Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvecklar precisionssjuksköterskeutbildningsprogrammet för unga överlevande kolorektal cancer

4 september 2026 uppdaterad av: Fooyin University

Utveckla utbildningsprogrammet för precisionssjuksköterskeutbildning genom E-flipped Classroom Model för att förbättra livskvaliteten bland unga överlevande kolorektal cancer

Denna studie syftar till att demonstrera den långsiktiga effektiviteten av 8-veckors precisionssjuksköterskeutbildningsprogram genom den e-flippade klassrumsmodellen för YCC-överlevande och tillhandahålla en kompatibel strategi för att förbättra livskvaliteten och känslomässiga status för dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Under de senaste åren har det skett en ökning av antalet patienter med ung tjocktarmscancer (YCC). Efter kurativ behandling har YCC-överlevande fler möjligheter att möta fysiska, sociala och ekonomiska bördor. Vidare kan YCC-överlevande lida av dålig livskvalitet och depressionssymptom relaterade till sjukdomsbehandlingar och specifika vårdinterventioner efter behandling är i otillfredsställt behov.

Mål: Precisionssjuksköterskeutbildningsprogrammet kommer att utvecklas genom den förvandlade klassrumsmodellen, inklusive vård av fysiska symptom baserat på patienternas behov, Qigong-träning och mindfulnessträning. För att utvärdera effekten av dessa interventioner kommer frågeformuläret över livskvaliteten för YCC-överlevande att användas.

Metod: En randomiserad kontrollerad studie med 110 patienter mellan 20 och 50 år kommer att genomföras. Efter avslutad kurativ operation och adjuvanta behandlingar kommer försökspersonerna att slumpmässigt fördelas till en kontrollgrupp, där rutinmässig omvårdnad kommer att tillhandahållas, och en interventionsgrupp, i vilken 8 veckors precisionssjuksköterskeutbildningsprogram genom det e-flippade klassrummet modell kommer att tillämpas. Resultatmåtten inkluderar EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29, BDI Depression Scale, Constructed Meaning Scale och FFMQ. Tidpunkterna för utfallsmått inkluderar pre-intervention, post-intervention (vid slutet av interventionen) och 3, 6 och 9 månader efter avslutad intervention. Univariata analyser kommer att utföras för att undersöka interventionsresultaten bland grundläggande egenskaper hos försökspersoner. Korrelationsanalyser kommer att utföras för att undersöka sambanden mellan interventionsresultat och olika variabler. Jämförelser av medelpoäng i de beroende variablerna mellan experimentgruppen och kontrollgruppen under de fem tidpunkterna kommer att användas i generaliseringen av skattning av ekvationsmodeller.

Bidrag: Denna studie syftar till att demonstrera den långsiktiga effektiviteten av 8 veckors precisionssjuksköterskeutbildningsprogram genom den e-flipped klassrumsmodellen för YCC-överlevande och tillhandahålla en kompatibel strategi för att förbättra livskvaliteten och känslomässiga status för dessa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Li Ting Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • överlevande diagnostiserades som tjocktarmscancer, rektalcancer, kolorektal och/och analcancer
  • i åldern minst 20 år
  • har genomgått cancerbehandlingar inom de fem åren innan de registrerades i studien.
  • godkänna och inhämta skriftligt samtycke
  • kan använda onlinemedia (ex: Zoom eller Google Meet..) för att delta i interventionskurs

