Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom sentral sensibilisering og kinesiofobi i kneartrose

19. april 2024 oppdatert av: Selda Sarıkaya

Forholdet mellom sentral sensibilisering og kinesiofobi hos pasienter med kneartrose

Mål: Kneleddet er et av de vanligste stedene ved OA. De siste årene har det vært akseptert at det er ulike smertefenotyper og pasientundergrupper ved kne-OA og at sentrale sensibiliseringsmekanismer (CS) er i forkant hos noen pasienter. Det er også kjent at frykt for bevegelse, kjent som kinesiofobi, utvikles hos pasienter med kroniske smerter. Målet med denne studien er å undersøke CS og kinesiofobi hos pasienter med kne-OA, deres forhold til hverandre, og deres effekter på smerteintensitet, funksjonsstatus, smertekatastrofer og depresjon.

Materialer og metoder: 42 pasienter med kne-OA og 42 friske personer deltok i vår studie. Demografiske data, kroppsmasseindeks, vaner, komorbiditeter, medisiner til deltakerne og sykdomsvarighet og radiografisk karakter av kne-OA-pasienter ble registrert. VAS ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av smerte og WOMAC ble brukt til å vurdere smerte og funksjonsstatus hos pasienter med OA. Algometer (måling av trykksmerteterskel) og sentral sensibiliseringsinventar ble brukt for å evaluere sentral sensibilisering hos alle deltakerne. Pressure smerteterskel (PPT) ble målt på 3 forskjellige punkter: kneledd, cruris og underarm. Tilstedeværelsen av kinesiofobi ble vurdert med Tampa Scale af Kinesiophobia (TSK). Pain Catastrophizing Scale (PCS) og Beck Depression Inventory (BDI) ble brukt til å vurdere kroniske smerterelaterte symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

42 pasienter med kne-OA og 42 friske personer deltok i vår studie. Demografiske data, kroppsmasseindeks, vaner, komorbiditeter, medisiner til deltakerne og sykdomsvarighet og radiografisk karakter av kne-OA-pasienter ble registrert. VAS ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av smerte og WOMAC ble brukt til å vurdere smerte og funksjonsstatus hos pasienter med OA. Algometer (måling av trykksmerteterskel) og sentral sensibiliseringsinventar ble brukt for å evaluere sentral sensibilisering hos alle deltakerne. Pressure smerteterskel (PPT) ble målt på 3 forskjellige punkter: kneledd, cruris og underarm. Tilstedeværelsen av kinesiofobi ble vurdert med Tampa Scale af Kinesiophobia (TSK). Pain Catastrophizing Scale (PCS) og Beck Depression Inventory (BDI) ble brukt til å vurdere kroniske smerterelaterte symptomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zonguldak, Tyrkia, 67100
        • Zonguldak Bulent Ecevit Universitiy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkluderingskriterier for kontrollgruppe:

  • Å være en frisk frivillig i alderen 45-75 år
  • Ingen smerter i kne og underarm
  • Ingen mekaniske, inflammatoriske, endokrine, degenerative, degenerative, systemiske komorbiditeter som kan påvirke kneleddet
  • Kroppsmasseindeks under 35

Eksklusjonskriterier for kontrollgruppe:

  • Diagnostisert med kneartrose
  • Tilstedeværelse av ukontrollert systemisk sykdom
  • Samarbeidsbegrensning eller kognitiv svikt
  • Tilstedeværelse av kronisk smertefull sykdom, revmatologisk sykdom, perifer nevropati
  • Kroppsmasseindeks på 35 og over

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for kneartrosegruppe:

  • Å være en frisk frivillig i alderen 45-75 år
  • Å bli diagnostisert med kneartrose i henhold til ACR diagnostiske kriterier
  • Knesmerter i minst 6 måneder
  • Kellgren-Lawrence 1, 2 eller 3 radiologisk grad av kne-OA
  • Kroppsmasseindeks under 35

Eksklusjonskriterier for kneartrosegruppe:

  • Tilstedeværelse av kroniske utbredte smertefulle sykdommer andre enn slitasjegikt (fibromyalgi syndrom etc.), revmatologisk sykdom, perifer nevropati
  • Tilstedeværelse av ukontrollert systemisk sykdom
  • Samarbeidsbegrensning eller kognitiv svikt
  • Aktiv leddgikt i kneleddet skal vurderes
  • Tilstedeværelse av protese i knærne
  • Smerter i underarmen
  • Kroppsmasseindeks på 35 og over

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kneartrose
Pasienter som har knesmerter minst 6 måneder, 45-75 år gamle, kellgren-lawrence grad 1-3
Trykkalgometer brukes til å oppdage smertetrykkterskel.
Kontroll
Personer som ikke har knesmerter, 45-75 år
Trykkalgometer brukes til å oppdage smertetrykkterskel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertetrykkterskel
Tidsramme: Dag 1
Algometer ble brukt for å oppdage trykksmerteterskel. Høyere score betyr bedre resultater.
Dag 1
Sentral Sensibilisering
Tidsramme: Dag 1
Sentral sensibilisering ble brukt til å evaluere sentral sensibilisering. Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 100. Høyere verdier betyr dårligere resultater.
Dag 1
Kinesiofobi
Tidsramme: Dag 1
Tilstedeværelsen av kinesiofobi ble vurdert med Tampa Scale af Kinesiophobia. Minimumsverdien er 17, maksimumsverdien er 68. Høyere verdier betyr dårligere resultater.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte katastrofal
Tidsramme: Dag 1
Pain Catastrophizing Scale ble brukt til å vurdere kroniske smerterelaterte symptomer. Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 52. Høyere verdier betyr dårligere resultater.
Dag 1
Depresjon
Tidsramme: Dag 1
Beck Depression Inventory ble brukt til å vurdere depresjon. Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 63. Høyere verdier betyr dårligere resultater.
Dag 1
Visuel Analog Scala
Tidsramme: Dag 1
Visuel Analog Scala ble brukt til å vurdere smerteintensiteten. Pasientens smerte (0=ingen smerte, 10=utålelig smerte) på en 100 mm horisontal linje. Den markerte verdien ble registrert i millimeter.
Dag 1
Western Ontario og McMaster Universitesies Osteoarthritis Index
Tidsramme: Dag 1
Smerte og funksjonsstatus til pasientene inkludert i vår studievurdering ble utført ved hjelp av denne indeksen, består av totalt tre underskalaer og 24 spørsmål, hvert spørsmål er skåret mellom 0 og 4 (0=ingen, 4=svært alvorlig). Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 100. Høyere skår indikerer en økning i smerte og stivhet og en nedgang i fysisk funksjon.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere