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Relazione tra sensibilizzazione centrale e chinesiofobia nell'osteoartrosi del ginocchio

19 aprile 2024 aggiornato da: Selda Sarıkaya

La relazione tra sensibilizzazione centrale e kinesiofobia nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio

Obiettivo: l'articolazione del ginocchio è una delle sedi più comuni nell'OA. Negli ultimi anni, è stato accettato che esistono diversi fenotipi del dolore e sottogruppi di pazienti affetti da OA del ginocchio e che i meccanismi di sensibilizzazione centrale (CS) sono in prima linea in alcuni pazienti. È anche noto che la paura del movimento, nota come kinesiofobia, si sviluppa in pazienti con dolore cronico. Lo scopo di questo studio è quello di indagare la CS e la kinesiofobia nei pazienti con OA del ginocchio, le loro relazioni reciproche e i loro effetti sull'intensità del dolore, sullo stato funzionale, sul dolore catastrofico e sulla depressione.

Materiali e metodi: quarantadue pazienti con OA del ginocchio e 42 soggetti sani hanno partecipato al nostro studio. Sono stati registrati i dati demografici, l'indice di massa corporea, le abitudini, le comorbilità, i farmaci dei partecipanti, la durata della malattia e il grado radiografico dei pazienti con OA del ginocchio. La VAS è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore e la WOMAC è stata utilizzata per valutare il dolore e lo stato funzionale nei pazienti con OA. Per valutare la sensibilizzazione centrale in tutti i partecipanti sono stati utilizzati l’algometro (misurazione della soglia del dolore pressorio) e il Central Sensitization Inventory. La soglia del dolore pressorio (PPT) è stata misurata in 3 punti diversi: articolazione del ginocchio, cruris e avambraccio. La presenza di kinesiofobia è stata valutata con la Tampa Scale af Kinesiofobia (TSK). Per valutare i sintomi correlati al dolore cronico sono stati utilizzati la Pain Catastrophizing Scale (PCS) e il Beck Depression Inventory (BDI).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Al nostro studio hanno partecipato quarantadue pazienti con OA del ginocchio e 42 soggetti sani. Sono stati registrati i dati demografici, l'indice di massa corporea, le abitudini, le comorbilità, i farmaci dei partecipanti, la durata della malattia e il grado radiografico dei pazienti con OA del ginocchio. La VAS è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore e la WOMAC è stata utilizzata per valutare il dolore e lo stato funzionale nei pazienti con OA. Per valutare la sensibilizzazione centrale in tutti i partecipanti sono stati utilizzati l’algometro (misurazione della soglia del dolore pressorio) e il Central Sensitization Inventory. La soglia del dolore pressorio (PPT) è stata misurata in 3 punti diversi: articolazione del ginocchio, cruris e avambraccio. La presenza di kinesiofobia è stata valutata con la Tampa Scale af Kinesiofobia (TSK). Per valutare i sintomi correlati al dolore cronico sono stati utilizzati la Pain Catastrophizing Scale (PCS) e il Beck Depression Inventory (BDI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zonguldak, Tacchino, 67100
        • Zonguldak Bulent Ecevit Universitiy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:

  • Essere un volontario sano di età compresa tra 45 e 75 anni
  • Nessun dolore al ginocchio e all'avambraccio
  • Nessuna comorbidità meccanica, infiammatoria, endocrina, degenerativa, sistemica che possa colpire l'articolazione del ginocchio
  • Indice di massa corporea inferiore a 35

Criteri di esclusione per il gruppo di controllo:

  • Diagnosi di artrosi del ginocchio
  • Presenza di malattia sistemica non controllata
  • Limitazione della cooperazione o deterioramento cognitivo
  • Presenza di malattia dolorosa cronica, malattia reumatologica, neuropatia periferica
  • Indice di massa corporea pari o superiore a 35

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo con osteoartrosi del ginocchio:

  • Essere un volontario sano di età compresa tra 45 e 75 anni
  • Viene diagnosticata l'artrosi del ginocchio secondo i criteri diagnostici ACR
  • Dolore al ginocchio da almeno 6 mesi
  • Grado radiologico Kellgren-Lawrence di OA del ginocchio 1, 2 o 3
  • Indice di massa corporea inferiore a 35

Criteri di esclusione per il gruppo con osteoartrosi del ginocchio:

  • Presenza di patologie dolorose croniche diffuse diverse dall'artrosi (sindrome fibromialgica ecc.), malattie reumatologiche, neuropatie periferiche
  • Presenza di malattia sistemica non controllata
  • Limitazione della cooperazione o deterioramento cognitivo
  • Artrosi attiva dell'articolazione del ginocchio da valutare
  • Presenza di protesi alle ginocchia
  • Dolore all'avambraccio
  • Indice di massa corporea pari o superiore a 35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Artrosi del ginocchio
Pazienti che soffrono di dolore al ginocchio da almeno 6 mesi, di età compresa tra 45 e 75 anni, grado Kellgren-Laurence 1-3
L'algometro della pressione viene utilizzato per rilevare la soglia di pressione del dolore.
Controllo
Soggetti che non presentano dolore al ginocchio, di età compresa tra 45 e 75 anni
L'algometro della pressione viene utilizzato per rilevare la soglia di pressione del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
L'algometro è stato utilizzato per rilevare la soglia del dolore pressorio. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Giorno 1
Sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: Giorno 1
Per valutare la sensibilizzazione centrale è stato utilizzato l’inventario della sensibilizzazione centrale. Il valore minimo è 0, il valore massimo è 100. Valori più alti significano risultati peggiori.
Giorno 1
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Giorno 1
La presenza di kinesiofobia è stata valutata con la Tampa Scale af Kinesiofobia. Il valore minimo è 17, il valore massimo è 68. Valori più alti significano risultati peggiori.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore Catastrofizzante
Lasso di tempo: Giorno 1
La Pain Catastrophizing Scale è stata utilizzata per valutare i sintomi correlati al dolore cronico. Il valore minimo è 0, il valore massimo è 52. Valori più alti significano risultati peggiori.
Giorno 1
Depressione
Lasso di tempo: Giorno 1
Per valutare la depressione è stato utilizzato il Beck Depression Inventory. Il valore minimo è 0, il valore massimo è 63. Valori più alti significano risultati peggiori.
Giorno 1
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno 1
Per valutare l’intensità del dolore è stato utilizzato Visuel Analog Scala. Dolore dei pazienti (0=nessun dolore, 10=dolore intollerabile) su una linea orizzontale di 100 mm. Il valore contrassegnato è stato registrato in millimetri.
Giorno 1
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: Giorno 1
La valutazione del dolore e dello stato funzionale dei pazienti inclusi nel nostro studio è stata eseguita utilizzando questo indice, composto da un totale di tre sottoscale e 24 domande, a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4 (0=nessuno, 4=molto grave). Il valore minimo è 0, il valore massimo è 100. Punteggi più alti indicano un aumento del dolore e della rigidità e un declino della funzione fisica.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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