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserats med stadium IV cancer
  • hade ett återfall av CRC-cancer
  • hade den andra typen cancerdiagnos
  • är nu under cancerbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
De överlevande får 8 veckor (90 minuter per vecka) on-line medveten sjuksköterskeutbildning
Beteende: 8 veckors on-line precisionssjuksköterskeutbildningsprogram
Interventionen involverade 8 veckors online-precisionssköterskeutbildningsprogram, inklusive Qigong-träning och mindfulnessträning.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressionssymptomen hos unga överlevande av kolorektal cancer
Tidsram: Baslinje (T0) och sedan vecka 8 (slutet av interventionen) (T1), den 3:e månaden (T2), den 6:e månaden (T3) och den 9:e månaden (T4).
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) med 21 artiklar används för att mäta depressionssymptomen. Den bestod av 21 föremål. Det totala poängintervallet för BDI-II var från 0 till 63, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depression. BDI-II-gränsvärdet för klinisk depression är en totalpoäng på >13.
Baslinje (T0) och sedan vecka 8 (slutet av interventionen) (T1), den 3:e månaden (T2), den 6:e månaden (T3) och den 9:e månaden (T4).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dispositionell mindfulness-status på unga överlevande av kolorektal cancer
Tidsram: Baslinje (T0) och sedan vecka 8 (slutet av interventionen) (T1), den 3:e månaden (T2), den 6:e månaden (T3) och den 9:e månaden (T4).
Fem facetter Mindfulness Questionnaire24 med 39 punkter mäter dispositionell mindfulness inklusive observation, beskrivning, agerande av medvetenhet, icke-dömande och icke-reaktivitet för inre upplevelser. Deltagarna angav sina svar på en 5-gradig Likert-skala som sträckte sig från 1 (aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (mycket ofta eller alltid sant), med högre poäng som indikerar högre nivåer av dispositionell mindfulness. Cronbachs alfa för fullskalan i denna studie var 0,87.
Baslinje (T0) och sedan vecka 8 (slutet av interventionen) (T1), den 3:e månaden (T2), den 6:e månaden (T3) och den 9:e månaden (T4).
Allmän livskvalitet för unga överlevande kolorektal cancer
Tidsram: Baslinje (T0) och sedan vecka 8 (slutet av interventionen) (T1), den 3:e månaden (T2), den 6:e månaden (T3) och den 9:e månaden (T4).
Allmän livskvalitet mäts med EORTC QLQ-C30. EORCT QLQ-C30 mäter CRC-patienters allmänna fysiska status som bestod inklusive funktioner och symtomstatus. Områdena för dessa två skalor var från 0 till 100, med högre poäng som indikerar de högre nivåerna av funktionsstatus och symtombesvär.
Baslinje (T0) och sedan vecka 8 (slutet av interventionen) (T1), den 3:e månaden (T2), den 6:e månaden (T3) och den 9:e månaden (T4).
Kolorektal specifik livskvalitet på unga överlevande kolorektal cancer
Tidsram: Baslinje (T0) och sedan vecka 8 (slutet av interventionen) (T1), den 3:e månaden (T2), den 6:e månaden (T3) och den 9:e månaden (T4).
Kolorektal specifik livskvalitet mäts med QLQ-CR29. EORTC QLQ-CR29 mäter CRC-patienters kolorektala funktioner och symtom. Området för dessa två skalor var från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre nivåer av funktionsstatus och symtombesvär.
Baslinje (T0) och sedan vecka 8 (slutet av interventionen) (T1), den 3:e månaden (T2), den 6:e månaden (T3) och den 9:e månaden (T4).
Utvärdering av cancerhot hos unga överlevande kolorektal cancer
Tidsram: Baslinje (T0) och sedan vecka 8 (slutet av interventionen) (T1), den 3:e månaden (T2), den 6:e månaden (T3) och den 9:e månaden (T4).
Constructed Meaning Scale (CMS)15 mäter deltagarnas bedömning av cancerhot. CMS förlitar sig på åtta punkter för att mäta patienternas uppfattningar med avseende på identifiering av CRC, deras mellanmänskliga relationer och deras framtida liv. Betygen görs på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 4 (instämmer starkt), med lägre poäng som indikerar en mer negativ cancerstatus och bedömning av CRC som ett större hot.
Baslinje (T0) och sedan vecka 8 (slutet av interventionen) (T1), den 3:e månaden (T2), den 6:e månaden (T3) och den 9:e månaden (T4).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fooyin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

13 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-BR-112-036

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela individuella deltagardata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera