- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06338007
Relación entre las mediciones del dinamómetro manual, PFT y mFI con los resultados posoperatorios
La relación de la medición preoperatoria con dinamómetro manual, las pruebas de función pulmonar y el índice de fragilidad modificado con los resultados posoperatorios en pacientes sometidos a resección pulmonar
El estudio se llevará a cabo en el Hospital de Investigación y Formación del Sanatorio Atatürk SBÜ Ankara e incluirá a 100 pacientes mayores de 40 años programados para una cirugía por cáncer de pulmón después del 1 de abril de 2024. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes, a quienes se les asignará un número del 1 al 100.
Para los pacientes mayores de 40 años que están programados para someterse a una cirugía de resección de tumores malignos pulmonares, se utilizarán datos demográficos que incluyen edad, sexo, altura, peso, índice de masa corporal (IMC), diagnóstico, comorbilidades y puntuación de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos). grabado. Además, antes de la cirugía se registrarán la medición de la fuerza de prensión manual, la prueba de función pulmonar y el índice de fragilidad modificado (un sistema de puntuación que incluye 11 parámetros). Se documentarán las complicaciones intraoperatorias y posoperatorias. También se registrarán la duración de la estancia del paciente en la unidad de cuidados intensivos, la retirada del tubo torácico, la duración de la estancia hospitalaria y las complicaciones posoperatorias. El investigador responsable realizará una llamada de seguimiento al paciente 90 días después de la operación para preguntar sobre cualquier complicación que pueda haberse desarrollado dentro de ese período de tiempo.
El estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la medición preoperatoria de la fuerza de prensión manual, el análisis de la prueba de función pulmonar (PFT) y el índice de fragilidad modificado con la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, el tiempo de retirada del tubo torácico, la estancia hospitalaria y las complicaciones posoperatorias en pacientes sometidos a cirugía pulmonar. resección por malignidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gülay ÜLGER, specialist
- Número de teléfono: +9 05059532122
- Correo electrónico: gulayulger@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Pavo, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
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Sub-Investigador:
- Onur KÜÇÜK, specialist
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Contacto:
- Gülay ÜLGER, specialist
- Número de teléfono: +9 05059532122
- Correo electrónico: gulayulger@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 40 años que serán sometidos a resección pulmonar por malignidad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de emergencia.
- Pacientes a los que les faltan mediciones preoperatorias
- Pacientes a los que les faltan datos de seguimiento de 90 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Complicaciones (No)
Pacientes que no experimentaron complicaciones postoperatorias dentro de los 90 días.
|
La fuerza de agarre manual se medirá utilizando un dinamómetro de mano.
Las investigaciones han demostrado que la fuerza de agarre de la mano se correlaciona con la fuerza de los músculos de las extremidades superiores, así como con la fuerza de los músculos pulmonares y del cuerpo en general.
La espirometría es una prueba fisiológica que mide la capacidad de inhalar y exhalar aire en relación con el tiempo.
La espirometría es una prueba de diagnóstico de varias enfermedades respiratorias comunes, como el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
También es fundamental para controlar la progresión de diversos trastornos respiratorios.
Los principales resultados de la espirometría son la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado espirado en el primer segundo (FEV1) y la relación FEV1/FVC.
Se utilizarán los valores de análisis de la prueba de función pulmonar (FEV1, FVC y FEV1 /FVC).
Otros nombres:
El índice de fragilidad modificado es una valiosa herramienta de evaluación de riesgos preoperatorios que se puede utilizar para evaluar el riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes sometidos a cirugía.
Se calcula en base a 11 parámetros.
|
|
Complicaciones (Sí)
Pacientes que experimentaron alguna complicación dentro de los 90 días posteriores a la cirugía.
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La fuerza de agarre manual se medirá utilizando un dinamómetro de mano.
Las investigaciones han demostrado que la fuerza de agarre de la mano se correlaciona con la fuerza de los músculos de las extremidades superiores, así como con la fuerza de los músculos pulmonares y del cuerpo en general.
La espirometría es una prueba fisiológica que mide la capacidad de inhalar y exhalar aire en relación con el tiempo.
La espirometría es una prueba de diagnóstico de varias enfermedades respiratorias comunes, como el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
También es fundamental para controlar la progresión de diversos trastornos respiratorios.
Los principales resultados de la espirometría son la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado espirado en el primer segundo (FEV1) y la relación FEV1/FVC.
Se utilizarán los valores de análisis de la prueba de función pulmonar (FEV1, FVC y FEV1 /FVC).
Otros nombres:
El índice de fragilidad modificado es una valiosa herramienta de evaluación de riesgos preoperatorios que se puede utilizar para evaluar el riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes sometidos a cirugía.
Se calcula en base a 11 parámetros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicación
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Datos de complicaciones de pacientes sometidos a resección pulmonar por malignidad durante el período de seguimiento de 90 días.
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-KAEK-15/2702
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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