Opracowanie programu edukacji w zakresie pielęgniarstwa precyzyjnego dla młodych osób, które przeżyły raka jelita grubego
Opracowanie programu edukacji w zakresie pielęgniarstwa precyzyjnego poprzez model klasy odwróconej elektronicznie w celu poprawy jakości życia młodych osób, które przeżyły raka jelita grubego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: W ostatnich latach obserwuje się wzrost liczby zachorowań na młodego raka jelita grubego (YCC). Po leczeniu leczącym osoby, które przeżyły YCC, mają więcej możliwości stawienia czoła obciążeniom fizycznym, społecznym i ekonomicznym. Co więcej, osoby, które przeżyły YCC, mogą cierpieć na gorszą jakość życia i objawy depresji związane z leczeniem chorób, a specyficzna interwencja w zakresie opieki po leczeniu pozostaje niezaspokojona.
Cel: Program edukacji pielęgniarskiej precyzyjnej zostanie opracowany w oparciu o model odwróconej klasy, obejmujący opiekę nad objawami fizycznymi w oparciu o potrzeby pacjentów, ćwiczenia Qigong i trening uważności. Aby ocenić efekt tych interwencji, zostanie wykorzystany kwestionariusz jakości życia osób, które przeżyły YCC.
Metoda: Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące 110 pacjentów w wieku od 20 do 50 lat. Po zakończeniu operacji leczniczej i leczenia uzupełniającego pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, w której będzie zapewniona rutynowa opieka pielęgniarska, oraz grupy interwencyjnej, w której 8-tygodniowy program precyzyjnej edukacji pielęgniarskiej za pośrednictwem e-odwróconej klasy model zostanie zastosowany. Miary wyników obejmują EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29, Skalę Depresji BDI, Skalę Konstruowanego Znaczenia i FFMQ. Punkty czasowe miar wyniku obejmują okres przed interwencją, po interwencji (na końcu interwencji) oraz 3, 6 i 9 miesięcy po zakończeniu interwencji. Zostaną przeprowadzone analizy jednoczynnikowe w celu zbadania wyników interwencji wśród podstawowych cech pacjentów. Analizy korelacji zostaną przeprowadzone w celu zbadania związków pomiędzy wynikami interwencji a różnymi zmiennymi. Porównania średnich wyników zmiennych zależnych pomiędzy grupą eksperymentalną a grupą kontrolną w pięciu punktach czasowych zostaną wykorzystane do uogólnienia modeli równań estymujących.
Wkład: Celem tego badania jest wykazanie długoterminowej skuteczności 8-tygodniowego programu edukacji w zakresie pielęgniarstwa precyzyjnego poprzez model e-odwróconej klasy dla osób, które przeżyły YCC, oraz zapewnienie zgodnej strategii mającej na celu poprawę jakości życia i stanu emocjonalnego tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li Ting Chen
- Numer telefonu: 886910770255
- E-mail: finlykiss@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u ocalałego zdiagnozowano raka okrężnicy, odbytnicy, jelita grubego i/lub odbytu
- w wieku co najmniej 20 lat
- przeszli terapię przeciwnowotworową w ciągu pięciu lat poprzedzających włączenie do badania.
- wyrazić zgodę i uzyskać pisemną zgodę
- mógłby skorzystać z mediów internetowych (np. Zoom lub Google Meet...), aby wziąć udział w kursie interwencyjnym
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano raka w IV stopniu zaawansowania
- miał nawrót raka CRC
- zdiagnozowano inny typ raka
- obecnie są w trakcie leczenia nowotworu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Osoby, które przeżyły, otrzymały 8-tygodniową (90 minut tygodniowo) interwencję w zakresie edukacji pielęgniarskiej on-line
|
Interwencja obejmowała 8-tygodniowy program on-line precyzyjnej edukacji pielęgniarskiej, obejmujący ćwiczenia Qigong i trening uważności.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji u młodych osób, które przeżyły raka jelita grubego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), a następnie 8. tydzień (koniec interwencji) (T1), 3. miesiąc (T2), 6. miesiąc (T3) i 9. miesiąc (T4).
|
Do pomiaru objawów depresji wykorzystuje się 21-itemowy Inwentarz Depresji Becka II (BDI-II).
