ハンドダイナモメーター測定、PFT、および mFI と術後の転帰との関係
2024年4月16日 更新者：Gulay Ulger、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
肺切除を受ける患者における術前のハンドダイナモメーター測定、肺機能検査および修正フレイル指数と術後の転帰との関係
この研究はSBÜアンカラ・アタテュルク療養所訓練研究病院で行われ、2024年4月1日以降に肺悪性腫瘍の手術を予定している40歳以上の患者100人が対象となる。 すべての患者からインフォームドコンセントが得られ、患者には 1 から 100 までの番号が割り当てられます。
肺悪性腫瘍切除手術を受ける予定の 40 歳以上の患者の場合、年齢、性別、身長、体重、体格指数 (BMI)、診断名、併存疾患、および ASA (米国麻酔科医協会) スコアを含む人口統計データが収集されます。記録された。 さらに、手術前に、手の握力測定、肺機能検査、および修正フレイル指数（11 パラメーターを含むスコアリング システム）が記録されます。 術中および術後の合併症は記録されます。 患者の集中治療室滞在期間、胸腔ドレーンの除去、入院期間、および術後の合併症も記録されます。 手術後 90 日後に担当研究者から患者にフォローアップの電話があり、その期間内に発生した可能性のある合併症について尋ねられます。
この研究は、肺手術を受けた患者における術前の握力測定、肺機能検査分析（PFT）、および修正フレイル指数と、集中治療室滞在期間、胸腔チューブ抜去時間、入院期間、および術後合併症との関係を調査することを目的としています。悪性腫瘍による切除。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gülay ÜLGER, specialist
- 電話番号：+9 05059532122
- メール：gulayulger@gmail.com
研究場所
-
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Keçiören
-
Ankara、Keçiören、七面鳥、06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
副調査官：
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
コンタクト：
- Gülay ÜLGER, specialist
- 電話番号：+9 05059532122
- メール：gulayulger@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3 か月間で、誤差範囲 ±5% で 95% の信頼レベルを達成するには 91 人の患者が必要であると計算されました。
この計算は、当院の全外科患者の 40% が肺悪性切除を受けたとの仮定に基づいています。
考えられる研究以外の要因を考慮して、サンプルサイズ 100 を選択しました。
説明
包含基準:
- 悪性腫瘍により肺切除を受ける予定の40歳以上のすべての患者
除外基準:
- 緊急手術を受ける患者さん
- 術前測定値が欠落している患者
- 90日間の追跡データが欠落している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
合併症 (いいえ)
90日以内に術後合併症を経験しなかった患者。
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手の握力はハンドダイナモメーターを使用して測定されます。
研究により、手の握力は上肢の筋力、全身および肺の筋力と相関があることが実証されています。
スパイロメトリーは、時間に対する空気の吸入および吐出能力を測定する生理学的検査です。
スパイロメトリーは、喘息や慢性閉塞性肺疾患 (COPD) など、いくつかの一般的な呼吸器疾患の診断検査です。
また、さまざまな呼吸器疾患の進行を監視するのにも役立ちます。
肺活量測定の主な結果は、努力肺活量 (FVC)、最初の 1 秒間に吐き出された努力呼気量 (FEV1)、および FEV1/FVC 比です。
肺機能検査の分析値（FEV1、FVC、およびFEV1 /FVC）が使用されます。
他の名前：
修正フレイル指数は、手術を受ける患者の罹患率と死亡率の両方のリスクを評価するために使用できる、貴重な術前リスク評価ツールです。
11 個のパラメータに基づいて計算されます。
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合併症 (はい)
手術後90日以内に何らかの合併症を経験した患者。
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手の握力はハンドダイナモメーターを使用して測定されます。
研究により、手の握力は上肢の筋力、全身および肺の筋力と相関があることが実証されています。
スパイロメトリーは、時間に対する空気の吸入および吐出能力を測定する生理学的検査です。
スパイロメトリーは、喘息や慢性閉塞性肺疾患 (COPD) など、いくつかの一般的な呼吸器疾患の診断検査です。
また、さまざまな呼吸器疾患の進行を監視するのにも役立ちます。
肺活量測定の主な結果は、努力肺活量 (FVC)、最初の 1 秒間に吐き出された努力呼気量 (FEV1)、および FEV1/FVC 比です。
肺機能検査の分析値（FEV1、FVC、およびFEV1 /FVC）が使用されます。
他の名前：
修正フレイル指数は、手術を受ける患者の罹患率と死亡率の両方のリスクを評価するために使用できる、貴重な術前リスク評価ツールです。
11 個のパラメータに基づいて計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：90日
|
90日間の追跡期間中に悪性腫瘍による肺切除を受けた患者の合併症データ。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gülay ÜLGER, specialist、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月24日
最初の投稿 (実際)
2024年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。