- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06336278
Forholdet mellom sentral sensibilisering og kinesiofobi i kneartrose
Forholdet mellom sentral sensibilisering og kinesiofobi hos pasienter med kneartrose
Mål: Kneleddet er et av de vanligste stedene ved OA. De siste årene har det vært akseptert at det er ulike smertefenotyper og pasientundergrupper ved kne-OA og at sentrale sensibiliseringsmekanismer (CS) er i forkant hos noen pasienter. Det er også kjent at frykt for bevegelse, kjent som kinesiofobi, utvikles hos pasienter med kroniske smerter. Målet med denne studien er å undersøke CS og kinesiofobi hos pasienter med kne-OA, deres forhold til hverandre, og deres effekter på smerteintensitet, funksjonsstatus, smertekatastrofer og depresjon.
Materialer og metoder: 42 pasienter med kne-OA og 42 friske personer deltok i vår studie. Demografiske data, kroppsmasseindeks, vaner, komorbiditeter, medisiner til deltakerne og sykdomsvarighet og radiografisk karakter av kne-OA-pasienter ble registrert. VAS ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av smerte og WOMAC ble brukt til å vurdere smerte og funksjonsstatus hos pasienter med OA. Algometer (måling av trykksmerteterskel) og sentral sensibiliseringsinventar ble brukt for å evaluere sentral sensibilisering hos alle deltakerne. Pressure smerteterskel (PPT) ble målt på 3 forskjellige punkter: kneledd, cruris og underarm. Tilstedeværelsen av kinesiofobi ble vurdert med Tampa Scale af Kinesiophobia (TSK). Pain Catastrophizing Scale (PCS) og Beck Depression Inventory (BDI) ble brukt til å vurdere kroniske smerterelaterte symptomer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit Universitiy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Inkluderingskriterier for kontrollgruppe:
- Å være en frisk frivillig i alderen 45-75 år
- Ingen smerter i kne og underarm
- Ingen mekaniske, inflammatoriske, endokrine, degenerative, degenerative, systemiske komorbiditeter som kan påvirke kneleddet
- Kroppsmasseindeks under 35
Eksklusjonskriterier for kontrollgruppe:
- Diagnostisert med kneartrose
- Tilstedeværelse av ukontrollert systemisk sykdom
- Samarbeidsbegrensning eller kognitiv svikt
- Tilstedeværelse av kronisk smertefull sykdom, revmatologisk sykdom, perifer nevropati
- Kroppsmasseindeks på 35 og over
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for kneartrosegruppe:
- Å være en frisk frivillig i alderen 45-75 år
- Å bli diagnostisert med kneartrose i henhold til ACR diagnostiske kriterier
- Knesmerter i minst 6 måneder
- Kellgren-Lawrence 1, 2 eller 3 radiologisk grad av kne-OA
- Kroppsmasseindeks under 35
Eksklusjonskriterier for kneartrosegruppe:
- Tilstedeværelse av kroniske utbredte smertefulle sykdommer andre enn slitasjegikt (fibromyalgi syndrom etc.), revmatologisk sykdom, perifer nevropati
- Tilstedeværelse av ukontrollert systemisk sykdom
- Samarbeidsbegrensning eller kognitiv svikt
- Aktiv leddgikt i kneleddet skal vurderes
- Tilstedeværelse av protese i knærne
- Smerter i underarmen
- Kroppsmasseindeks på 35 og over
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kneartrose
Pasienter som har knesmerter minst 6 måneder, 45-75 år gamle, kellgren-lawrence grad 1-3
|
Trykkalgometer brukes til å oppdage smertetrykkterskel.
|
|
Kontroll
Personer som ikke har knesmerter, 45-75 år
|
Trykkalgometer brukes til å oppdage smertetrykkterskel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykkterskel
Tidsramme: Dag 1
|
Algometer ble brukt for å oppdage trykksmerteterskel.
Høyere score betyr bedre resultater.
|
Dag 1
|
|
Sentral Sensibilisering
Tidsramme: Dag 1
|
Sentral sensibilisering ble brukt til å evaluere sentral sensibilisering.
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 100.
Høyere verdier betyr dårligere resultater.
|
Dag 1
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Dag 1
|
Tilstedeværelsen av kinesiofobi ble vurdert med Tampa Scale af Kinesiophobia.
Minimumsverdien er 17, maksimumsverdien er 68.
Høyere verdier betyr dårligere resultater.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Dag 1
|
Pain Catastrophizing Scale ble brukt til å vurdere kroniske smerterelaterte symptomer.
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 52.
Høyere verdier betyr dårligere resultater.
|
Dag 1
|
|
Depresjon
Tidsramme: Dag 1
|
Beck Depression Inventory ble brukt til å vurdere depresjon.
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 63.
Høyere verdier betyr dårligere resultater.
|
Dag 1
|
|
Visuel Analog Scala
Tidsramme: Dag 1
|
Visuel Analog Scala ble brukt til å vurdere smerteintensiteten.
Pasientens smerte (0=ingen smerte, 10=utålelig smerte) på en 100 mm horisontal linje.
Den markerte verdien ble registrert i millimeter.
|
Dag 1
|
|
Western Ontario og McMaster Universitesies Osteoarthritis Index
Tidsramme: Dag 1
|
Smerte og funksjonsstatus til pasientene inkludert i vår studievurdering ble utført ved hjelp av denne indeksen, består av totalt tre underskalaer og 24 spørsmål, hvert spørsmål er skåret mellom 0 og 4 (0=ingen, 4=svært alvorlig).
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 100.
Høyere skår indikerer en økning i smerte og stivhet og en nedgang i fysisk funksjon.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19/03/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .