Precision Nursing koulutusohjelman kehittäminen nuorille paksusuolensyövästä selviytyneille
Tarkka hoitotyön koulutusohjelman kehittäminen e-käännetyn luokkahuonemallin avulla nuorten paksusuolensyövästä selviytyneiden elämänlaadun parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Viime vuosina nuori paksusuolensyöpä (YCC) sairastavien potilaiden määrä on lisääntynyt. Parantuvan hoidon jälkeen YCC:stä selviytyneillä on enemmän mahdollisuuksia kohdata fyysisiä, sosiaalisia ja taloudellisia rasituksia. Lisäksi YCC:stä selviytyneet voivat kärsiä sairauden hoitoon liittyvistä huonosta elämänlaadusta ja masennusoireista, ja erityisiä hoidon jälkeisiä hoitotoimenpiteitä ei tarvita.
Tavoite: Tarkkuussairaanhoitajan koulutusohjelmaa kehitetään käännetyn luokkahuonemallin avulla, mukaan lukien fyysisten oireiden hoito potilaan tarpeiden mukaan, Qigong-harjoitus ja mindfulness-harjoittelu. Näiden interventioiden vaikutuksen arvioimiseksi käytetään YCC:n eloonjääneiden elämänlaatukyselyä.
Menetelmä: Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 110 iältään 20–50-vuotiasta potilasta. Parantavan leikkauksen ja adjuvanttihoitojen päätyttyä koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään, jossa tarjotaan rutiininomaista sairaanhoitajakoulutusta, ja interventioryhmään, jossa 8-viikkoinen tarkkuussairaanhoitajakoulutusohjelma e-käännetyn luokkahuoneen kautta. mallia sovelletaan. Tulosmittauksiin kuuluvat EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29, BDI Depression Scale, Constructed Meaning Scale ja FFMQ. Tulosmittausten aikapisteitä ovat ennen interventiota, intervention jälkeistä aikaa (intervention lopussa) ja 3, 6 ja 9 kuukautta intervention päättymisen jälkeen. Yksimuuttujaanalyyseillä tarkastellaan interventiotuloksia koehenkilöiden perusominaisuuksien joukossa. Korrelaatioanalyyseillä selvitetään interventiotulosten ja eri muuttujien välisiä suhteita. Estimointiyhtälömallien yleistämisessä käytetään riippuvien muuttujien keskiarvojen vertailua koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä viiden aikapisteen aikana.
Osallistuminen: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa 8 viikon tarkkuussairaanhoitajakoulutusohjelman pitkän aikavälin tehokkuus e-käännetyn luokkahuonemallin avulla YCC:stä selviytyneille ja tarjota yhteensopiva strategia näiden potilaiden elämänlaadun ja emotionaalisen tilan parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Ting Chen
- Puhelinnumero: 886910770255
- Sähköposti: finlykiss@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- selviytyneellä diagnosoitiin paksu-, peräsuolen-, paksusuolen- ja/tai peräaukon syöpä
- vähintään 20 vuotta vanha
- ovat saaneet syöpähoitoja viiden vuoden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- suostu ja hanki kirjallinen suostumus
- voisivat käyttää online-mediaa (esim. Zoom tai Google meet..) osallistuakseen interventiokurssille
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu vaiheen IV syöpä
- sairastui CRC-syöpään
- oli toisen tyyppinen syöpädiagnoosi
- ovat nyt syöpähoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Selviytyneet saavat 8 viikkoa (90 minuuttia viikossa) online-huolehtivaa hoitotyötä
|
Interventioon sisältyi 8 viikon online-tarkkuussairaanhoitajakoulutusohjelma, mukaan lukien Qigong-harjoitus ja mindfulness-koulutus.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kuten tavallista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten paksusuolensyövästä selviytyneiden masennuksen oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja sitten viikko 8 (intervention loppu) (T1), 3. kuukausi (T2), 6. kuukausi (T3) ja 9. kuukausi (T4).
|
21-osainen Beck Depression Inventory-II (BDI-II) käyttää masennuksen oireiden mittaamiseen.
Se koostui 21 kappaleesta.
BDI-II:n kokonaispistemäärä oli 0-63, ja korkeammat pisteet osoittivat masennuksen vakavuutta.
Kliinisen masennuksen BDI-II-rajapiste on >13.
|
Lähtötilanne (T0) ja sitten viikko 8 (intervention loppu) (T1), 3. kuukausi (T2), 6. kuukausi (T3) ja 9. kuukausi (T4).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dispositionaalinen mindfulness-tila nuorilla paksusuolensyövästä selviytyneillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja sitten viikko 8 (intervention loppu) (T1), 3. kuukausi (T2), 6. kuukausi (T3) ja 9. kuukausi (T4).
|
39-kohdan Five Facet Mindfulness Questionnaire24 mittaa dispositiaalista mindfulnessia, mukaan lukien tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoisuuden toimiminen, tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
Osallistujat ilmoittivat vastauksensa 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihteli 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina totta), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa dispositiaalista mindfulness-tasoa.
Cronbachin alfa koko asteikolla tässä tutkimuksessa oli 0,87.
|
Lähtötilanne (T0) ja sitten viikko 8 (intervention loppu) (T1), 3. kuukausi (T2), 6. kuukausi (T3) ja 9. kuukausi (T4).
|
|
Nuorten paksusuolensyövästä selviytyneiden yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja sitten viikko 8 (intervention loppu) (T1), 3. kuukausi (T2), 6. kuukausi (T3) ja 9. kuukausi (T4).
|
Yleistä elämänlaatua mittaa EORTC QLQ-C30.
EORCT QLQ-C30 mittaa CRC-potilaiden yleistä fyysistä tilaa, johon kuului toimintojen ja oireiden tila.
Näiden kahden asteikon vaihteluvälit olivat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatilaa ja oireiden ahdistusta.
|
Lähtötilanne (T0) ja sitten viikko 8 (intervention loppu) (T1), 3. kuukausi (T2), 6. kuukausi (T3) ja 9. kuukausi (T4).
|
|
Kolorektaalispesifinen elämänlaatu nuorilla paksusuolensyövästä selviytyneillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja sitten viikko 8 (intervention loppu) (T1), 3. kuukausi (T2), 6. kuukausi (T3) ja 9. kuukausi (T4).
|
QLQ-CR29 mittaa kolorektaalikohtaista elämänlaatua.
EORTC QLQ-CR29 mittaa CRC-potilaiden kolorektaalisia toimintoja ja oireita. Näiden kahden asteikon vaihteluvälit olivat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatilaa ja oireiden ahdistusta.
|
Lähtötilanne (T0) ja sitten viikko 8 (intervention loppu) (T1), 3. kuukausi (T2), 6. kuukausi (T3) ja 9. kuukausi (T4).
|
|
Syöpäuhan arviointi nuorilla paksusuolensyövästä selviytyneillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja sitten viikko 8 (intervention loppu) (T1), 3. kuukausi (T2), 6. kuukausi (T3) ja 9. kuukausi (T4).
|
Constructed Meaning Scale (CMS)15 mittaa osallistujien syöpävaaran arviointia.
CMS käyttää kahdeksaa kohdetta mitatakseen potilaiden käsityksiä CRC:n tunnistamisesta, heidän ihmissuhteistaan ja tulevasta elämästään.
Arviot on tehty nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), ja pienemmät pisteet osoittavat negatiivisempaa syöpää, mikä tarkoittaa statusta ja CRC:n arviota suurempana uhkana.
|
Lähtötilanne (T0) ja sitten viikko 8 (intervention loppu) (T1), 3. kuukausi (T2), 6. kuukausi (T3) ja 9. kuukausi (T4).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-BR-112-036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .