíduos saudáveis participaram do nosso estudo. Foram registrados dados demográficos, índice de massa corporal, hábitos, comorbidades, medicamentos dos participantes e duração da doença e grau radiográfico dos pacientes com OA de joelho. A EVA foi utilizada para avaliar a gravidade da dor e o WOMAC foi utilizado para avaliar a dor e o estado funcional em pacientes com OA. Algômetro (medida do limiar de dor à pressão) e Inventário de Sensibilização Central foram utilizados para avaliar a sensibilização central em todos os participantes. O limiar de dor à pressão (LDP) foi medido em três pontos diferentes: articulação do joelho, cruris e antebraço. A presença de cinesiofobia foi avaliada com a Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK). A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) e o Inventário de Depressão de Beck (BDI) foram utilizados para avaliar os sintomas relacionados à dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zonguldak, Peru, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit Universitiy
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Critérios de inclusão para grupo controle:
- Ser um voluntário saudável entre 45 e 75 anos
- Sem dor no joelho e antebraço
- Sem comorbidades mecânicas, inflamatórias, endócrinas, degenerativas, degenerativas e sistêmicas que possam afetar a articulação do joelho
- Índice de massa corporal abaixo de 35
Critérios de exclusão para grupo controle:
- Diagnosticado com osteoartrite de joelho
- Presença de doença sistêmica não controlada
- Limitação de cooperação ou comprometimento cognitivo
- Presença de doença dolorosa crônica, doença reumatológica, neuropatia periférica
- Índice de massa corporal de 35 e acima
Descrição
Critérios de inclusão para grupo com osteoartrite de joelho:
- Ser um voluntário saudável entre 45 e 75 anos
- Ser diagnosticado com osteoartrite de joelho de acordo com os critérios diagnósticos do ACR
- Dor no joelho há pelo menos 6 meses
- Kellgren-Lawrence grau radiológico 1, 2 ou 3 de OA de joelho
- Índice de massa corporal abaixo de 35
Critérios de exclusão para grupo com osteoartrite de joelho:
- Presença de doenças dolorosas crónicas generalizadas que não sejam osteoartrite (síndrome de fibromialgia, etc.), doença reumatológica, neuropatia periférica
- Presença de doença sistêmica não controlada
- Limitação de cooperação ou comprometimento cognitivo
- Artrite ativa na articulação do joelho a ser avaliada
- Presença de prótese nos joelhos
- Dor no antebraço
- Índice de massa corporal de 35 e acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Osteoartrite do Joelho
Pacientes que apresentam dor no joelho há pelo menos 6 meses, 45-75 anos, grau 1-3 de Kellgren-Laurence
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O algômetro de pressão é usado para detectar o limite de pressão da dor.
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Ao controle
Indivíduos que não apresentam dor no joelho, 45-75 anos
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O algômetro de pressão é usado para detectar o limite de pressão da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de pressão de dor
Prazo: Dia 1
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O algômetro foi utilizado para detectar o limiar de dor à pressão.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Dia 1
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Sensibilização Central
Prazo: Dia 1
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O Inventário de Sensibilização Central foi utilizado para avaliar a sensibilização central.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100.
Valores mais altos significam resultados piores.
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Dia 1
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Cinesiofobia
Prazo: Dia 1
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A presença de cinesiofobia foi avaliada com a Escala Tampa de Cinesiofobia.
O valor mínimo é 17, o valor máximo é 68.
Valores mais altos significam resultados piores.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Catastrofização da dor
Prazo: Dia 1
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A Escala de Catastrofização da Dor foi utilizada para avaliar sintomas relacionados à dor crônica.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 52.
Valores mais altos significam resultados piores.
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Dia 1
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Depressão
Prazo: Dia 1
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O Inventário de Depressão de Beck foi utilizado para avaliar a depressão.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 63.
Valores mais altos significam resultados piores.
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Dia 1
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Escala Analógica Visuel
Prazo: Dia 1
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O Visuel Analog Scala foi utilizado para avaliar a intensidade da dor.
Dor do paciente (0=sem dor, 10=dor intolerável) em uma linha horizontal de 100 mm.
O valor marcado foi registrado em milímetros.
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Dia 1
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Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster
Prazo: Dia 1
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A avaliação da dor e do estado funcional dos pacientes incluídos em nosso estudo foi realizada por meio deste índice, composto por um total de três subescalas e 24 questões, cada questão é pontuada entre 0 e 4 (0=nenhum, 4=muito grave).
O valor mínimo é 0, o valor máximo é 100.
Pontuações mais altas indicam aumento da dor e rigidez e declínio da função física.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/03/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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