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为年轻结直肠癌幸存者制定精准护理教育计划

2026年9月4日 更新者:Fooyin University

通过电子翻转课堂模式开展精准护理教育项目,提高年轻结直肠癌幸存者的生活质量

本研究旨在通过电子翻转课堂模式展示针对YCC幸存者的8周精准护理教育项目的长期有效性,并为改善这些患者的生活质量和情绪状态提供合规策略。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

背景:近年来,年轻结肠癌(YCC)患者的病例数有所增加。 经过治愈性治疗后,YCC 幸存者有更多机会应对身体、社会和经济负担。 此外,YCC 幸存者可能会遭受与疾病治疗相关的生活质量差和抑郁症状,并且特定的治疗后护理干预需求未得到满足。

目的:通过翻转课堂模式制定精准护理教育方案,包括根据患者需求进行躯体症状护理、气功锻炼、正念训练等。 为了评估这些干预措施的效果,将采用 YCC 幸存者生活质量调查问卷。

方法:将进行一项包含 110 名年龄在 20 至 50 岁之间的患者的随机对照试验。 完成根治性手术和辅助治疗后,将受试者随机分为对照组,进行常规护理教育;干预组,通过电子翻转课堂进行为期8周的精准护理教育将应用模型。 结果测量包括 EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-CR29、BDI 抑郁量表、建构意义量表和 FFMQ。 结局测量的时间点包括干预前、干预后(干预结束时)以及干预结束后3、6和9个月。 将进行单变量分析来检查受试者基本特征的干预结果。 将进行相关分析以调查干预结果与不同变量之间的关系。 实验组和对照组在五个时间点的因变量平均得分的比较将用于估计方程模型的推广。

贡献:本研究旨在通过电子翻转课堂模式展示8周精准护理教育项目对YCC幸存者的长期有效性,并为改善这些患者的生活质量和情绪状态提供合规策略。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tainan、台湾
        • Li Ting Chen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 幸存者被诊断为结肠癌、直肠癌、结直肠癌或/和肛门癌
  • 年龄至少 20 岁
  • 在参加研究之前的五年内已完成癌症治疗。
  • 同意并获得书面同意
  • 可以使用在线媒体(例如:Zoom或Google meet..)参加干预课程

排除标准:

  • 诊断出患有 IV 期癌症
  • 结直肠癌复发
  • 诊断出其他类型的癌症
  • 现在正在接受癌症治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
幸存者接受8周(每周90分钟)在线护理教育干预
干预包括为期8周的在线精准护理教育项目,包括气功练习和正念训练。
无干预:控制组
照常

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
年轻结直肠癌幸存者的抑郁症状
大体时间:基线 (T0),然后是第 8 周(干预结束)(T1)、第 3 个月 (T2)、第 6 个月 (T3) 和第 9 个月 (T4)。
21 项贝克抑郁量表-II (BDI-II) 用于测量抑郁症状。 它由 21 个项目组成。 BDI-II总分范围为0~63,分数越高表明抑郁程度越严重。 临床抑郁症的 BDI-II 分界点是总分 >13。
基线 (T0),然后是第 8 周(干预结束)(T1)、第 3 个月 (T2)、第 6 个月 (T3) 和第 9 个月 (T4)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
年轻结直肠癌幸存者的性格正念状态
大体时间:基线 (T0),然后是第 8 周(干预结束)(T1)、第 3 个月 (T2)、第 6 个月 (T3) 和第 9 个月 (T4)。
包含 39 项的五方面正念问卷 24 衡量性格正念,包括观察、描述、意识行动、不评判以及对内在体验不反应。 参与者用 5 点李克特量表表示他们的回答,范围从 1(从不或很少为真)到 5(经常或总是为真),分数越高表明性格正念水平越高。 本研究中满量表的 Cronbach's alpha 为 0.87。
基线 (T0),然后是第 8 周(干预结束)(T1)、第 3 个月 (T2)、第 6 个月 (T3) 和第 9 个月 (T4)。
年轻结直肠癌幸存者的总体生活质量
大体时间:基线 (T0),然后是第 8 周(干预结束)(T1)、第 3 个月 (T2)、第 6 个月 (T3) 和第 9 个月 (T4)。
一般生活质量通过 EORTC QLQ-C30 进行测量。 EORCT QLQ-C30 测量 CRC 患者的一般身体状况,包括功能和症状状态。 这两个量表的范围从0到100,分数越高表明功能状态和症状困扰程度越高。
基线 (T0),然后是第 8 周(干预结束)(T1)、第 3 个月 (T2)、第 6 个月 (T3) 和第 9 个月 (T4)。
年轻结直肠癌幸存者的结直肠特定生活质量
大体时间:基线 (T0),然后是第 8 周(干预结束)(T1)、第 3 个月 (T2)、第 6 个月 (T3) 和第 9 个月 (T4)。
结直肠特定生活质量通过 QLQ-CR29 进行测量。 EORTC QLQ-CR29测量CRC患者的结直肠功能和症状。这两个量表的范围从0到100,分数越高表明功能状态和症状困扰程度越高。
基线 (T0),然后是第 8 周(干预结束)(T1)、第 3 个月 (T2)、第 6 个月 (T3) 和第 9 个月 (T4)。
年轻结直肠癌幸存者的癌症威胁评估
大体时间:基线 (T0),然后是第 8 周(干预结束)(T1)、第 3 个月 (T2)、第 6 个月 (T3) 和第 9 个月 (T4)。
建构意义量表 (CMS)15 衡量参与者对癌症威胁的评估。 CMS依靠八个项目来衡量患者对CRC识别、人际关系和未来生活的看法。 评级采用 4 点李克特量表,范围从 1(强烈不同意)到 4(强烈同意),分数越低表示癌症的负面程度越高,意味着 CRC 的状况和评估为更大的威胁。
基线 (T0),然后是第 8 周(干预结束)(T1)、第 3 个月 (T2)、第 6 个月 (T3) 和第 9 个月 (T4)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月22日

初级完成 (估计的)

2027年1月13日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月22日

首次发布 (实际的)

2024年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月4日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B-BR-112-036

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有计划共享个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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