- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06336278
무릎 골관절염의 중추감작과 운동공포증의 관계
슬관절염 환자의 중추감작과 운동공포증의 관계
목표: 무릎 관절은 골관절염에서 가장 흔한 위치 중 하나입니다. 최근 몇 년 동안 무릎 골관절염에는 다양한 통증 표현형과 환자 하위 그룹이 있으며 일부 환자에서는 중추 감작(CS) 메커니즘이 가장 중요하다는 것이 인정되었습니다. 만성 통증 환자에게서 운동공포증(kinesiophobia)으로 알려진 움직임에 대한 두려움이 나타나는 것으로도 알려져 있습니다. 본 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 CS와 운동공포증, 이들 간의 관계, 통증 강도, 기능 상태, 통증 악화 및 우울증에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
대상 및 방법: 42명의 무릎 골관절염 환자와 42명의 건강한 대상자가 연구에 참여하였다. 무릎 OA 환자의 인구 통계 데이터, 체질량 지수, 습관, 동반 질환, 참가자의 약물 치료 및 질병 기간 및 방사선 사진 등급이 기록되었습니다. VAS는 통증의 중증도를 평가하는 데 사용되었으며 WOMAC는 OA 환자의 통증과 기능 상태를 평가하는 데 사용되었습니다. Algometer(압력 통증 역치 측정)와 Central Sensitization Inventory를 사용하여 모든 참가자의 중추 감작을 평가했습니다. 압력 통증 역치(PPT)는 무릎 관절, 둔부 및 팔뚝의 3가지 지점에서 측정되었습니다. 운동공포증의 존재는 TSK(Tampa Scale af Kinesiophobia)를 사용하여 평가되었습니다. 만성 통증 관련 증상을 평가하기 위해 PCS(Pain Catastrophizing Scale)와 BDI(Beck Depression Inventory)를 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zonguldak, 칠면조, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit Universitiy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
대조군의 포함 기준:
- 45~75세의 건강한 자원봉사자가 됨
- 무릎과 팔뚝에 통증이 없음
- 무릎 관절에 영향을 미칠 수 있는 기계적, 염증성, 내분비적, 퇴행성, 퇴행성, 전신 동반 질환이 없습니다.
- 체질량 지수 35 미만
대조군에 대한 제외 기준:
- 무릎 골관절염으로 진단됨
- 조절되지 않는 전신 질환의 존재
- 협력 제한 또는 인지 장애
- 만성통증질환, 류마티스질환, 말초신경병증 유무
- 체질량 지수 35 이상
설명
무릎 골관절염군의 포함 기준:
- 45~75세의 건강한 자원봉사자가 됨
- ACR 진단기준에 따라 무릎 골관절염으로 진단받은 자
- 무릎통증이 6개월 이상 지속됨
- Kellgren-Lawrence 1, 2 또는 3 방사선 등급의 무릎 골관절염
- 체질량 지수 35 미만
무릎 골관절염군의 제외 기준:
- 골관절염(섬유근육통증후군 등), 류마티스질환, 말초신경병증 이외의 만성적이고 광범위하게 통증이 있는 질환의 유무
- 조절되지 않는 전신 질환의 존재
- 협력 제한 또는 인지 장애
- 평가할 무릎 관절의 활동성 관절염
- 무릎에 보철물의 존재
- 팔뚝 통증
- 체질량 지수 35 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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무릎 골관절염
6개월 이상 무릎통증이 있는 45~75세, 켈그렌-로렌스 1~3등급 환자
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압력 측각계는 통증 압력 역치를 감지하는 데 사용됩니다.
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제어
무릎통증이 없는 45~75세 대상자
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압력 측각계는 통증 압력 역치를 감지하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 압력 역치
기간: 1일차
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압통 역치를 검출하기 위해 알고미터(Algometer)를 사용하였다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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1일차
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중추감작
기간: 1일차
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중추 감작 인벤토리를 사용하여 중추 감작을 평가했습니다.
최소값은 0 , 최대값은 100 입니다.
값이 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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1일차
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운동공포증
기간: 1일차
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운동공포증의 존재는 Tampa Scale af 운동공포증으로 평가되었습니다.
최소값은 17 , 최대값은 68 입니다.
값이 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 파국화
기간: 1일차
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통증 재앙화 척도(Pain Catastrophizing Scale)를 사용하여 만성 통증 관련 증상을 평가했습니다.
최소값은 0 , 최대값은 52 입니다.
값이 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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1일차
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우울증
기간: 1일차
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Beck Depression Inventory는 우울증을 평가하는 데 사용되었습니다.
최소값은 0 , 최대값은 63 입니다.
값이 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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1일차
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비주얼 아날로그 스칼라
기간: 1일차
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통증 강도를 평가하기 위해 Visuel Analog Scala가 사용되었습니다.
100mm 수평선상의 환자의 통증(0=통증 없음, 10=참을 수 없는 통증).
표시된 값은 밀리미터 단위로 기록되었습니다.
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1일차
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 1일차
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연구 평가에 포함된 환자의 통증 및 기능 상태는 이 지수를 사용하여 수행되었으며 총 3개의 하위 척도와 24개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0~4점(0=없음, 4=매우 심함)으로 점수가 매겨집니다.
최소값은 0, 최대값은 100입니다.
점수가 높을수록 통증과 경직이 증가하고 신체 기능이 저하됨을 의미합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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