Développer le programme de formation en soins infirmiers de précision pour les jeunes survivants du cancer colorectal
Développer le programme de formation en soins infirmiers de précision grâce au modèle de classe inversée pour améliorer la qualité de vie des jeunes survivants du cancer colorectal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Ces dernières années, le nombre de cas de cancer du côlon jeune (YCC) a augmenté. Après un traitement curatif, les survivants du YCC ont plus de possibilités de faire face aux fardeaux physiques, sociaux et économiques. De plus, les survivants du YCC peuvent souffrir d'une mauvaise qualité de vie et de symptômes de dépression liés aux traitements de la maladie et une intervention spécifique en matière de soins post-traitement n'est pas satisfaite.
Objectif : Le programme de formation infirmière de précision sera développé à travers le modèle de classe inversée, y compris la prise en charge des symptômes physiques en fonction des besoins des patients, des exercices de Qigong et un entraînement à la pleine conscience. Pour évaluer l'effet de ces interventions, le questionnaire sur la qualité de vie des survivants du YCC sera utilisé.
Méthode : Un essai contrôlé randomisé regroupant 110 patients âgés de 20 à 50 ans sera mené. Une fois l'opération curative et les traitements adjuvants terminés, les sujets seront assignés au hasard à un groupe témoin, dans lequel des soins de routine en matière de formation infirmière seront fournis, et un groupe d'intervention, dans lequel un programme de formation infirmière de précision de 8 semaines à travers la classe électronique inversée. modèle sera appliqué. Les mesures des résultats incluent l'EORTC QLQ-C30, l'EORTC QLQ-CR29, l'échelle de dépression BDI, l'échelle de signification construite et la FFMQ. Les points temporels des mesures des résultats comprennent la pré-intervention, la post-intervention (à la fin de l'intervention) et 3, 6 et 9 mois après la fin de l'intervention. Des analyses univariées seront effectuées pour examiner les résultats de l'intervention parmi les caractéristiques de base des sujets. Des analyses de corrélation seront effectuées pour étudier les relations entre les résultats de l'intervention et différentes variables. Les comparaisons des scores moyens dans les variables dépendantes entre le groupe expérimental et le groupe témoin sur les cinq points dans le temps seront utilisées dans la généralisation des modèles d'équations d'estimation.
Contribution : Cette étude vise à démontrer l'efficacité à long terme d'un programme de formation infirmière de précision de 8 semaines à travers le modèle de classe électronique inversée pour les survivants du YCC et fournir une stratégie conforme pour améliorer la qualité de vie et l'état émotionnel de ces patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan
- Li Ting Chen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- le survivant a reçu un diagnostic de cancer du côlon, rectal, colorectal ou anal
- âgé d'au moins 20 ans
- avoir suivi un traitement contre le cancer au cours des cinq années précédant leur inscription à l'étude.
- accepter et obtenir le consentement écrit
- pourrait utiliser les médias en ligne (ex: Zoom ou Google Meet..) pour assister à un cours d'intervention
Critère d'exclusion:
- diagnostiqué avec un cancer de stade IV
- a eu une récidive du cancer du CCR
- a eu un diagnostic de cancer de l'autre type
- sont maintenant sous traitement contre le cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Les survivants ont reçu une intervention de formation infirmière en ligne de 8 semaines (90 minutes par semaine)
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L'intervention impliquait un programme de formation infirmière de précision en ligne de 8 semaines, comprenant des exercices de Qigong et un entraînement à la pleine conscience.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les symptômes de la dépression chez les jeunes survivants du cancer colorectal
Délai: Base de référence (T0) puis semaine 8 (la fin de l'intervention) (T1), le 3ème mois (T2), le 6ème mois (T3) et le 9ème mois (T4).
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Le Beck Depression Inventory-II (BDI-II) en 21 éléments est utilisé pour mesurer les symptômes de la dépression.
Il comprenait 21 éléments.
La plage de scores totale du BDI-II allait de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la dépression.
Le seuil BDI-II pour la dépression clinique est un score total > 13.
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Base de référence (T0) puis semaine 8 (la fin de l'intervention) (T1), le 3ème mois (T2), le 6ème mois (T3) et le 9ème mois (T4).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de pleine conscience dispositionnelle chez les jeunes survivants du cancer colorectal
Délai: Base de référence (T0) puis semaine 8 (la fin de l'intervention) (T1), le 3ème mois (T2), le 6ème mois (T3) et le 9ème mois (T4).
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Le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes24, composé de 39 éléments, mesure la pleine conscience dispositionnelle, notamment l'observation, la description, l'action en conscience, le non-jugement et la non-réactivité à l'expérience intérieure.
Les participants ont indiqué leurs réponses sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (très souvent ou toujours vrai), les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle.
L'alpha de Cronbach pour la pleine échelle dans cette étude était de 0,87.
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Base de référence (T0) puis semaine 8 (la fin de l'intervention) (T1), le 3ème mois (T2), le 6ème mois (T3) et le 9ème mois (T4).
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Qualité de vie générale des jeunes survivants du cancer colorectal
Délai: Base de référence (T0) puis semaine 8 (la fin de l'intervention) (T1), le 3ème mois (T2), le 6ème mois (T3) et le 9ème mois (T4).
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La qualité de vie générale est mesurée par l'EORTC QLQ-C30.
L'EORCT QLQ-C30 mesure l'état physique général des patients atteints de CCR, notamment l'état des fonctions et des symptômes.
Les plages de ces deux échelles allaient de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'état fonctionnel et de détresse des symptômes.
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Base de référence (T0) puis semaine 8 (la fin de l'intervention) (T1), le 3ème mois (T2), le 6ème mois (T3) et le 9ème mois (T4).
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Qualité de vie spécifique au cancer colorectal chez les jeunes survivants du cancer colorectal
Délai: Base de référence (T0) puis semaine 8 (la fin de l'intervention) (T1), le 3ème mois (T2), le 6ème mois (T3) et le 9ème mois (T4).
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La qualité de vie spécifique colorectale est mesurée par le QLQ-CR29.
L'EORTC QLQ-CR29 mesure les fonctions et les symptômes colorectaux des patients atteints de CCR. Les plages de ces deux échelles allaient de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant les niveaux plus élevés d'état fonctionnel et de détresse des symptômes.
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Base de référence (T0) puis semaine 8 (la fin de l'intervention) (T1), le 3ème mois (T2), le 6ème mois (T3) et le 9ème mois (T4).
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Évaluation de la menace de cancer chez les jeunes survivants du cancer colorectal
Délai: Base de référence (T0) puis semaine 8 (la fin de l'intervention) (T1), le 3ème mois (T2), le 6ème mois (T3) et le 9ème mois (T4).
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L'échelle de signification construite (CMS)15 mesure l'évaluation de la menace de cancer par les participants.
Le CMS s'appuie sur huit items pour mesurer les perceptions des patients concernant l'identification du CCR, leurs relations interpersonnelles et leur vie future.
Les évaluations sont faites sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord), les scores les plus faibles indiquant un statut de cancer plus négatif et une évaluation du CCR comme une plus grande menace.
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Base de référence (T0) puis semaine 8 (la fin de l'intervention) (T1), le 3ème mois (T2), le 6ème mois (T3) et le 9ème mois (T4).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-BR-112-036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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