Desarrollo del programa de educación en enfermería de precisión para jóvenes sobrevivientes de cáncer colorrectal
Desarrollo del programa de educación en enfermería de precisión a través del modelo de aula invertida para mejorar la calidad de vida entre los jóvenes sobrevivientes de cáncer colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: En los últimos años, ha habido un aumento en el número de casos de pacientes con cáncer de colon joven (YCC). Después del tratamiento curativo, los supervivientes del YCC tienen más oportunidades de afrontar las cargas físicas, sociales y económicas. Además, los supervivientes del YCC pueden sufrir una mala calidad de vida y síntomas de depresión relacionados con los tratamientos de la enfermedad y una intervención de atención específica posterior al tratamiento es una necesidad insatisfecha.
Objetivo: El programa de educación en enfermería de precisión se desarrollará a través del modelo de aula invertida, incluida la atención de los síntomas físicos según las necesidades de los pacientes, ejercicio de Qigong y entrenamiento de atención plena. Para evaluar el efecto de estas intervenciones, se empleará el cuestionario de calidad de vida de los supervivientes de YCC.
Método: Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio con 110 pacientes de entre 20 y 50 años. Después de completar la operación curativa y los tratamientos adyuvantes, los sujetos serán asignados aleatoriamente a un grupo de control, en el que se proporcionará atención educativa de enfermería de rutina, y a un grupo de intervención, en el que se programará un programa educativo de enfermería de precisión de 8 semanas a través del aula invertida electrónica. se aplicará el modelo. Las medidas de resultado incluyen EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29, Escala de depresión BDI, Escala de significado construido y FFMQ. Los puntos temporales de las medidas de resultado incluyen antes de la intervención, después de la intervención (al final de la intervención) y 3, 6 y 9 meses después del final de la intervención. Se realizarán análisis univariados para examinar los resultados de la intervención entre las características básicas de los sujetos. Se realizarán análisis de correlación para investigar las relaciones entre los resultados de la intervención y diferentes variables. Se utilizarán comparaciones de puntuaciones medias en las variables dependientes entre el grupo experimental y el grupo de control durante los cinco puntos temporales en la generalización de los modelos de ecuaciones de estimación.
Contribución: Este estudio tiene como objetivo demostrar la efectividad a largo plazo del programa educativo de enfermería de precisión de 8 semanas a través del modelo de aula invertida para sobrevivientes de YCC y proporcionar una estrategia compatible para mejorar la calidad de vida y el estado emocional de estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Li Ting Chen
- Número de teléfono: 886910770255
- Correo electrónico: finlykiss@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- al sobreviviente se le diagnosticó cáncer de colon, recto, colorrectal y/o anal
- tener al menos 20 años
- haber completado tratamientos contra el cáncer dentro de los cinco años anteriores a inscribirse en el estudio.
- aceptar y obtener consentimiento por escrito
- Podría utilizar los medios en línea (por ejemplo, Zoom o Google Meet...) para asistir al curso de intervención.
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con cáncer en etapa IV
- tuvo una recurrencia del cáncer de CCR
- tuvo el otro tipo de diagnóstico de cáncer
- ahora están bajo tratamiento contra el cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Los supervivientes recibieron una intervención educativa de enfermería en línea de 8 semanas (90 minutos por semana)
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La intervención implicó un programa educativo de enfermería de precisión en línea de 8 semanas de duración, que incluía ejercicio de Qigong y entrenamiento de atención plena.
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Sin intervención: Grupo de control
Como siempre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los síntomas de depresión en jóvenes sobrevivientes de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y luego la semana 8 (el final de la intervención) (T1), el tercer mes (T2), el sexto mes (T3) y el noveno mes (T4).
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El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) de 21 ítems se utiliza para medir los síntomas de depresión.
Estaba compuesto por 21 artículos.
El rango de puntuación total del BDI-II fue de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indicaban una mayor gravedad de la depresión.
El punto de corte del BDI-II para la depresión clínica es una puntuación total >13.
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Línea de base (T0) y luego la semana 8 (el final de la intervención) (T1), el tercer mes (T2), el sexto mes (T3) y el noveno mes (T4).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de atención disposicional en jóvenes sobrevivientes de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y luego la semana 8 (el final de la intervención) (T1), el tercer mes (T2), el sexto mes (T3) y el noveno mes (T4).
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El Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas de 39 ítems24 mide la atención disposicional, incluyendo observar, describir, actuar conscientemente, no juzgar y no reaccionar a la experiencia interna.
Los participantes indicaron sus respuestas en una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (nunca o muy raramente es cierto) a 5 (muy a menudo o siempre es cierto), y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención disposicional.
El alfa de Cronbach para la escala completa en este estudio fue de 0,87.
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Línea de base (T0) y luego la semana 8 (el final de la intervención) (T1), el tercer mes (T2), el sexto mes (T3) y el noveno mes (T4).
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Calidad de vida general en jóvenes supervivientes de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y luego la semana 8 (el final de la intervención) (T1), el tercer mes (T2), el sexto mes (T3) y el noveno mes (T4).
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La calidad de vida general se mide con el EORTC QLQ-C30.
EORCT QLQ-C30 mide el estado físico general de los pacientes con CCR, que incluye funciones y síntomas.
Los rangos de estas dos escalas fueron de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indicaban niveles más altos de estado funcional y síntomas de angustia.
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Línea de base (T0) y luego la semana 8 (el final de la intervención) (T1), el tercer mes (T2), el sexto mes (T3) y el noveno mes (T4).
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Calidad de vida específica colorrectal en jóvenes sobrevivientes de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y luego la semana 8 (el final de la intervención) (T1), el tercer mes (T2), el sexto mes (T3) y el noveno mes (T4).
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La calidad de vida específica colorrectal se mide mediante el QLQ-CR29.
EORTC QLQ-CR29 mide las funciones y síntomas colorrectales de los pacientes con CCR. Los rangos de estas dos escalas fueron de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estado funcional y síntomas de angustia.
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Línea de base (T0) y luego la semana 8 (el final de la intervención) (T1), el tercer mes (T2), el sexto mes (T3) y el noveno mes (T4).
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Evaluación de la amenaza de cáncer en jóvenes supervivientes de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y luego la semana 8 (el final de la intervención) (T1), el tercer mes (T2), el sexto mes (T3) y el noveno mes (T4).
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La Escala de Significado Construido (CMS) 15 mide la evaluación de la amenaza de cáncer de los participantes.
El CMS se basa en ocho ítems para medir las percepciones de los pacientes con respecto a la identificación del CCR, sus relaciones interpersonales y sus vidas futuras.
Las calificaciones se realizan en una escala Likert de 4 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo), donde las puntuaciones más bajas indican un estado de significado de cáncer más negativo y una evaluación del CCR como una amenaza mayor.
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Línea de base (T0) y luego la semana 8 (el final de la intervención) (T1), el tercer mes (T2), el sexto mes (T3) y el noveno mes (T4).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Depresión
- Neoplasias colorrectales
Otros números de identificación del estudio
- B-BR-112-036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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