Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af præcisionssygeplejerskeuddannelsesprogrammet til unge overlevende kolorektal kræft

22. marts 2024 opdateret af: Fooyin University

Udvikling af Præcisionssygeplejerskeuddannelsesprogrammet gennem E-flipped Classroom Model for at forbedre livskvaliteten blandt unge overlevende kolorektal cancer

Denne undersøgelse har til formål at demonstrere den langsigtede effektivitet af 8-ugers præcisionssygeplejeuddannelsesprogram gennem den e-flippede klasseværelsesmodel for YCC-overlevere og give en kompatibel strategi til at forbedre livskvaliteten og følelsesmæssig status for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: I de senere år har der været en stigning i antallet af patienter med unge tyktarmskræft (YCC). Efter kurativ behandling har YCC-overlevere flere muligheder for at møde fysiske, sociale og økonomiske byrder. YCC-overlevere kan desuden lide af dårlig livskvalitet og depressionssymptomer relateret til sygdomsbehandlinger, og der er et udækket behov for specifik efterbehandlingsintervention.

Formål: Præcisionssygeplejerskeuddannelsen vil blive udviklet gennem den eflippede klasseværelsesmodel, herunder pleje af fysiske symptomer baseret på patienternes behov, Qigong-motion og mindfulnesstræning. For at evaluere effekten af ​​disse interventioner vil spørgeskemaet over YCC-overleveres livskvalitet blive brugt.

Metode: Et randomiseret kontrolleret forsøg med 110 patienter i alderen mellem 20 og 50 år vil blive udført. Efter afslutning af kurativ operation og adjuverende behandlinger vil forsøgspersonerne blive tilfældigt tildelt en kontrolgruppe, hvor der vil blive ydet rutinemæssig sygeplejeuddannelse, og en interventionsgruppe, hvor 8 ugers præcisionssygeplejerskeuddannelsesprogram gennem det e-flippede klasseværelse. model vil blive anvendt. Resultatmålene inkluderer EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29, BDI Depression Scale, Constructed Meaning Scale og FFMQ. Tidspunkterne for udfaldsmål inkluderer præ-intervention, post-intervention (ved slutningen af ​​interventionen) og 3, 6 og 9 måneder efter afslutningen af ​​interventionen. Univariate analyser vil blive udført for at undersøge interventionsresultaterne blandt forsøgspersoners basale karakteristika. Korrelationsanalyser vil blive udført for at undersøge sammenhænge mellem interventionsresultater og forskellige variabler. Sammenligninger af gennemsnitsscore i de afhængige variable mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen over de fem tidspunkter vil blive brugt i generaliseringen af ​​estimerende ligningsmodeller.

Bidrag: Denne undersøgelse har til formål at demonstrere den langsigtede effektivitet af 8-ugers præcisionssygeplejeuddannelsesprogram gennem den e-flippede klasseværelsesmodel for YCC-overlevere og give en kompatibel strategi til at forbedre livskvaliteten og følelsesmæssig status for disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overlevende blev diagnosticeret som tyktarms-, rektal-, kolorektal- og/og analkræft
  • alderen mindst 20 år
  • har fået gennemført kræftbehandlinger inden for de fem år forud for tilmelding til undersøgelsen.
  • acceptere og indhente skriftligt samtykke
  • kunne bruge onlinemediet (f.eks. Zoom eller Google Meet..) til at deltage i interventionskursus

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med stadium IV kræft
  • havde et tilbagefald af CRC-kræft
  • havde den anden type kræftdiagnose
  • nu under kræftbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
De overlevende modtager 8 ugers (90 minutter pr. uge) on-line percious sygeplejerskeuddannelsesintervention
Adfærdsmæssigt: 8 ugers online præcisionssygeplejerskeuddannelse
Interventionen involverede 8 ugers online præcisionssygeplejeuddannelsesprogram, inklusive Qigong-motion og mindfulnesstræning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Som sædvanligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionssymptomer hos unge overlevende kolorektal cancer
Tidsramme: Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) med 21 varer bruges til at måle depressionssymptomer. Den bestod af 21 genstande. Det samlede scoreområde for BDI-II var fra 0 til 63, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depression. BDI-II-grænseværdien for klinisk depression er en samlet score på >13.
Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dispositionel mindfulness-status på unge overlevende kolorektal cancer
Tidsramme: Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).
Fem facet-mindfulness-spørgeskemaet24 med 39 punkter måler dispositionel mindfulness, herunder observation, beskrivelse, handling af bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse. Deltagerne angav deres svar på en 5-punkts Likert-skala, der spændte fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte eller altid sandt), med højere score, der indikerer højere niveauer af dispositionel mindfulness. Cronbachs alfa for fuld skala i denne undersøgelse var 0,87.
Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).
Generel livskvalitet for unge overlevende kolorektal cancer
Tidsramme: Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).
Generel livskvalitet måles med EORTC QLQ-C30. EORCT QLQ-C30 måler CRC-patienters generelle fysiske status, der bestod inklusive funktioner og symptomstatus. Områderne for disse to skalaer var fra 0 til 100, med højere score, der angiver de højere niveauer af funktionsstatus og symptomerne.
Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).
Kolorektal specifik livskvalitet hos unge overlevende kolorektal cancer
Tidsramme: Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).
Kolorektal specifik livskvalitet måles med QLQ-CR29. EORTC QLQ-CR29 måler CRC-patienters kolorektale funktioner og symptomer. Områderne for disse to skalaer var fra 0 til 100, med højere score, der indikerer de højere niveauer af funktionsstatus og symptomernes lidelse.
Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).
Vurdering af kræfttrusler på unge overlevende kolorektal cancer
Tidsramme: Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).
Constructed Meaning Scale (CMS)15 måler deltagernes vurdering af kræfttrusler. CMS er afhængig af otte elementer til at måle patienters opfattelser med hensyn til at identificere CRC, deres interpersonelle relationer og deres fremtidige liv. Bedømmelserne er lavet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), med lavere score, der indikerer en mere negativ cancerstatus og vurdering af CRC som en større trussel.
Baseline (T0) og derefter uge 8 (slutningen af ​​interventionen) (T1), den 3. måned (T2), den 6. måned (T3) og den 9. måned (T4).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fooyin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-BR-112-036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner