- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06336278
Zusammenhang zwischen zentraler Sensibilisierung und Kinesiophobie bei Knie-Arthrose
Der Zusammenhang zwischen zentraler Sensibilisierung und Kinesiophobie bei Patienten mit Knie-Arthrose
Ziel: Das Kniegelenk ist eine der häufigsten Stellen bei Arthrose. In den letzten Jahren wurde anerkannt, dass es bei Knie-Arthrose unterschiedliche Schmerzphänotypen und Patientenuntergruppen gibt und dass bei einigen Patienten zentrale Sensibilisierungsmechanismen (CS) im Vordergrund stehen. Es ist auch bekannt, dass sich bei Patienten mit chronischen Schmerzen Bewegungsangst, eine sogenannte Kinesiophobie, entwickelt. Das Ziel dieser Studie ist es, CS und Kinesiophobie bei Patienten mit Knie-OA, ihre Beziehungen zueinander und ihre Auswirkungen auf die Schmerzintensität, den Funktionsstatus, die Schmerzkatastrophe und die Depression zu untersuchen.
Materialien und Methoden: An unserer Studie nahmen 42 Patienten mit Knie-Arthrose und 42 gesunde Probanden teil. Demografische Daten, Body-Mass-Index, Gewohnheiten, Komorbiditäten, Medikamente der Teilnehmer sowie Krankheitsdauer und radiologischer Grad der Knie-OA-Patienten wurden aufgezeichnet. VAS wurde verwendet, um die Schwere der Schmerzen zu beurteilen, und WOMAC wurde verwendet, um Schmerzen und Funktionsstatus bei Patienten mit Arthrose zu beurteilen. Algometer (Druckschmerzschwellenmessung) und zentrales Sensibilisierungsinventar wurden verwendet, um die zentrale Sensibilisierung bei allen Teilnehmern zu bewerten. Die Druckschmerzschwelle (PPT) wurde an drei verschiedenen Punkten gemessen: Kniegelenk, Unterschenkelgelenk und Unterarm. Das Vorliegen einer Kinesiophobie wurde mit der Tampa Scale af Kinesiophobia (TSK) bewertet. Zur Beurteilung chronischer schmerzbedingter Symptome wurden die Pain Catastrophizing Scale (PCS) und das Beck Depression Inventory (BDI) verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zonguldak, Truthahn, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit Universitiy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:
- Ein gesunder Freiwilliger im Alter zwischen 45 und 75 Jahren sein
- Keine Schmerzen im Knie und Unterarm
- Keine mechanischen, entzündlichen, endokrinen, degenerativen, degenerativen, systemischen Komorbiditäten, die das Kniegelenk betreffen können
- Body-Mass-Index unter 35
Ausschlusskriterien für die Kontrollgruppe:
- Bei mir wurde Arthrose im Knie diagnostiziert
- Vorliegen einer unkontrollierten systemischen Erkrankung
- Einschränkung der Kooperation oder kognitive Beeinträchtigung
- Vorliegen einer chronischen Schmerzerkrankung, einer rheumatologischen Erkrankung oder einer peripheren Neuropathie
- Body-Mass-Index von 35 und höher
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Knie-Arthrose-Gruppe:
- Ein gesunder Freiwilliger im Alter zwischen 45 und 75 Jahren sein
- Gemäß den ACR-Diagnosekriterien wurde eine Knie-Arthrose diagnostiziert
- Knieschmerzen seit mindestens 6 Monaten
- Kellgren-Lawrence 1, 2 oder 3 radiologischer Kniearthrosegrad
- Body-Mass-Index unter 35
Ausschlusskriterien für die Knie-Arthrose-Gruppe:
- Vorliegen chronisch weit verbreiteter schmerzhafter Erkrankungen außer Arthrose (Fibromyalgie-Syndrom usw.), rheumatologischer Erkrankung und peripherer Neuropathie
- Vorliegen einer unkontrollierten systemischen Erkrankung
- Einschränkung der Kooperation oder kognitive Beeinträchtigung
- Zu untersuchende aktive Arthritis im Kniegelenk
- Vorhandensein einer Prothese im Knie
- Schmerzen im Unterarm
- Body-Mass-Index von 35 und höher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Knie-Arthrose
Patienten mit Knieschmerzen seit mindestens 6 Monaten, 45–75 Jahre alt, Kellgren-Lawrence-Grad 1–3
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Ein Druckalgometer dient zur Bestimmung der Schmerzdruckschwelle.
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Kontrolle
Personen im Alter von 45–75 Jahren, die keine Knieschmerzen haben
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Ein Druckalgometer dient zur Bestimmung der Schmerzdruckschwelle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Bestimmung der Druckschmerzschwelle wurde ein Algometer verwendet.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
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Tag 1
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Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Bewertung der zentralen Sensibilisierung wurde das zentrale Sensibilisierungsinventar verwendet.
Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 100.
Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
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Tag 1
|
|
Kinesiophobie
Zeitfenster: Tag 1
|
Das Vorliegen einer Kinesiophobie wurde anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie beurteilt.
Der Mindestwert beträgt 17, der Höchstwert 68.
Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
|
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz katastrophal
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Schmerzkatastrophisierungsskala wurde zur Beurteilung chronischer schmerzbedingter Symptome verwendet.
Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 52.
Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
|
Tag 1
|
|
Depression
Zeitfenster: Tag 1
|
Zur Beurteilung von Depressionen wurde das Beck Depression Inventory verwendet.
Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 63.
Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
|
Tag 1
|
|
Visuelle analoge Scala
Zeitfenster: Tag 1
|
Zur Beurteilung der Schmerzintensität wurde die Visuel Analog Scala verwendet.
Schmerzen des Patienten (0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen) auf einer horizontalen Linie von 100 mm.
Der markierte Wert wurde in Millimetern aufgezeichnet.
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Tag 1
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Arthrose-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Schmerz- und Funktionsstatus der in unsere Studie einbezogenen Patienten wurde anhand dieses Index ermittelt und besteht aus insgesamt drei Subskalen und 24 Fragen. Jede Frage wird mit 0 bis 4 bewertet (0 = keine, 4 = sehr schwerwiegend).
Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 100.
Höhere Werte deuten auf eine Zunahme von Schmerzen und Steifheit sowie eine Verschlechterung der körperlichen Funktion hin.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19/03/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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