A Precíziós Ápolási Oktatási Program kidolgozása fiatal vastag- és végbélrákot túlélők számára
A Precíziós Ápolási Oktatási Program kidolgozása az E-fordított osztálytermi modellen keresztül a fiatal vastag- és végbélrákot túlélők életminőségének javítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az elmúlt években nőtt a fiatal vastagbélrákban (YCC) szenvedő betegek száma. A gyógyító kezelést követően az YCC túlélőinek több lehetőségük van a fizikai, társadalmi és gazdasági terhek megküzdésére. Ezenkívül az YCC túlélői rossz életminőséget és depressziós tüneteket szenvedhetnek a betegség kezelésével kapcsolatban, és a kezelés utáni gondozási beavatkozások kielégítetlenek.
Célkitűzés: A precíziós ápolónőképzési program az átfordított osztálytermi modellen keresztül kerül kidolgozásra, beleértve a betegek szükségletei alapján a testi tünetek gondozását, a Qigong gyakorlatokat és a tudatosság tréninget. Ezen beavatkozások hatásának értékelésére az YCC túlélők életminőségére vonatkozó kérdőívet alkalmazzuk.
Módszer: 110, 20 és 50 év közötti beteg részvételével randomizált, kontrollos vizsgálatot végeznek. A gyógyító műtét és adjuváns kezelések befejezése után az alanyok véletlenszerűen besorolásra kerülnek egy kontrollcsoportba, amelyben rutin ápolónőképzés történik, és egy intervenciós csoportba, amelyben 8 hetes precíziós ápolóképzési program zajlik az e-lapozott osztályteremben. modell kerül alkalmazásra. Az eredménymérők közé tartozik az EORTC QLQ-C30, az EORTC QLQ-CR29, a BDI depressziós skála, az épített jelentés skála és az FFMQ. Az eredménymérések időpontjai közé tartozik a beavatkozás előtti, utóintervenció (a beavatkozás végén), valamint a beavatkozás befejezését követő 3, 6 és 9 hónap. Egyváltozós elemzéseket végeznek a beavatkozási eredmények vizsgálatára az alanyok alapvető jellemzői között. A beavatkozási eredmények és a különböző változók közötti összefüggések vizsgálatára korrelációs elemzéseket végeznek. A becslési egyenletmodellek általánosítása során a kísérleti csoport és a kontrollcsoport közötti függő változók átlagpontszámainak összehasonlítását az öt időpontban használjuk.
Hozzájárulás: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a 8 hetes precíziós ápolóképzési program hosszú távú hatékonyságát az e-fordított osztálytermi modellen keresztül az YCC túlélők számára, és megfelelő stratégiát nyújtson e betegek életminőségének és érzelmi állapotának javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan
- Li Ting Chen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- túlélőnél vastagbél-, végbél-, vastag- és végbélrákot és/vagy végbélrákot diagnosztizáltak
- legalább 20 éves
- rákkezelésen estek át a vizsgálatba való felvételüket megelőző öt éven belül.
- megállapodni és írásbeli hozzájárulást kérni
- használhatja az online médiát (pl.: Zoom vagy Google meet..) a beavatkozási tanfolyamon való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- stádiumú rákkal diagnosztizálták
- CRC rákja kiújult
- más típusú rákot diagnosztizáltak
- jelenleg rákkezelés alatt állnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
A túlélők 8 hetes (hetente 90 perc) on-line ápolóképzésben részesültek
|
A beavatkozás egy 8 hetes on-line precíziós ápolónői képzést tartalmazott, beleértve a Qigong gyakorlatot és a tudatosság tréninget.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Mint általában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió tünetei fiatal vastagbélrák túlélőinél
Időkeret: Kiindulási (T0), majd a 8. héten (a beavatkozás vége) (T1), a 3. hónapban (T2), a 6. hónapban (T3) és a 9. hónapban (T4).
|
A 21 tételből álló Beck Depression Inventory-II (BDI-II) a depressziós tünetek mérésére szolgál.
21 elemből állt.
A BDI-II összpontszáma 0 és 63 között volt, a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságát jelzik.
A klinikai depresszió BDI-II határértéke a teljes pontszám >13.
|
Kiindulási (T0), majd a 8. héten (a beavatkozás vége) (T1), a 3. hónapban (T2), a 6. hónapban (T3) és a 9. hónapban (T4).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diszpozíciós éberségi állapot fiatal vastagbélrák túlélőkön
Időkeret: Kiindulási (T0), majd a 8. héten (a beavatkozás vége) (T1), a 3. hónapban (T2), a 6. hónapban (T3) és a 9. hónapban (T4).
|
A 39 tételből álló Five Facet Mindfulness Questionnaire24 a diszpozíciós éberséget méri, beleértve a megfigyelést, leírást, a tudatosság cselekvését, a nem ítélkezést és a belső tapasztalatra való nem reagálást.
A résztvevők válaszaikat egy 5 fokozatú Likert-skálán jelezték, amely 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran vagy mindig igaz), a magasabb pontszámok magasabb diszpozíciós éberségre utalnak.
Ebben a tanulmányban a Cronbach-alfa a teljes skálán 0,87 volt.
|
Kiindulási (T0), majd a 8. héten (a beavatkozás vége) (T1), a 3. hónapban (T2), a 6. hónapban (T3) és a 9. hónapban (T4).
|
|
Általános életminőség fiatal vastagbélrák túlélőkön
Időkeret: Kiindulási (T0), majd a 8. héten (a beavatkozás vége) (T1), a 3. hónapban (T2), a 6. hónapban (T3) és a 9. hónapban (T4).
|
Az általános életminőséget az EORTC QLQ-C30 méri.
Az EORCT QLQ-C30 méri a CRC-betegek általános fizikai állapotát, beleértve a funkciókat és a tünetek állapotát.
E két skála tartománya 0-tól 100-ig terjedt, a magasabb pontszámok a funkciós állapot és a tünetek magasabb szintjét jelzik.
|
Kiindulási (T0), majd a 8. héten (a beavatkozás vége) (T1), a 3. hónapban (T2), a 6. hónapban (T3) és a 9. hónapban (T4).
|
|
Kolorektális specifikus életminőség fiatal vastagbélrák túlélőkön
Időkeret: Kiindulási (T0), majd a 8. héten (a beavatkozás vége) (T1), a 3. hónapban (T2), a 6. hónapban (T3) és a 9. hónapban (T4).
|
A vastagbél-specifikus életminőséget a QLQ-CR29 méri.
Az EORTC QLQ-CR29 a CRC-betegek kolorektális funkcióit és tüneteit méri. E két skála tartománya 0-tól 100-ig terjedt, a magasabb pontszámok a funkciós állapot és a tünetek magasabb szintjét jelzik.
|
Kiindulási (T0), majd a 8. héten (a beavatkozás vége) (T1), a 3. hónapban (T2), a 6. hónapban (T3) és a 9. hónapban (T4).
|
|
A rák veszélyének értékelése fiatal vastagbélrák túlélőkön
Időkeret: Kiindulási (T0), majd a 8. héten (a beavatkozás vége) (T1), a 3. hónapban (T2), a 6. hónapban (T3) és a 9. hónapban (T4).
|
A Constructed Meaning Scale (CMS)15 méri a résztvevők rákfenyegetettségének értékelését.
A CMS nyolc elemre támaszkodik annak mérésére, hogy a betegek hogyan észlelik a CRC-t, interperszonális kapcsolataikat és jövőbeli életüket.
Az értékelés egy 4 pontos Likert-skálán történik, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetért), az alacsonyabb pontszámok negatívabb rákos megbetegedést jeleznek, ami azt jelenti, hogy a CRC nagyobb veszélyt jelent.
|
Kiindulási (T0), majd a 8. héten (a beavatkozás vége) (T1), a 3. hónapban (T2), a 6. hónapban (T3) és a 9. hónapban (T4).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-BR-112-036
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .