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Relação entre sensibilização central e cinesiofobia na osteoartrite do joelho

19 de abril de 2024 atualizado por: Selda Sarıkaya

A relação entre sensibilização central e cinesiofobia em pacientes com osteoartrite de joelho

Objetivo: A articulação do joelho é uma das localizações mais comuns na OA. Nos últimos anos, tem sido aceito que existem diferentes fenótipos de dor e subgrupos de pacientes na OA de joelho e que os mecanismos de sensibilização central (SC) estão na vanguarda em alguns pacientes. Sabe-se também que o medo do movimento, conhecido como cinesiofobia, se desenvolve em pacientes com dor crônica. O objetivo deste estudo é investigar a SC e a cinesiofobia em pacientes com OA de joelho, suas relações entre si e seus efeitos na intensidade da dor, no estado funcional, na catastrofização da dor e na depressão.

Materiais e Métodos: Quarenta e dois pacientes com OA de joelho e 42 indivíduos saudáveis ​​participaram do nosso estudo. Foram registrados dados demográficos, índice de massa corporal, hábitos, comorbidades, medicamentos dos participantes e duração da doença e grau radiográfico dos pacientes com OA de joelho. A EVA foi utilizada para avaliar a gravidade da dor e o WOMAC foi utilizado para avaliar a dor e o estado funcional em pacientes com OA. Algômetro (medida do limiar de dor à pressão) e Inventário de Sensibilização Central foram utilizados para avaliar a sensibilização central em todos os participantes. O limiar de dor à pressão (LDP) foi medido em três pontos diferentes: articulação do joelho, cruris e antebraço. A presença de cinesiofobia foi avaliada com a Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK). A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) e o Inventário de Depressão de Beck (BDI) foram utilizados para avaliar os sintomas relacionados à dor crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quarenta e dois pacientes com OA de joelho e 42 indivíduos saudáveis ​​participaram do nosso estudo. Foram registrados dados demográficos, índice de massa corporal, hábitos, comorbidades, medicamentos dos participantes e duração da doença e grau radiográfico dos pacientes com OA de joelho. A EVA foi utilizada para avaliar a gravidade da dor e o WOMAC foi utilizado para avaliar a dor e o estado funcional em pacientes com OA. Algômetro (medida do limiar de dor à pressão) e Inventário de Sensibilização Central foram utilizados para avaliar a sensibilização central em todos os participantes. O limiar de dor à pressão (LDP) foi medido em três pontos diferentes: articulação do joelho, cruris e antebraço. A presença de cinesiofobia foi avaliada com a Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK). A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) e o Inventário de Depressão de Beck (BDI) foram utilizados para avaliar os sintomas relacionados à dor crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zonguldak, Peru, 67100
        • Zonguldak Bulent Ecevit Universitiy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Critérios de inclusão para grupo controle:

  • Ser um voluntário saudável entre 45 e 75 anos
  • Sem dor no joelho e antebraço
  • Sem comorbidades mecânicas, inflamatórias, endócrinas, degenerativas, degenerativas e sistêmicas que possam afetar a articulação do joelho
  • Índice de massa corporal abaixo de 35

Critérios de exclusão para grupo controle:

  • Diagnosticado com osteoartrite de joelho
  • Presença de doença sistêmica não controlada
  • Limitação de cooperação ou comprometimento cognitivo
  • Presença de doença dolorosa crônica, doença reumatológica, neuropatia periférica
  • Índice de massa corporal de 35 e acima

Descrição

Critérios de inclusão para grupo com osteoartrite de joelho:

  • Ser um voluntário saudável entre 45 e 75 anos
  • Ser diagnosticado com osteoartrite de joelho de acordo com os critérios diagnósticos do ACR
  • Dor no joelho há pelo menos 6 meses
  • Kellgren-Lawrence grau radiológico 1, 2 ou 3 de OA de joelho
  • Índice de massa corporal abaixo de 35

Critérios de exclusão para grupo com osteoartrite de joelho:

  • Presença de doenças dolorosas crónicas generalizadas que não sejam osteoartrite (síndrome de fibromialgia, etc.), doença reumatológica, neuropatia periférica
  • Presença de doença sistêmica não controlada
  • Limitação de cooperação ou comprometimento cognitivo
  • Artrite ativa na articulação do joelho a ser avaliada
  • Presença de prótese nos joelhos
  • Dor no antebraço
  • Índice de massa corporal de 35 e acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Osteoartrite do Joelho
Pacientes que apresentam dor no joelho há pelo menos 6 meses, 45-75 anos, grau 1-3 de Kellgren-Laurence
O algômetro de pressão é usado para detectar o limite de pressão da dor.
Ao controle
Indivíduos que não apresentam dor no joelho, 45-75 anos
O algômetro de pressão é usado para detectar o limite de pressão da dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de pressão de dor
Prazo: Dia 1
O algômetro foi utilizado para detectar o limiar de dor à pressão. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Dia 1
Sensibilização Central
Prazo: Dia 1
O Inventário de Sensibilização Central foi utilizado para avaliar a sensibilização central. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100. Valores mais altos significam resultados piores.
Dia 1
Cinesiofobia
Prazo: Dia 1
A presença de cinesiofobia foi avaliada com a Escala Tampa de Cinesiofobia. O valor mínimo é 17, o valor máximo é 68. Valores mais altos significam resultados piores.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Catastrofização da dor
Prazo: Dia 1
A Escala de Catastrofização da Dor foi utilizada para avaliar sintomas relacionados à dor crônica. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 52. Valores mais altos significam resultados piores.
Dia 1
Depressão
Prazo: Dia 1
O Inventário de Depressão de Beck foi utilizado para avaliar a depressão. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 63. Valores mais altos significam resultados piores.
Dia 1
Escala Analógica Visuel
Prazo: Dia 1
O Visuel Analog Scala foi utilizado para avaliar a intensidade da dor. Dor do paciente (0=sem dor, 10=dor intolerável) em uma linha horizontal de 100 mm. O valor marcado foi registrado em milímetros.
Dia 1
Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster
Prazo: Dia 1
A avaliação da dor e do estado funcional dos pacientes incluídos em nosso estudo foi realizada por meio deste índice, composto por um total de três subescalas e 24 questões, cada questão é pontuada entre 0 e 4 (0=nenhum, 4=muito grave). O valor mínimo é 0, o valor máximo é 100. Pontuações mais altas indicam aumento da dor e rigidez e declínio da função física.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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