Zawierało 21 pozycji.
Całkowity zakres punktacji w BDI-II wynosił od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe nasilenie depresji.
Punktem odcięcia BDI-II dla depresji klinicznej jest łączny wynik >13.
|
Wartość wyjściowa (T0), a następnie 8. tydzień (koniec interwencji) (T1), 3. miesiąc (T2), 6. miesiąc (T3) i 9. miesiąc (T4).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan uważności dyspozycyjnej u młodych osób, które przeżyły raka jelita grubego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), a następnie 8. tydzień (koniec interwencji) (T1), 3. miesiąc (T2), 6. miesiąc (T3) i 9. miesiąc (T4).
|
Składający się z 39 pozycji Kwestionariusz Uważności Pięciu Twarzy24 mierzy uważność dyspozycyjną, obejmującą obserwację, opisywanie, działanie w świadomości, nieocenianie i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenia.
Uczestnicy wyrażali swoje odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta, od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda), przy czym wyższe wyniki oznaczały wyższy poziom uważności dyspozycyjnej.
Alfa Cronbacha dla pełnej skali w tym badaniu wyniosła 0,87.
|
Wartość wyjściowa (T0), a następnie 8. tydzień (koniec interwencji) (T1), 3. miesiąc (T2), 6. miesiąc (T3) i 9. miesiąc (T4).
|
|
Ogólna jakość życia młodych osób, które przeżyły raka jelita grubego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), a następnie 8. tydzień (koniec interwencji) (T1), 3. miesiąc (T2), 6. miesiąc (T3) i 9. miesiąc (T4).
|
Ogólną jakość życia mierzy się za pomocą testu EORTC QLQ-C30.
EORCT QLQ-C30 mierzy ogólny stan fizyczny pacjentów z CRC, który obejmuje stan funkcji i objawów.
Zakresy tych dwóch skal wynosiły od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom stanu funkcji i niepokoju z objawami.
|
Wartość wyjściowa (T0), a następnie 8. tydzień (koniec interwencji) (T1), 3. miesiąc (T2), 6. miesiąc (T3) i 9. miesiąc (T4).
|
|
Jakość życia specyficzna dla jelita grubego u młodych osób, które przeżyły raka jelita grubego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), a następnie 8. tydzień (koniec interwencji) (T1), 3. miesiąc (T2), 6. miesiąc (T3) i 9. miesiąc (T4).
|
Jakość życia specyficzną dla jelita grubego mierzy się za pomocą testu QLQ-CR29.
EORTC QLQ-CR29 mierzy funkcje i objawy jelita grubego i odbytnicy u pacjentów z CRC. Zakresy tych dwóch skal wynosiły od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazywały wyższy poziom stanu funkcji i niepokoju objawowego.
|
Wartość wyjściowa (T0), a następnie 8. tydzień (koniec interwencji) (T1), 3. miesiąc (T2), 6. miesiąc (T3) i 9. miesiąc (T4).
|
|
Ocena zagrożenia nowotworem u młodych osób, które przeżyły raka jelita grubego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), a następnie 8. tydzień (koniec interwencji) (T1), 3. miesiąc (T2), 6. miesiąc (T3) i 9. miesiąc (T4).
|
Skala Konstruowanego Znaczenia (CMS)15 mierzy ocenę ryzyka nowotworu u uczestników.
CMS opiera się na ośmiu pozycjach do pomiaru spostrzeżeń pacjentów w odniesieniu do identyfikacji CRC, ich relacji interpersonalnych i przyszłego życia.
Oceny dokonywane są w 4-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym niższe wyniki wskazują na bardziej negatywny status nowotworu i ocenę CRC jako większego zagrożenia.
|
Wartość wyjściowa (T0), a następnie 8. tydzień (koniec interwencji) (T1), 3. miesiąc (T2), 6. miesiąc (T3) i 9. miesiąc (T4).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-BR-112-036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .