젊은 대장암 생존자를 위한 정밀간호 교육 프로그램 개발
젊은 대장암 생존자의 삶의 질 향상을 위한 E-flipped 교실 모델을 통한 정밀간호 교육 프로그램 개발
연구 개요
상세 설명
배경: 최근 젊은 대장암(YCC) 환자의 사례가 증가하고 있다. 치료 후 YCC 생존자들은 신체적, 사회적, 경제적 부담을 감당할 수 있는 더 많은 기회를 갖게 됩니다. 더욱이, YCC 생존자들은 질병 치료와 관련된 삶의 질 저하와 우울증 증상을 겪을 수 있으며, 구체적인 치료 후 관리 개입이 충족되지 않고 있습니다.
목적: 환자의 요구에 따른 신체증상 관리, 기공운동, 마음챙김 훈련 등을 포함한 정밀간호 교육 프로그램을 거꾸로 교실 모델을 통해 개발할 것입니다. 이러한 개입의 효과를 평가하기 위해 YCC 생존자의 삶의 질에 대한 설문지를 사용할 것입니다.
방법: 20세에서 50세 사이의 환자 110명을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시합니다. 근치수술 및 보조치료가 완료된 후, 피험자를 무작위로 일상적인 간호 교육을 제공하는 대조군과 e-flipped 교실을 통해 8주간 정밀 간호 교육 프로그램을 제공하는 중재군으로 배정한다. 모델이 적용될 예정입니다. 결과 측정에는 EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29, BDI 우울증 척도, 구성 의미 척도 및 FFMQ가 포함됩니다. 결과 측정 시점에는 개입 전, 개입 후(개입 종료 시), 개입 종료 후 3, 6, 9개월이 포함됩니다. 피험자의 기본 특성 중 중재 결과를 조사하기 위해 단변량 분석을 수행합니다. 개입 결과와 다양한 변수 간의 관계를 조사하기 위해 상관 분석이 수행됩니다. 5개 시점에 걸쳐 실험군과 대조군 간 종속변수의 평균 점수를 비교하면 방정식 모델 추정의 일반화에 사용됩니다.
기여: 이 연구는 YCC 생존자를 위한 e-flipped 교실 모델을 통해 8주 정밀 간호 교육 프로그램의 장기적인 효과를 입증하고 이들 환자의 삶의 질과 감정 상태를 개선하기 위한 준수 전략을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Li Ting Chen
- 전화번호: 886910770255
- 이메일: finlykiss@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 생존자는 결장암, 직장암, 대장암 또는/및 항문암 진단을 받았습니다.
- 최소 20세 이상
- 연구에 등록하기 전 5년 이내에 암 치료를 완료한 경우.
- 동의하고 서면 동의를 얻습니다.
- 중재 과정에 참석하기 위해 온라인 미디어(예: Zoom 또는 Google Meet..)를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 4기 암 진단을 받은
- CRC 암이 재발했습니다
- 다른 유형의 암 진단을 받은 경우
- 지금은 암 치료를 받고 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
8주간(주당 90분) 온라인으로 진지한 간호교육을 받은 생존자
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중재에는 기공 운동과 마음챙김 훈련을 포함한 8주간의 온라인 정밀 간호 교육 프로그램이 포함되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
평소처럼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젊은 대장암 생존자의 우울증 증상
기간: 기준선(T0), 8주차(개입 종료)(T1), 3개월(T2), 6개월(T3), 9개월(T4)입니다.
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21개 항목 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)는 우울증 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
21개 항목으로 구성되었습니다.
BDI-II의 총점 범위는 0~63점으로 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심한 것을 의미한다.
임상적 우울증의 BDI-II 기준점은 총점 >13입니다.
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기준선(T0), 8주차(개입 종료)(T1), 3개월(T2), 6개월(T3), 9개월(T4)입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젊은 대장암 생존자의 성향적 마음챙김 상태
기간: 기준선(T0), 8주차(개입 종료)(T1), 3개월(T2), 6개월(T3), 9개월(T4)입니다.
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39개 항목으로 구성된 5가지 측면 마음챙김 설문지24는 관찰, 묘사, 인식의 행동, 판단하지 않음, 내면 경험에 대한 무반응을 포함한 성향적 마음챙김을 측정합니다.
참가자들은 1점(전혀 그렇지 않음)부터 5점(매우 자주 또는 항상 사실) 범위의 5점 리커트 척도로 응답을 표시했으며, 점수가 높을수록 성향적 마음챙김 수준이 높은 것을 의미합니다.
본 연구에서 전체 규모에 대한 Cronbach's 알파는 0.87이었습니다.
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기준선(T0), 8주차(개입 종료)(T1), 3개월(T2), 6개월(T3), 9개월(T4)입니다.
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젊은 대장암 생존자의 일반적인 삶의 질
기간: 기준선(T0), 8주차(개입 종료)(T1), 3개월(T2), 6개월(T3), 9개월(T4)입니다.
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일반적인 삶의 질은 EORTC QLQ-C30으로 측정됩니다.
EORCT QLQ-C30은 CRC 환자의 기능, 증상 상태 등 전반적인 신체 상태를 측정합니다.
이 두 척도의 범위는 0부터 100까지였으며, 점수가 높을수록 기능 상태와 증상 고통의 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선(T0), 8주차(개입 종료)(T1), 3개월(T2), 6개월(T3), 9개월(T4)입니다.
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젊은 대장암 생존자의 대장직장별 삶의 질
기간: 기준선(T0), 8주차(개입 종료)(T1), 3개월(T2), 6개월(T3), 9개월(T4)입니다.
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대장직장별 삶의 질은 QLQ-CR29로 측정됩니다.
EORTC QLQ-CR29는 CRC 환자의 대장 직장 기능과 증상을 측정합니다. 이 두 척도의 범위는 0에서 100까지였으며 점수가 높을수록 기능 상태와 증상 고통의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(T0), 8주차(개입 종료)(T1), 3개월(T2), 6개월(T3), 9개월(T4)입니다.
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젊은 대장암 생존자에 대한 암 위협 평가
기간: 기준선(T0), 8주차(개입 종료)(T1), 3개월(T2), 6개월(T3), 9개월(T4)입니다.
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CMS(Constructed Meaning Scale)15는 참가자의 암 위협 평가를 측정합니다.
CMS는 CRC 식별, 대인 관계 및 미래 생활과 관련하여 환자의 인식을 측정하기 위해 8개 항목을 사용합니다.
등급은 1(매우 동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지의 4점 Likert 척도로 이루어지며, 점수가 낮을수록 더 부정적인 암 의미 상태를 의미하며 CRC를 더 큰 위협으로 평가합니다.
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기준선(T0), 8주차(개입 종료)(T1), 3개월(T2), 6개월(T3), 9개월(T4)입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- B-BR-112-036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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