- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06336278
Связь между центральной сенсибилизацией и кинезиофобией при остеоартрите коленного сустава
Связь между центральной сенсибилизацией и кинезиофобией у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Цель: Коленный сустав является одним из наиболее частых мест локализации ОА. В последние годы было признано, что существуют разные фенотипы боли и подгруппы пациентов с ОА коленного сустава и что у некоторых пациентов на первый план выходят механизмы центральной сенсибилизации (ЦС). Также известно, что у пациентов с хронической болью развивается страх движения, известный как кинезиофобия. Целью данного исследования является изучение КС и кинезиофобии у пациентов с ОА коленного сустава, их взаимоотношений друг с другом и их влияния на интенсивность боли, функциональный статус, катастрофизацию боли и депрессию.
Материалы и методы. В нашем исследовании приняли участие 42 пациента с ОА коленного сустава и 42 здоровых человека. Были записаны демографические данные, индекс массы тела, привычки, сопутствующие заболевания, лекарства участников, продолжительность заболевания и рентгенологическая степень пациентов с ОА коленного сустава. VAS использовалась для оценки тяжести боли, а WOMAC – для оценки боли и функционального статуса у пациентов с ОА. Для оценки центральной сенсибилизации у всех участников использовались альгометр (измерение болевого порога при надавливании) и опросник центральной сенсибилизации. Болевой порог при надавливании (ППТ) измеряли в трех разных точках: коленном суставе, голени и предплечье. Наличие кинезиофобии оценивали с помощью шкалы кинезиофобии Тампы (TSK). Для оценки симптомов, связанных с хронической болью, использовались шкала катастрофизации боли (PCS) и опросник депрессии Бека (BDI).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit Universitiy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерии включения в контрольную группу:
- Быть здоровым волонтером в возрасте от 45 до 75 лет.
- Нет боли в колене и предплечье
- Отсутствие механических, воспалительных, эндокринных, дегенеративных, дегенеративных, системных сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на коленный сустав.
- Индекс массы тела ниже 35
Критерии исключения для контрольной группы:
- Поставлен диагноз: остеоартроз коленного сустава.
- Наличие неконтролируемого системного заболевания
- Ограничение сотрудничества или когнитивные нарушения
- Наличие хронических болевых заболеваний, ревматологических заболеваний, периферической нейропатии.
- Индекс массы тела 35 и выше.
Описание
Критерии включения в группу остеоартроза коленного сустава:
- Быть здоровым волонтером в возрасте от 45 до 75 лет.
- Диагностика остеоартроза коленного сустава по диагностическим критериям ACR.
- Боль в колене в течение как минимум 6 месяцев.
- ОА коленного сустава 1, 2 или 3 рентгенологической степени по Келлгрену-Лоуренсу
- Индекс массы тела ниже 35
Критерии исключения группы остеоартроза коленного сустава:
- Наличие хронических распространенных болезненных заболеваний, кроме остеоартрита (синдром фибромиалгии и т. д.), ревматологических заболеваний, периферической нейропатии.
- Наличие неконтролируемого системного заболевания
- Ограничение сотрудничества или когнитивные нарушения
- Активный артрит коленного сустава подлежит обследованию
- Наличие протезов в коленях
- Боль в предплечье
- Индекс массы тела 35 и выше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Остеоартрит коленного сустава
Пациенты с болями в коленях в течение не менее 6 месяцев, 45–75 лет, 1–3 степени по Келлгрену-Лоуренсу.
|
Алгометр давления используется для определения порога болевого давления.
|
|
Контроль
Субъекты, у которых нет боли в коленях, 45-75 лет.
|
Алгометр давления используется для определения порога болевого давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: 1 день
|
Для определения болевого порога при надавливании использовали альгометр.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
1 день
|
|
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: 1 день
|
Для оценки центральной сенсибилизации использовался опросник центральной сенсибилизации.
Минимальное значение — 0, максимальное значение — 100.
Более высокие значения означают худшие результаты.
|
1 день
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие кинезиофобии оценивали с помощью шкалы кинезиофобии Тампы.
Минимальное значение — 17, максимальное значение — 68.
Более высокие значения означают худшие результаты.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль катастрофическая
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала катастрофизации боли использовалась для оценки симптомов, связанных с хронической болью.
Минимальное значение — 0, максимальное значение — 52.
Более высокие значения означают худшие результаты.
|
1 день
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 1 день
|
Для оценки депрессии использовался опросник депрессии Бека.
Минимальное значение — 0, максимальное значение — 63.
Более высокие значения означают худшие результаты.
|
1 день
|
|
Визуальный аналог Scala
Временное ограничение: 1 день
|
Для оценки интенсивности боли использовался Visuel Analog Scala.
Боль пациента (0 = нет боли, 10 = невыносимая боль) на горизонтальной линии длиной 100 мм.
Отмеченное значение записывалось в миллиметрах.
|
1 день
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка боли и функционального статуса пациентов, включенных в наше исследование, проводилась с использованием этого индекса, состоящего в общей сложности из трех субшкал и 24 вопросов, каждый вопрос оценивается от 0 до 4 (0 = нет, 4 = очень тяжелая).
Минимальное значение — 0, максимальное значение — 100.
Более высокие баллы указывают на усиление боли и скованности, а также на снижение физической функции.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19/03/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .