Desenvolvendo o Programa de Educação em Enfermagem de Precisão para Jovens Sobreviventes de Câncer Colorretal
Desenvolvendo o programa de educação em enfermagem de precisão por meio do modelo de sala de aula invertida para melhorar a qualidade de vida entre jovens sobreviventes de câncer colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Nos últimos anos, houve um aumento no número de casos de pacientes com câncer de cólon jovem (YCC). Após o tratamento curativo, os sobreviventes do YCC têm mais oportunidades de enfrentar os encargos físicos, sociais e económicos. Além disso, os sobreviventes do YCC podem sofrer de má qualidade de vida e sintomas de depressão relacionados aos tratamentos de doenças e a necessidade de intervenções específicas de cuidados pós-tratamento não é atendida.
Objetivo: O programa de educação em enfermagem de precisão será desenvolvido por meio do modelo de sala de aula eflipped, incluindo o cuidado dos sintomas físicos com base nas necessidades dos pacientes, exercícios de Qigong e treinamento de atenção plena. Para avaliar o efeito dessas intervenções, será utilizado o questionário de qualidade de vida dos sobreviventes do YCC.
Método: Será realizado um ensaio clínico randomizado contendo 110 pacientes com idade entre 20 e 50 anos. Após a conclusão da operação curativa e dos tratamentos adjuvantes, os sujeitos serão designados aleatoriamente a um grupo de controle, no qual serão fornecidos cuidados de educação de enfermagem de rotina, e um grupo de intervenção, no qual um programa de educação de enfermagem de precisão de 8 semanas por meio da sala de aula invertida eletrônica modelo será aplicado. As medidas de resultados incluem EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29, Escala de Depressão BDI, Escala de Significado Construído e FFMQ. Os momentos das medidas de resultados incluem pré-intervenção, pós-intervenção (no final da intervenção) e 3, 6 e 9 meses após o final da intervenção. Análises univariadas serão realizadas para examinar os resultados da intervenção entre as características básicas dos sujeitos. Análises de correlação serão realizadas para investigar as relações entre os resultados da intervenção e diferentes variáveis. Comparações das pontuações médias nas variáveis dependentes entre o grupo experimental e o grupo controle ao longo dos cinco momentos serão utilizadas na generalização dos modelos de equações de estimativa.
Contribuição: Este estudo tem como objetivo demonstrar a eficácia a longo prazo do programa de educação de enfermagem de precisão de 8 semanas através do modelo de sala de aula invertida para sobreviventes de YCC e fornecer uma estratégia compatível para melhorar a qualidade de vida e o estado emocional destes pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Li Ting Chen
- Número de telefone: 886910770255
- E-mail: finlykiss@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sobrevivente foi diagnosticado como câncer de cólon, reto, colorretal e/ou anal
- com idade mínima de 20 anos
- completaram tratamentos contra o câncer nos cinco anos anteriores à inscrição no estudo.
- concordar e obter consentimento por escrito
- poderia usar a mídia online (ex: Zoom ou Google Meet..) para participar do curso de intervenção
Critério de exclusão:
- diagnosticado com câncer em estágio IV
- teve uma recorrência de câncer CRC
- teve o outro tipo de diagnóstico de câncer
- agora estão em tratamento contra o câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Os sobreviventes que receberam 8 semanas (90 minutos por semana) de intervenção educacional de enfermagem on-line
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A intervenção envolveu um programa on-line de educação em enfermagem de precisão com duração de 8 semanas, incluindo exercícios de Qigong e treinamento de atenção plena.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Como sempre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os sintomas de depressão em jovens sobreviventes de câncer colorretal
Prazo: Linha de base (T0) e depois semana 8 (final da intervenção) (T1), 3º mês (T2), 6º mês (T3) e 9º mês (T4).
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O Beck Depression Inventory-II (BDI-II) de 21 itens está sendo usado para medir os sintomas de depressão.
É composto por 21 itens.
A faixa de pontuação total do BDI-II foi de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
O ponto de corte do BDI-II para depressão clínica é uma pontuação total >13.
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Linha de base (T0) e depois semana 8 (final da intervenção) (T1), 3º mês (T2), 6º mês (T3) e 9º mês (T4).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status de mindfulness disposicional em jovens sobreviventes de câncer colorretal
Prazo: Linha de base (T0) e depois semana 8 (final da intervenção) (T1), 3º mês (T2), 6º mês (T3) e 9º mês (T4).
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O Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas de 39 itens24 mede a atenção plena disposicional, incluindo observação, descrição, atuação consciente, não julgamento e não reatividade à experiência interior.
Os participantes indicaram suas respostas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muito frequentemente ou sempre verdadeiro), com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de atenção plena disposicional.
O alfa de Cronbach para a escala completa neste estudo foi de 0,87.
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Linha de base (T0) e depois semana 8 (final da intervenção) (T1), 3º mês (T2), 6º mês (T3) e 9º mês (T4).
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Qualidade de vida geral em jovens sobreviventes de câncer colorretal
Prazo: Linha de base (T0) e depois semana 8 (final da intervenção) (T1), 3º mês (T2), 6º mês (T3) e 9º mês (T4).
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A qualidade de vida geral é medida pelo EORTC QLQ-C30.
O EORCT QLQ-C30 mede o estado físico geral dos pacientes com CCR, que consistia em funções e sintomas.
Os intervalos dessas duas escalas foram de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de status funcional e sofrimento sintomático.
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Linha de base (T0) e depois semana 8 (final da intervenção) (T1), 3º mês (T2), 6º mês (T3) e 9º mês (T4).
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Qualidade de vida específica colorretal em jovens sobreviventes de câncer colorretal
Prazo: Linha de base (T0) e depois semana 8 (final da intervenção) (T1), 3º mês (T2), 6º mês (T3) e 9º mês (T4).
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A qualidade de vida específica colorretal é medida pelo QLQ-CR29.
O EORTC QLQ-CR29 mede as funções e sintomas colorretais dos pacientes com CCR. Os intervalos dessas duas escalas foram de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de status funcional e sofrimento dos sintomas.
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Linha de base (T0) e depois semana 8 (final da intervenção) (T1), 3º mês (T2), 6º mês (T3) e 9º mês (T4).
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Avaliação da ameaça do câncer em jovens sobreviventes de câncer colorretal
Prazo: Linha de base (T0) e depois semana 8 (final da intervenção) (T1), 3º mês (T2), 6º mês (T3) e 9º mês (T4).
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A Escala de Significado Construído (CMS)15 mede a avaliação da ameaça de câncer pelos participantes.
O CMS se baseia em oito itens para medir as percepções dos pacientes em relação à identificação do CCR, às suas relações interpessoais e à sua vida futura.
As classificações são feitas numa escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), com pontuações mais baixas indicando um estado de significado de cancro mais negativo e avaliação do CCR como uma ameaça maior.
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Linha de base (T0) e depois semana 8 (final da intervenção) (T1), 3º mês (T2), 6º mês (T3) e 9º mês (T4).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-BR-112-036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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