若い結腸直腸がん生存者に対する精密看護教育プログラムを開発する
若い結腸直腸がん生存者の生活の質を向上させるための電子反転授業モデルを通じた精密看護教育プログラムの開発
調査の概要
詳細な説明
背景: 近年、若年性結腸がん (YCC) の患者数が増加しています。 治癒的治療の後、YCC生存者は身体的、社会的、経済的負担に直面する機会が増えます。 さらに、YCC生存者は病気の治療に関連して生活の質の低下やうつ病の症状に苦しむ可能性があり、治療後の特別なケア介入のニーズは満たされていません。
目的: 患者のニーズに基づいた身体症状のケア、気功運動、マインドフルネストレーニングを含む精密な看護教育プログラムが反転授業モデルを通じて開発されます。 これらの介入の効果を評価するために、YCC 生存者の生活の質に関するアンケートが使用されます。
方法: 20 歳から 50 歳までの患者 110 人を含むランダム化比較試験が実施されます。 治癒手術と補助療法の完了後、被験者は定期的な看護教育ケアが提供される対照群と、電子反転授業による8週間の精密な看護教育プログラムが提供される介入群にランダムに割り当てられます。モデルが適用されます。 結果の尺度には、EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-CR29、BDI うつ病スケール、構築された意味スケール、FFMQ が含まれます。 アウトカム測定の時点には、介入前、介入後（介入終了時）、介入終了後 3、6、9 か月が含まれます。 被験者の基本的特徴間の介入結果を調べるために単変量解析が実行されます。 相関分析は、介入の結果とさまざまな変数の間の関係を調査するために実行されます。 5 つの時点にわたる実験グループと対照グループ間の従属変数の平均スコアの比較は、推定方程式モデルの一般化に使用されます。
貢献: この研究は、YCC 生存者を対象とした電子反転授業モデルを通じて 8 週間の精密看護教育プログラムの長期的な有効性を実証し、これらの患者の生活の質と感情状態を改善するための準拠した戦略を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Li Ting Chen
- 電話番号：886910770255
- メール：finlykiss@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 生存者は結腸がん、直腸がん、結腸直腸がん、または肛門がんと診断された
- 少なくとも20歳以上
- -研究に登録する前の5年以内にがん治療を完了している。
- 同意し、書面による同意を得る
- オンライン メディア (例: Zoom や Google ミートなど) を使用して介入コースに参加することができます
除外基準:
- ステージIVのがんと診断された
- 大腸がんが再発した
- 他のタイプのがんと診断された
- 現在、がん治療中です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
生存者は8週間（週90分）のオンラインでの危険な看護教育介入を受ける
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この介入には、気功運動やマインドフルネス トレーニングを含む 8 週間のオンライン精密看護教育プログラムが含まれていました。
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介入なし：対照群
いつものように
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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若い結腸直腸がん生存者のうつ病の症状
時間枠：ベースライン (T0)、その後 8 週目 (介入終了) (T1)、3 か月目 (T2)、6 か月目 (T3)、9 か月目 (T4)。
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21 項目の Beck Depression Inventory-II (BDI-II) は、うつ病の症状を測定するために使用されています。
21項目で構成されていました。
BDI-II の合計スコア範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
臨床的うつ病の BDI-II カットオフ ポイントは、合計スコアが 13 以上です。
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ベースライン (T0)、その後 8 週目 (介入終了) (T1)、3 か月目 (T2)、6 か月目 (T3)、9 か月目 (T4)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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若い結腸直腸がん生存者の気質に関するマインドフルネスの状態
時間枠：ベースライン (T0)、その後 8 週目 (介入終了) (T1)、3 か月目 (T2)、6 か月目 (T3)、9 か月目 (T4)。
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39 項目のファイブ ファセット マインドフルネス アンケート 24 は、観察、説明、意識の行動、判断しないこと、内なる経験に対する非反応性など、気質的なマインドフルネスを測定します。
参加者は、1 (まったく当てはまらない、またはほとんど当てはまらない) から 5 (非常に頻繁に当てはまる、または常に当てはまる) までの 5 段階のリッカート スケールで回答を示し、スコアが高いほど気質的マインドフルネスのレベルが高いことを示しました。
この研究におけるフルスケールのクロンバックのアルファは 0.87 でした。
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ベースライン (T0)、その後 8 週目 (介入終了) (T1)、3 か月目 (T2)、6 か月目 (T3)、9 か月目 (T4)。
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若い結腸直腸がん生存者の一般的な生活の質
時間枠：ベースライン (T0)、その後 8 週目 (介入終了) (T1)、3 か月目 (T2)、6 か月目 (T3)、9 か月目 (T4)。
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一般的な生活の質は EORTC QLQ-C30 によって測定されます。
EORCT QLQ-C30 は、CRC 患者の機能や症状の状態を含む全身的な身体状態を測定します。
これら 2 つのスケールの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど、機能状態と症状の苦痛のレベルが高いことを示します。
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ベースライン (T0)、その後 8 週目 (介入終了) (T1)、3 か月目 (T2)、6 か月目 (T3)、9 か月目 (T4)。
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若い結腸直腸がん生存者の結腸直腸特有の生活の質
時間枠：ベースライン (T0)、その後 8 週目 (介入終了) (T1)、3 か月目 (T2)、6 か月目 (T3)、9 か月目 (T4)。
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結腸直腸特有の生活の質は QLQ-CR29 によって測定されます。
EORTC QLQ-CR29 は、CRC 患者の結腸直腸機能と症状を測定します。これら 2 つのスケールの範囲は 0 から 100 で、スコアが高いほど機能状態と症状の苦痛のレベルが高いことを示します。
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ベースライン (T0)、その後 8 週目 (介入終了) (T1)、3 か月目 (T2)、6 か月目 (T3)、9 か月目 (T4)。
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若い結腸直腸がん生存者に対するがんの脅威の評価
時間枠：ベースライン (T0)、その後 8 週目 (介入終了) (T1)、3 か月目 (T2)、6 か月目 (T3)、9 か月目 (T4)。
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構築された意味スケール (CMS)15 は、参加者のがんの脅威の評価を測定します。
CMS は、大腸がんの特定、対人関係、将来の生活に関する患者の認識を測定するために 8 つの項目に基づいています。
評価は、1 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までの 4 段階のリッカート スケールで行われ、スコアが低いほど、より否定的な癌の状態を意味し、CRC がより大きな脅威であると評価されます。
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ベースライン (T0)、その後 8 週目 (介入終了) (T1)、3 か月目 (T2)、6 か月目 (T3)、9 か月目 (T4)。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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