Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A központi szenzitizáció és a kineziofóbia kapcsolata térdízületi osteoarthritisben

2024. április 19. frissítette: Selda Sarıkaya

A központi szenzitizáció és a kineziofóbia kapcsolata térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

Cél: A térdízület az egyik leggyakoribb hely az OA-ban. Az elmúlt években elfogadottá vált, hogy a térd OA-jában különböző fájdalomfenotípusok és betegalcsoportok léteznek, és hogy egyes betegeknél a központi szenzitizációs (CS) mechanizmusok állnak az élen. Az is ismert, hogy a mozgástól való félelem, az úgynevezett kinesiofóbia, krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél alakul ki. Ennek a tanulmánynak a célja a CS és a kinesiofóbia vizsgálata térd OA-ban szenvedő betegekben, egymás közötti kapcsolataikat, valamint hatásukat a fájdalom intenzitására, funkcionális állapotára, a fájdalom katasztrofálására és a depresszióra.

Anyagok és módszerek: Vizsgálatunkban 42 térd OA-s beteg és 42 egészséges alany vett részt. Rögzítettük a térd OA-ban szenvedő betegek demográfiai adatait, testtömeg-indexét, szokásait, társbetegségeit, a résztvevők gyógyszereit, valamint a betegség időtartamát és radiográfiai fokozatát. A VAS-t a fájdalom súlyosságának felmérésére, a WOMAC-ot pedig a fájdalom és a funkcionális állapot felmérésére OA-ban szenvedő betegeknél alkalmazták. Algométert (nyomásos fájdalomküszöb mérés) és központi szenzitizációs leltárt használtunk a központi szenzibilizáció értékelésére minden résztvevőnél. A nyomásos fájdalomküszöböt (PPT) 3 különböző ponton mérték: térdízületben, crurisban és alkaron. A kineziofóbia jelenlétét a Tampa Scale af Kinesiophobia (TSK) segítségével értékelték. A fájdalom katasztrofális skáláját (PCS) és a Beck-depressziós leltárt (BDI) használták a krónikus fájdalommal kapcsolatos tünetek felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Vizsgálatunkban 42 térd OA-s beteg és 42 egészséges alany vett részt. Rögzítettük a térd OA-ban szenvedő betegek demográfiai adatait, testtömeg-indexét, szokásait, társbetegségeit, a résztvevők gyógyszereit, valamint a betegség időtartamát és radiográfiai fokozatát. A VAS-t a fájdalom súlyosságának felmérésére, a WOMAC-ot pedig a fájdalom és a funkcionális állapot felmérésére OA-ban szenvedő betegeknél alkalmazták. Algométert (nyomásos fájdalomküszöb mérés) és központi szenzitizációs leltárt használtunk a központi szenzibilizáció értékelésére minden résztvevőnél. A nyomásos fájdalomküszöböt (PPT) 3 különböző ponton mérték: térdízületben, crurisban és alkaron. A kineziofóbia jelenlétét a Tampa Scale af Kinesiophobia (TSK) segítségével értékelték. A fájdalom katasztrofális skáláját (PCS) és a Beck-depressziós leltárt (BDI) használták a krónikus fájdalommal kapcsolatos tünetek felmérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zonguldak, Pulyka, 67100
        • Zonguldak Bulent Ecevit Universitiy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felvételi kritériumok a kontrollcsoporthoz:

  • Egészséges önkéntesnek lenni 45-75 év között
  • Nincs fájdalom a térdben és az alkarban
  • Nincsenek mechanikai, gyulladásos, endokrin, degeneratív, degeneratív, szisztémás társbetegségek, amelyek hatással lehetnek a térdízületre
  • A testtömegindex 35 alatt van

Kizárási kritériumok a kontrollcsoporthoz:

  • Térdízületi gyulladást diagnosztizáltak
  • Kontrollálatlan szisztémás betegség jelenléte
  • Együttműködési korlátozás vagy kognitív károsodás
  • Krónikus fájdalmas betegségek, reumatológiai betegségek, perifériás neuropátia jelenléte
  • A testtömegindex 35 és a felett

Leírás

Bevételi kritériumok a térd osteoarthritis csoportjához:

  • Egészséges önkéntesnek lenni 45-75 év között
  • Az ACR diagnosztikai kritériumai szerint térd osteoarthritist diagnosztizáltak
  • Térdfájdalom legalább 6 hónapig
  • Kellgren-Lawrence 1, 2 vagy 3 radiológiai fokozatú térd OA
  • A testtömegindex 35 alatt van

Kizárási kritériumok a térd osteoarthritis csoportjában:

  • Az osteoarthritisen (fibromyalgia szindróma stb.), reumatológiai megbetegedések, perifériás neuropátia kivételével krónikus, elterjedt fájdalmas betegségek jelenléte
  • Kontrollálatlan szisztémás betegség jelenléte
  • Együttműködési korlátozás vagy kognitív károsodás
  • Aktív ízületi gyulladás a térdízületben értékelendő
  • Protézis jelenléte a térdben
  • Fájdalom az alkarban
  • A testtömegindex 35 és a felett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Térd Osteoarthritis
Legalább 6 hónapos térdfájdalmakkal rendelkező, 45-75 éves, kellgren-lawrence 1-3 fokozatú betegek
Nyomás-algométer a fájdalomnyomás küszöbének kimutatására szolgál.
Ellenőrzés
45-75 év közöttiek, akiknek nincs térdfájdalma
Nyomás-algométer a fájdalomnyomás küszöbének kimutatására szolgál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom nyomásküszöb
Időkeret: 1. nap
Algométert használtunk a nyomási fájdalomküszöb kimutatására. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
1. nap
Központi szenzibilizáció
Időkeret: 1. nap
A központi szenzitizációs leltárt a központi szenzibilizáció értékelésére használtuk. A minimális érték 0, a maximális érték 100. A magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek.
1. nap
Kineziofóbia
Időkeret: 1. nap
A kineziofóbia jelenlétét a Tampa Scale af Kinesiophobia segítségével értékelték. Minimális érték 17, maximális érték 68. A magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Katasztrofális fájdalom
Időkeret: 1. nap
A fájdalom katasztrofális skáláját használták a krónikus fájdalommal kapcsolatos tünetek értékelésére. A minimális érték 0, a maximális érték 52. A magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek.
1. nap
Depresszió
Időkeret: 1. nap
A depresszió felmérésére Beck Depression Inventory-t használtuk. A minimális érték 0, a maximális érték 63. A magasabb értékek rosszabb eredményeket jelentenek.
1. nap
Visuel Analog Scala
Időkeret: 1. nap
A fájdalom intenzitásának felmérésére Visuel Analog Scala-t használtunk. A betegek fájdalma (0=nincs fájdalom, 10=elviselhetetlen fájdalom) 100 mm-es vízszintes vonalon. A megjelölt értéket milliméterben rögzítettük.
1. nap
Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index
Időkeret: 1. nap
A vizsgálatunkban szereplő betegek fájdalmát és funkcionális állapotát ezzel az indexszel végeztük, amely összesen három alskálából és 24 kérdésből áll, minden kérdés 0 és 4 között van értékelve (0=nincs, 4=nagyon súlyos). A minimális érték 0, a maximális érték 100. A magasabb pontszámok a fájdalom és a merevség fokozódását, valamint a fizikai funkciók csökkenését jelzik.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Nyomás Algométer

3
Iratkozz fel