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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06336278
Relation entre la sensibilisation centrale et la kinésiophobie dans l'arthrose du genou
La relation entre la sensibilisation centrale et la kinésiophobie chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Objectif : L’articulation du genou est l’une des localisations les plus courantes dans l’arthrose. Ces dernières années, il a été admis qu'il existe différents phénotypes de douleur et sous-groupes de patients atteints d'arthrose du genou et que les mécanismes de sensibilisation centrale (CS) sont au premier plan chez certains patients. On sait également que la peur du mouvement, appelée kinésiophobie, se développe chez les patients souffrant de douleurs chroniques. Le but de cette étude est d'étudier le CS et la kinésiophobie chez les patients atteints d'arthrose du genou, leurs relations les uns avec les autres et leurs effets sur l'intensité de la douleur, l'état fonctionnel, la douleur catastrophique et la dépression.
Matériels et méthodes : Quarante-deux patients atteints d'arthrose du genou et 42 sujets sains ont participé à notre étude. Les données démographiques, l'indice de masse corporelle, les habitudes, les comorbidités, les médicaments des participants, la durée de la maladie et le grade radiographique des patients atteints d'arthrose du genou ont été enregistrés. L'EVA a été utilisée pour évaluer la gravité de la douleur et le WOMAC a été utilisé pour évaluer la douleur et l'état fonctionnel des patients souffrant d'arthrose. Un algomètre (mesure du seuil de douleur à la pression) et un inventaire central de sensibilisation ont été utilisés pour évaluer la sensibilisation centrale chez tous les participants. Le seuil de douleur à la pression (PPT) a été mesuré en 3 points différents : articulation du genou, cruris et avant-bras. La présence de kinésiophobie a été évaluée à l'aide de l'échelle Tampa de kinésiophobie (TSK). L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) et le Beck Depression Inventory (BDI) ont été utilisés pour évaluer les symptômes liés à la douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zonguldak, Turquie, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit Universitiy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Critères d'inclusion pour le groupe témoin :
- Être un bénévole en bonne santé entre 45 et 75 ans
- Aucune douleur au genou et à l'avant-bras
- Aucune comorbidité mécanique, inflammatoire, endocrinienne, dégénérative, dégénérative et systémique pouvant affecter l'articulation du genou
- Indice de masse corporelle inférieur à 35
Critères d'exclusion pour le groupe témoin :
- Diagnostic d'arthrose du genou
- Présence d'une maladie systémique incontrôlée
- Limitation de la coopération ou déficience cognitive
- Présence d'une maladie douloureuse chronique, d'une maladie rhumatologique, d'une neuropathie périphérique
- Indice de masse corporelle de 35 et plus
La description
Critères d'inclusion pour le groupe arthrose du genou :
- Être un bénévole en bonne santé entre 45 et 75 ans
- Être diagnostiqué avec une arthrose du genou selon les critères diagnostiques de l'ACR
- Douleur au genou depuis au moins 6 mois
- Kellgren-Lawrence 1, 2 ou 3 grade radiologique d'arthrose du genou
- Indice de masse corporelle inférieur à 35
Critères d'exclusion pour le groupe arthrose du genou :
- Présence de maladies douloureuses chroniques généralisées autres que l'arthrose (syndrome de fibromyalgie, etc.), d'une maladie rhumatologique, d'une neuropathie périphérique
- Présence d'une maladie systémique incontrôlée
- Limitation de la coopération ou déficience cognitive
- Arthrite active de l'articulation du genou à évaluer
- Présence de prothèse aux genoux
- Douleur à l'avant-bras
- Indice de masse corporelle de 35 et plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Arthrose du genou
Patients souffrant de douleurs au genou depuis au moins 6 mois, âgés de 45 à 75 ans, grade Kellgren-Lawrence 1 à 3
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L'algomètre de pression est utilisé pour détecter le seuil de pression douloureuse.
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Contrôle
Sujets n'ayant pas de douleur au genou, 45-75 ans
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L'algomètre de pression est utilisé pour détecter le seuil de pression douloureuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de pression douloureuse
Délai: Jour 1
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Un algomètre a été utilisé pour détecter le seuil de douleur à la pression.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Jour 1
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Sensibilisation centrale
Délai: Jour 1
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L’inventaire central de sensibilisation a été utilisé pour évaluer la sensibilisation centrale.
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 100.
Des valeurs plus élevées signifient de pires résultats.
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Jour 1
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Kinésiophobie
Délai: Jour 1
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La présence de kinésiophobie a été évaluée avec l'échelle Tampa de kinésiophobie.
La valeur minimale est 17, la valeur maximale est 68.
Des valeurs plus élevées signifient de pires résultats.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La douleur catastrophique
Délai: Jour 1
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L'échelle de catastrophisation de la douleur a été utilisée pour évaluer les symptômes liés à la douleur chronique.
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 52.
Des valeurs plus élevées signifient de pires résultats.
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Jour 1
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Dépression
Délai: Jour 1
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Le Beck Depression Inventory a été utilisé pour évaluer la dépression.
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 63.
Des valeurs plus élevées signifient de pires résultats.
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Jour 1
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Visuel Analog Scala
Délai: Jour 1
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Visuel Analog Scala a été utilisé pour évaluer l’intensité de la douleur.
Douleur des patients (0=aucune douleur, 10=douleur intolérable) sur une ligne horizontale de 100 mm.
La valeur marquée a été enregistrée en millimètres.
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Jour 1
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Indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: Jour 1
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L'évaluation de la douleur et de l'état fonctionnel des patients inclus dans notre étude a été réalisée à l'aide de cet indice, composé d'un total de trois sous-échelles et de 24 questions, chaque question est notée entre 0 et 4 (0 = aucun, 4 = très sévère).
La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 100.
Des scores plus élevés indiquent une augmentation de la douleur et de la raideur ainsi qu’un déclin de la fonction physique.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/03/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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