Разработка программы обучения прецизионному сестринскому делу для молодых людей, переживших колоректальный рак
Разработка программы обучения прецизионному сестринскому делу с помощью модели электронного перевернутого класса для улучшения качества жизни среди молодых людей, перенесших колоректальный рак
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: В последние годы наблюдается рост числа больных молодым раком толстой кишки (РКК). После лечения у выживших YCC появляется больше возможностей справиться с физическими, социальными и экономическими трудностями. Кроме того, выжившие после YCC могут страдать от плохого качества жизни и симптомов депрессии, связанных с лечением заболевания, а необходимость в специальном вмешательстве по уходу после лечения остается неудовлетворенной.
Цель: Программа обучения точному сестринскому делу будет разработана на основе модели перевернутого класса, включая уход за физическими симптомами с учетом потребностей пациентов, упражнения цигун и обучение осознанности. Для оценки эффекта этих вмешательств будет использован опросник качества жизни выживших после YCC.
Метод: Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с участием 110 пациентов в возрасте от 20 до 50 лет. После завершения лечебной операции и адъювантного лечения субъекты будут случайным образом распределены в контрольную группу, в которой будет предоставляться обычная сестринская помощь, и группу вмешательства, в которой 8-недельная программа точного сестринского обучения через электронный перевернутый класс. модель будет применена. Измерения результатов включают EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29, шкалу депрессии BDI, шкалу искусственного значения и FFMQ. Временные точки измерения результатов включают до вмешательства, после вмешательства (в конце вмешательства) и через 3, 6 и 9 месяцев после окончания вмешательства. Будет проведен одномерный анализ для изучения результатов вмешательства среди основных характеристик субъектов. Будет проведен корреляционный анализ для изучения взаимосвязей между результатами вмешательства и различными переменными. Сравнение средних оценок зависимых переменных между экспериментальной группой и контрольной группой в течение пяти временных точек будет использоваться при обобщении моделей уравнений оценки.
Вклад: Данное исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать долгосрочную эффективность 8-недельной программы обучения прецизионному сестринскому делу с помощью модели электронного перевернутого класса для выживших после YCC и предоставить соответствующую стратегию для улучшения качества жизни и эмоционального статуса этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- Li Ting Chen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- у выжившего был диагностирован рак толстой, прямой кишки, колоректальный и/или анальный рак.
- в возрасте не менее 20 лет
- прошли курс лечения рака в течение пяти лет до включения в исследование.
- согласиться и получить письменное согласие
- мог бы использовать онлайн-СМИ (например, Zoom или Google Meet...) для участия в интервенционном курсе
Критерий исключения:
- диагностирован рак IV стадии
- был рецидив рака КРР
- был диагноз рака другого типа
- сейчас проходят лечение от рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Выжившие получают 8-недельное (90 минут в неделю) онлайн-обучение медсестер.
|
Вмешательство включало 8-недельную онлайн-программу обучения точному сестринскому делу, включая упражнения цигун и тренировку осознанности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
По-прежнему
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы депрессии у молодых людей, перенесших колоректальный рак
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).
|
Опросник депрессии Бека-II (BDI-II), состоящий из 21 пункта, используется для измерения симптомов депрессии.
Он состоял из 21 пункта.
Общий диапазон баллов BDI-II составлял от 0 до 63, причем более высокие баллы указывали на большую тяжесть депрессии.
Пороговой точкой BDI-II для клинической депрессии является сумма баллов >13.
|
Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус диспозиционной внимательности у молодых людей, перенесших колоректальный рак
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).
|
Опросник «Пять аспектов осознанности», состоящий из 39 пунктов24, измеряет диспозиционную внимательность, включая наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие суждений и нереагирование на внутренний опыт.
Участники указали свои ответы по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень диспозиционной внимательности.
Альфа Кронбаха для полной шкалы в этом исследовании составила 0,87.
|
Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).
|
|
Общее качество жизни молодых людей, перенесших колоректальный рак
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).
|
Общее качество жизни измеряется с помощью EORTC QLQ-C30.
EORCT QLQ-C30 измеряет общее физическое состояние пациентов с КРР, которое включает в себя состояние функций и симптомов.
Диапазоны этих двух шкал составляли от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывали на более высокий уровень функционального статуса и симптомов дистресса.
|
Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).
|
|
Колоректальное качество жизни молодых людей, перенесших колоректальный рак
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).
|
Колоректальное качество жизни измеряется с помощью QLQ-CR29.
EORTC QLQ-CR29 измеряет функции и симптомы колоректального рака у пациентов с колоректальным раком. Диапазоны этих двух шкал составляли от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывали на более высокий уровень функционального статуса и симптомов дистресса.
|
Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).
|
|
Оценка угрозы рака для молодых людей, переживших колоректальный рак
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).
|
Шкала искусственного значения (CMS)15 измеряет оценку угрозы рака участниками.
CMS опирается на восемь пунктов для измерения восприятия пациентов относительно выявления CRC, их межличностных отношений и их будущей жизни.
Рейтинги выставляются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), при этом более низкие баллы указывают на более негативный статус рака, что означает оценку КРР как большую угрозу.
|
Исходный уровень (Т0), затем 8-я неделя (окончание вмешательства) (Т1), 3-й месяц (Т2), 6-й месяц (Т3) и 9-й месяц (Т4).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-BR-112-036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .