Forholdet mellem central sensibilisering og kinesiofobi i knæartrose
Forholdet mellem central sensibilisering og kinesiofobi hos patienter med knæartrose
Formål: Knæleddet er en af de mest almindelige steder i OA. I de senere år er det blevet accepteret, at der er forskellige smertefænotyper og patientundergrupper i knæ-OA, og at centrale sensibiliseringsmekanismer (CS) er i højsædet hos nogle patienter. Det er også kendt, at frygt for bevægelse, kendt som kinesiofobi, udvikler sig hos patienter med kroniske smerter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge CS og kinesiofobi hos patienter med knæ-OA, deres forhold til hinanden og deres indvirkning på smerteintensitet, funktionel status, smertekatastrofer og depression.
Materialer og metoder: Toogfyrre patienter med knæ-OA og 42 raske forsøgspersoner deltog i vores undersøgelse. Demografiske data, body mass index, vaner, komorbiditeter, medicin af deltagere og sygdomsvarighed og røntgengrad af knæ-OA patienter blev registreret. VAS blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af smerte og WOMAC blev brugt til at vurdere smerte og funktionel status hos patienter med OA. Algometer (måling af tryksmertetærskel) og Central Sensibilization Inventory blev brugt til at evaluere central sensibilisering hos alle deltagere. Tryksmertetærskel (PPT) blev målt på 3 forskellige punkter: knæled, cruris og underarm. Tilstedeværelsen af kinesiofobi blev vurderet med Tampa Scale af Kinesiophobia (TSK). Pain Catastrophizing Scale (PCS) og Beck Depression Inventory (BDI) blev brugt til at vurdere kroniske smerterelaterede symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Kalkun, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit Universitiy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Inklusionskriterier for kontrolgruppe:
- At være en sund frivillig i alderen 45-75 år
- Ingen smerter i knæ og underarm
- Ingen mekaniske, inflammatoriske, endokrine, degenerative, degenerative, systemiske komorbiditeter, der kan påvirke knæleddet
- Body mass index under 35
Eksklusionskriterier for kontrolgruppe:
- Diagnosticeret med slidgigt i knæet
- Tilstedeværelse af ukontrolleret systemisk sygdom
- Samarbejdsbegrænsning eller kognitiv svækkelse
- Tilstedeværelse af kronisk smertefuld sygdom, reumatologisk sygdom, perifer neuropati
- Body mass index på 35 og derover
Beskrivelse
Inklusionskriterier for knæartrosegruppe:
- At være en sund frivillig i alderen 45-75 år
- At blive diagnosticeret med knæartrose i henhold til ACR diagnostiske kriterier
- Knæsmerter i mindst 6 måneder
- Kellgren-Lawrence 1, 2 eller 3 radiologisk grad af knæ-OA
- Body mass index under 35
Eksklusionskriterier for knæartrosegruppe:
- Tilstedeværelse af kroniske udbredte smertefulde sygdomme andre end slidgigt (fibromyalgi syndrom osv.), reumatologisk sygdom, perifer neuropati
- Tilstedeværelse af ukontrolleret systemisk sygdom
- Samarbejdsbegrænsning eller kognitiv svækkelse
- Aktiv gigt i knæleddet skal evalueres
- Tilstedeværelse af protese i knæene
- Smerter i underarmen
- Body mass index på 35 og derover
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Knæ slidgigt
Patienter, der har knæsmerter i mindst 6 måneder, 45-75 år gamle, kellgren-lawrence grad 1-3
|
Trykalgometer bruges til at detektere smertetryktærskel.
|
|
Styring
Forsøgspersoner, der ikke har knæsmerter, 45-75 år
|
Trykalgometer bruges til at detektere smertetryktærskel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: Dag 1
|
Algometer blev brugt til at detektere tryksmertetærskel.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Dag 1
|
|
Central sensibilisering
Tidsramme: Dag 1
|
Central Sensibilisering Inventory blev brugt til at evaluere central sensibilisering.
Minimumværdien er 0, maksimumværdien er 100.
Højere værdier betyder dårligere resultater.
|
Dag 1
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Dag 1
|
Tilstedeværelsen af kinesiofobi blev vurderet med Tampa Scale af Kinesiophobia.
Minimumværdi er 17, maksimumværdi er 68.
Højere værdier betyder dårligere resultater.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte katastrofale
Tidsramme: Dag 1
|
Pain Catastrophizing Scale blev brugt til at vurdere kroniske smerterelaterede symptomer.
Minimumværdien er 0, maksimumværdien er 52.
Højere værdier betyder dårligere resultater.
|
Dag 1
|
|
Depression
Tidsramme: Dag 1
|
Beck Depression Inventory blev brugt til at vurdere depression.
Minimumværdien er 0, maksimumværdien er 63.
Højere værdier betyder dårligere resultater.
|
Dag 1
|
|
Visuel Analog Scala
Tidsramme: Dag 1
|
Visuel Analog Scala blev brugt til at vurdere smerteintensiteten.
Patienternes smerte (0=ingen smerte, 10=utålelig smerte) på en 100 mm vandret linje.
Den markerede værdi blev registreret i millimeter.
|
Dag 1
|
|
Western Ontario og McMaster Universitesies Osteoarthritis Index
Tidsramme: Dag 1
|
Smerter og funktionel status for patienterne inkluderet i vores undersøgelsesvurdering blev udført ved hjælp af dette indeks, bestående af i alt tre underskalaer og 24 spørgsmål, hvert spørgsmål er scoret mellem 0 og 4 (0=ingen, 4=meget alvorlig).
Minimumværdi er 0, maksimumværdi er 100.
Højere score indikerer en stigning i smerte og stivhed og et fald i fysisk funktion.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/03/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien