Sviluppo del programma di formazione infermieristica di precisione per i giovani sopravvissuti al cancro del colon-retto
Sviluppare il programma di formazione infermieristica di precisione attraverso il modello di classe e-flipped per migliorare la qualità della vita tra i giovani sopravvissuti al cancro del colon-retto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: Negli ultimi anni si è registrato un aumento del numero di casi di pazienti affetti da cancro del colon giovane (YCC). Dopo il trattamento curativo, i sopravvissuti al YCC hanno maggiori opportunità di affrontare i problemi fisici, sociali ed economici. Inoltre, i sopravvissuti all’YCC possono soffrire di una scarsa qualità della vita e di sintomi depressivi legati ai trattamenti della malattia e gli specifici interventi di cura post-trattamento non sono soddisfatti.
Obiettivo: il programma di formazione infermieristica di precisione sarà sviluppato attraverso il modello della classe capovolta, compresa la cura dei sintomi fisici in base alle esigenze dei pazienti, esercizi di Qigong e formazione sulla consapevolezza. Per valutare l'effetto di questi interventi, verrà utilizzato il questionario sulla qualità della vita dei sopravvissuti al YCC.
Metodo: Verrà condotto uno studio randomizzato e controllato contenente 110 pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni. Dopo il completamento dell'operazione curativa e dei trattamenti adiuvanti, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo, in cui verrà fornita assistenza di formazione infermieristica di routine, e a un gruppo di intervento, in cui verrà programmato un programma di formazione infermieristica di precisione di 8 settimane attraverso la classe e-flipped. verrà applicato il modello Le misure di esito includono EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29, BDI Depression Scale, Constructed Meaning Scale e FFMQ. I tempi delle misure di esito includono il pre-intervento, il post-intervento (alla fine dell'intervento) e 3, 6 e 9 mesi dopo la fine dell'intervento. Verranno eseguite analisi univariate per esaminare i risultati dell'intervento tra le caratteristiche di base dei soggetti. Verranno eseguite analisi di correlazione per indagare le relazioni tra i risultati dell'intervento e le diverse variabili. I confronti dei punteggi medi nelle variabili dipendenti tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo nei cinque punti temporali verranno utilizzati nella generalizzazione dei modelli di equazioni di stima.
Contributo: questo studio ha lo scopo di dimostrare l'efficacia a lungo termine del programma di formazione infermieristica di precisione di 8 settimane attraverso il modello di classe e-flipped per i sopravvissuti all'YCC e fornire una strategia conforme per migliorare la qualità della vita e lo stato emotivo di questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Li Ting Chen
- Numero di telefono: 886910770255
- Email: finlykiss@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- al sopravvissuto è stato diagnosticato un cancro del colon, del retto, del colon-retto e/o dell'ano
- età di almeno 20 anni
- hanno completato trattamenti antitumorali nei cinque anni precedenti l'arruolamento nello studio.
- accettare e ottenere il consenso scritto
- potrebbe utilizzare i media online (es: Zoom o Google Meet...) per partecipare al corso di intervento
Criteri di esclusione:
- diagnosticato un cancro allo stadio IV
- ha avuto una recidiva di cancro al CRC
- aveva l'altro tipo di diagnosi di cancro
- ora sono sottoposti a cure contro il cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
I sopravvissuti hanno ricevuto un intervento di formazione infermieristica online per 8 settimane (90 minuti a settimana).
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L'intervento prevedeva un programma di formazione infermieristica di precisione on-line della durata di 8 settimane, inclusi esercizi di Qigong e formazione sulla consapevolezza.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Come di solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I sintomi della depressione nei giovani sopravvissuti al cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Baseline (T0) e poi la settimana 8 (fine dell'intervento) (T1), il 3° mese (T2), il 6° mese (T3) e il 9° mese (T4).
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Il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) di 21 elementi viene utilizzato per misurare i sintomi della depressione.
Comprendeva 21 articoli.
L'intervallo di punteggio totale del BDI-II era compreso tra 0 e 63, con punteggi più alti che indicavano una maggiore gravità della depressione.
Il valore limite BDI-II per la depressione clinica è un punteggio totale >13.
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Baseline (T0) e poi la settimana 8 (fine dell'intervento) (T1), il 3° mese (T2), il 6° mese (T3) e il 9° mese (T4).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di consapevolezza disposizionale nei giovani sopravvissuti al cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Baseline (T0) e poi la settimana 8 (fine dell'intervento) (T1), il 3° mese (T2), il 6° mese (T3) e il 9° mese (T4).
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Il questionario Five Facet Mindfulness composto da 39 voci24 misura la consapevolezza disposizionale tra cui l'osservazione, la descrizione, l'azione consapevole, il non giudizio e la non reattività all'esperienza interiore.
I partecipanti hanno indicato le loro risposte su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai o molto raramente vero) a 5 (molto spesso o sempre vero), con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza disposizionale.
L'alfa di Cronbach per l'intera scala in questo studio è stato 0,87.
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Baseline (T0) e poi la settimana 8 (fine dell'intervento) (T1), il 3° mese (T2), il 6° mese (T3) e il 9° mese (T4).
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Qualità generale della vita nei giovani sopravvissuti al cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Baseline (T0) e poi la settimana 8 (fine dell'intervento) (T1), il 3° mese (T2), il 6° mese (T3) e il 9° mese (T4).
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La qualità generale della vita viene misurata dall'EORTC QLQ-C30.
L'EORCT QLQ-C30 misura lo stato fisico generale dei pazienti con CRC che comprendeva funzioni e stato dei sintomi.
Gli intervalli di queste due scale andavano da 0 a 100, con punteggi più alti che indicavano livelli più elevati di stato funzionale e sintomi di disagio.
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Baseline (T0) e poi la settimana 8 (fine dell'intervento) (T1), il 3° mese (T2), il 6° mese (T3) e il 9° mese (T4).
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Qualità di vita specifica del colon-retto nei giovani sopravvissuti al cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Baseline (T0) e poi la settimana 8 (fine dell'intervento) (T1), il 3° mese (T2), il 6° mese (T3) e il 9° mese (T4).
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La qualità della vita specifica del colon-retto viene misurata dal QLQ-CR29.
L'EORTC QLQ-CR29 misura le funzioni e i sintomi del colon-retto dei pazienti con CRC. Gli intervalli di queste due scale andavano da 0 a 100, con punteggi più alti che indicavano livelli più elevati di stato funzionale e sintomi di disagio.
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Baseline (T0) e poi la settimana 8 (fine dell'intervento) (T1), il 3° mese (T2), il 6° mese (T3) e il 9° mese (T4).
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Valutazione della minaccia del cancro sui giovani sopravvissuti al cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Baseline (T0) e poi la settimana 8 (fine dell'intervento) (T1), il 3° mese (T2), il 6° mese (T3) e il 9° mese (T4).
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La Constructed Meaning Scale (CMS)15 misura la valutazione della minaccia del cancro da parte dei partecipanti.
Il CMS si basa su otto elementi per misurare le percezioni dei pazienti rispetto all'identificazione del CRC, alle loro relazioni interpersonali e alle loro vite future.
Le valutazioni sono effettuate su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo), con punteggi più bassi che indicano uno stato di cancro più negativo e una valutazione del CRC come una minaccia maggiore.
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Baseline (T0) e poi la settimana 8 (fine dell'intervento) (T1), il 3° mese (T2), il 6° mese (T3) e il 9° mese (T4).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-BR-112-036
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