Ontwikkeling van het Precision Nursing Education Program voor jonge overlevenden van colorectale kanker
Ontwikkeling van het Precision Nursing Education Program via het E-flipped Classroom-model om de levenskwaliteit van jonge overlevenden van colorectale kanker te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De afgelopen jaren is het aantal gevallen van jonge darmkanker (YCC) toegenomen. Na curatieve behandeling hebben YCC-overlevenden meer mogelijkheden om fysieke, sociale en economische lasten te dragen. Bovendien kunnen YCC-overlevenden lijden aan een slechte kwaliteit van leven en aan depressiesymptomen die verband houden met ziektebehandelingen, en is er een onvervulde behoefte aan specifieke zorginterventie na de behandeling.
Doel: Het onderwijsprogramma voor precisieverpleegkunde zal worden ontwikkeld via het eflipped classroom-model, inclusief de verzorging van fysieke symptomen op basis van de behoeften van de patiënt, Qigong-oefeningen en mindfulness-training. Om het effect van deze interventies te evalueren, zal de vragenlijst over de kwaliteit van leven van YCC-overlevenden worden gebruikt.
Methode: Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd met 110 patiënten tussen de 20 en 50 jaar oud. Na voltooiing van de curatieve operatie en adjuvante behandelingen worden de proefpersonen willekeurig toegewezen aan een controlegroep, waarin routinematige verpleegkundige onderwijszorg zal worden verleend, en aan een interventiegroep, waarin een 8 weken durend precisieverpleegkundig onderwijsprogramma wordt gegeven via de e-flipped classroom. model zal worden toegepast. De uitkomstmaten omvatten EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29, BDI Depressieschaal, Constructed Meaning Scale en FFMQ. De tijdstippen van uitkomstmaten omvatten pre-interventie, post-interventie (aan het einde van de interventie) en 3, 6 en 9 maanden na het einde van de interventie. Er zullen univariate analyses worden uitgevoerd om de interventieresultaten op basiskenmerken van proefpersonen te onderzoeken. Correlatieanalyses zullen worden uitgevoerd om de relaties tussen interventieresultaten en verschillende variabelen te onderzoeken. Vergelijkingen van gemiddelde scores in de afhankelijke variabelen tussen de experimentele groep en de controlegroep over de vijf tijdstippen zullen worden gebruikt bij de generalisatie van het schatten van vergelijkingsmodellen.
Bijdrage: Deze studie is bedoeld om de effectiviteit op lange termijn aan te tonen van een 8 weken durend onderwijsprogramma voor precisieverpleegkunde via het e-flipped classroom-model voor YCC-overlevenden en om een strategie te bieden die voldoet aan de eisen om de kwaliteit van leven en de emotionele status van deze patiënten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Li Ting Chen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bij de overlevende werd de diagnose colon-, rectum-, colorectale en/of anale kanker gesteld
- minstens 20 jaar oud
- kankerbehandelingen hebben ondergaan binnen de vijf jaar voorafgaand aan deelname aan de studie.
- akkoord gaan en schriftelijke toestemming verkrijgen
- zou de online media (bijvoorbeeld: Zoom of Google meet..) kunnen gebruiken om een interventiecursus bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met kanker in stadium IV
- een herhaling van colorectale kanker had
- had de diagnose van het andere type kanker
- worden nu behandeld tegen kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
De overlevenden ontvingen 8 weken (90 minuten per week) online, waarneembare verpleegkundige onderwijsinterventie
|
De interventie omvatte een online educatieprogramma voor precisieverpleegkunde van 8 weken, inclusief Qigong-oefeningen en mindfulnesstraining.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De depressiesymptomen bij jonge overlevenden van colorectale kanker
Tijdsspanne: Basislijn (T0) en vervolgens week 8 (het einde van de interventie) (T1), de derde maand (T2), de zesde maand (T3) en de negende maand (T4).
|
De uit 21 items bestaande Beck Depression Inventory-II (BDI-II) wordt gebruikt om de depressiesymptomen te meten.
Het bestond uit 21 artikelen.
Het totale scorebereik van BDI-II liep van 0 tot 63, waarbij hogere scores een grotere ernst van de depressie aanduiden.
Het BDI-II-afkappunt voor klinische depressie is een totaalscore van >13.
|
Basislijn (T0) en vervolgens week 8 (het einde van de interventie) (T1), de derde maand (T2), de zesde maand (T3) en de negende maand (T4).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dispositionele mindfulness-status bij jonge overlevenden van colorectale kanker
Tijdsspanne: Basislijn (T0) en vervolgens week 8 (het einde van de interventie) (T1), de derde maand (T2), de zesde maand (T3) en de negende maand (T4).
|
De uit 39 items bestaande Five Facet Mindfulness Questionnaire24 meet dispositionele mindfulness, waaronder observeren, beschrijven, bewust handelen, niet-oordelen en niet-reactiviteit op innerlijke ervaringen.
Deelnemers gaven hun antwoorden aan op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak of altijd waar), waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van dispositionele opmerkzaamheid.
De Cronbach's alpha voor de volledige schaal in dit onderzoek was 0,87.
|
Basislijn (T0) en vervolgens week 8 (het einde van de interventie) (T1), de derde maand (T2), de zesde maand (T3) en de negende maand (T4).
|
|
Algemene kwaliteit van leven bij jonge overlevenden van colorectale kanker
Tijdsspanne: Basislijn (T0) en vervolgens week 8 (het einde van de interventie) (T1), de derde maand (T2), de zesde maand (T3) en de negende maand (T4).
|
De algemene kwaliteit van leven wordt gemeten door de EORTC QLQ-C30.
EORCT QLQ-C30 meet de algemene fysieke status van CRC-patiënten, waaronder de status van functies en symptomen.
Het bereik van deze twee schalen liep van 0 tot 100, waarbij hogere scores de hogere niveaus van functiestatus en symptomen van angst aanduiden.
|
Basislijn (T0) en vervolgens week 8 (het einde van de interventie) (T1), de derde maand (T2), de zesde maand (T3) en de negende maand (T4).
|
|
Colorectale specifieke kwaliteit van leven bij jonge overlevenden van colorectale kanker
Tijdsspanne: Basislijn (T0) en vervolgens week 8 (het einde van de interventie) (T1), de derde maand (T2), de zesde maand (T3) en de negende maand (T4).
|
Colorectale specifieke levenskwaliteit wordt gemeten met de QLQ-CR29.
EORTC QLQ-CR29 meet de colorectale functies en symptomen van CRC-patiënten. Het bereik van deze twee schalen liep van 0 tot 100, waarbij hogere scores de hogere niveaus van functiestatus en symptomen aangeven.
|
Basislijn (T0) en vervolgens week 8 (het einde van de interventie) (T1), de derde maand (T2), de zesde maand (T3) en de negende maand (T4).
|
|
Evaluatie van de kankerdreiging bij jonge overlevenden van colorectale kanker
Tijdsspanne: Basislijn (T0) en vervolgens week 8 (het einde van de interventie) (T1), de derde maand (T2), de zesde maand (T3) en de negende maand (T4).
|
De Constructed Meaning Scale (CMS)15 meet de beoordeling van de kankerdreiging van deelnemers.
Het CMS maakt gebruik van acht items om de percepties van patiënten te meten met betrekking tot het identificeren van CRC, hun interpersoonlijke relaties en hun toekomstige leven.
De beoordelingen worden gegeven op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens), waarbij lagere scores duiden op een negatievere vorm van kanker, wat betekent dat de status en beoordeling van colorectale kanker als een grotere bedreiging wordt gezien.
|
Basislijn (T0) en vervolgens week 8 (het einde van de interventie) (T1), de derde maand (T2), de zesde maand (T3) en de negende maand (T4).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-BR-112-036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .