- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06336278
Relatie tussen centrale sensitisatie en kinesiofobie bij knieartrose
De relatie tussen centrale sensitisatie en kinesiofobie bij patiënten met knieartrose
Doel: Het kniegewricht is een van de meest voorkomende locaties bij artrose. De afgelopen jaren is aanvaard dat er verschillende pijnfenotypes en subgroepen van patiënten zijn bij knieartrose en dat mechanismen voor centrale sensitisatie (CS) bij sommige patiënten op de voorgrond staan. Het is ook bekend dat bewegingsangst, bekend als kinesiofobie, ontstaat bij patiënten met chronische pijn. Het doel van deze studie is om CS en kinesiofobie te onderzoeken bij patiënten met knieartrose, hun relaties met elkaar en hun effecten op pijnintensiteit, functionele status, catastrofale pijn en depressie.
Materialen en methoden: Tweeënveertig patiënten met knieartrose en 42 gezonde proefpersonen namen deel aan onze studie. Demografische gegevens, body mass index, gewoonten, comorbiditeiten, medicatie van deelnemers en ziekteduur en radiografische graad van knieartrosepatiënten werden geregistreerd. VAS werd gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen en WOMAC werd gebruikt om de pijn en de functionele status bij patiënten met artrose te beoordelen. Algometer (drukpijndrempelmeting) en Central Sensitization Inventory werden gebruikt om de centrale sensitisatie bij alle deelnemers te evalueren. De drukpijndrempel (PPT) werd op 3 verschillende punten gemeten: kniegewricht, cruris en onderarm. De aanwezigheid van kinesiofobie werd beoordeeld met de Tampa Scale af Kinesiophobia (TSK). Pain Catastrofizing Scale (PCS) en Beck Depression Inventory (BDI) werden gebruikt om chronische pijngerelateerde symptomen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Kalkoen, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit Universitiy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Inclusiecriteria voor controlegroep:
- Een gezonde vrijwilliger zijn tussen de 45 en 75 jaar
- Geen pijn in knie en onderarm
- Geen mechanische, inflammatoire, endocriene, degeneratieve, degeneratieve, systemische comorbiditeiten die het kniegewricht kunnen aantasten
- Body mass index lager dan 35
Uitsluitingscriteria voor controlegroep:
- Gediagnosticeerd met artrose van de knie
- Aanwezigheid van ongecontroleerde systemische ziekte
- Samenwerkingsbeperking of cognitieve stoornis
- Aanwezigheid van chronische pijnlijke ziekte, reumatologische ziekte, perifere neuropathie
- Body mass index van 35 en hoger
Beschrijving
Inclusiecriteria voor knieartrosegroep:
- Een gezonde vrijwilliger zijn tussen de 45 en 75 jaar
- Gediagnosticeerd worden met artrose in de knie volgens de diagnostische criteria van ACR
- Kniepijn gedurende minimaal 6 maanden
- Kellgren-Lawrence 1, 2 of 3 radiologische graad van knieartrose
- Body mass index lager dan 35
Uitsluitingscriteria voor knieartrosegroep:
- Aanwezigheid van chronische wijdverspreide pijnlijke ziekten anders dan artrose (fibromyalgiesyndroom enz.), reumatologische aandoeningen, perifere neuropathie
- Aanwezigheid van ongecontroleerde systemische ziekte
- Samenwerkingsbeperking of cognitieve stoornis
- Actieve artritis in het kniegewricht moet worden geëvalueerd
- Aanwezigheid van prothese in de knieën
- Pijn in de onderarm
- Body mass index van 35 en hoger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Artrose van de knie
Patiënten die minstens 6 maanden kniepijn hebben, 45-75 jaar oud, Kellgren-Lawrence graad 1-3
|
Drukalgometer wordt gebruikt om de pijndrukdrempel te detecteren.
|
|
Controle
Proefpersonen die geen kniepijn hebben, 45-75 jaar oud
|
Drukalgometer wordt gebruikt om de pijndrukdrempel te detecteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Dag 1
|
Algometer werd gebruikt om de drukpijndrempel te detecteren.
Hogere scores betekenen betere resultaten.
|
Dag 1
|
|
Centrale sensibilisatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Central Sensitization Inventory werd gebruikt om centrale sensitisatie te evalueren.
Minimale waarde is 0, maximale waarde is 100.
Hogere waarden betekenen slechtere resultaten.
|
Dag 1
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Dag 1
|
De aanwezigheid van kinesiofobie werd beoordeeld met de Tampa Scale af Kinesiophobia.
Minimale waarde is 17, maximale waarde is 68.
Hogere waarden betekenen slechtere resultaten.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
Pain Catastrofizing Scale werd gebruikt om chronische pijngerelateerde symptomen te beoordelen.
Minimale waarde is 0, maximale waarde is 52.
Hogere waarden betekenen slechtere resultaten.
|
Dag 1
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Beck Depression Inventory werd gebruikt om depressie te beoordelen.
Minimale waarde is 0, maximale waarde is 63.
Hogere waarden betekenen slechtere resultaten.
|
Dag 1
|
|
Visueel analoog scala
Tijdsspanne: Dag 1
|
Visuel Analog Scala werd gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen.
Pijn van de patiënt (0=geen pijn, 10=ondraaglijke pijn) op een horizontale lijn van 100 mm.
De gemarkeerde waarde werd genoteerd in millimeters.
|
Dag 1
|
|
Western Ontario en McMaster Universitesies Artrose Index
Tijdsspanne: Dag 1
|
De pijn en functionele status van de patiënten die in onze onderzoeksbeoordeling waren opgenomen, werden uitgevoerd met behulp van deze index, bestaat uit in totaal drie subschalen en 24 vragen, waarbij elke vraag een score krijgt tussen 0 en 4 (0=geen, 4=zeer ernstig).
Minimale waarde is 0, maximale waarde is 100.
Hogere scores duiden op een toename van pijn en stijfheid en een afname van het fysieke functioneren.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19/03/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .