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Relación entre las mediciones del dinamómetro manual, PFT y mFI con los resultados posoperatorios

16 de abril de 2024 actualizado por: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

La relación de la medición preoperatoria con dinamómetro manual, las pruebas de función pulmonar y el índice de fragilidad modificado con los resultados posoperatorios en pacientes sometidos a resección pulmonar

El estudio se llevará a cabo en el Hospital de Investigación y Formación del Sanatorio Atatürk SBÜ Ankara e incluirá a 100 pacientes mayores de 40 años programados para una cirugía por cáncer de pulmón después del 1 de abril de 2024. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los pacientes, a quienes se les asignará un número del 1 al 100.

Para los pacientes mayores de 40 años que están programados para someterse a una cirugía de resección de tumores malignos pulmonares, se utilizarán datos demográficos que incluyen edad, sexo, altura, peso, índice de masa corporal (IMC), diagnóstico, comorbilidades y puntuación de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos). grabado. Además, antes de la cirugía se registrarán la medición de la fuerza de prensión manual, la prueba de función pulmonar y el índice de fragilidad modificado (un sistema de puntuación que incluye 11 parámetros). Se documentarán las complicaciones intraoperatorias y posoperatorias. También se registrarán la duración de la estancia del paciente en la unidad de cuidados intensivos, la retirada del tubo torácico, la duración de la estancia hospitalaria y las complicaciones posoperatorias. El investigador responsable realizará una llamada de seguimiento al paciente 90 días después de la operación para preguntar sobre cualquier complicación que pueda haberse desarrollado dentro de ese período de tiempo.

El estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la medición preoperatoria de la fuerza de prensión manual, el análisis de la prueba de función pulmonar (PFT) y el índice de fragilidad modificado con la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, el tiempo de retirada del tubo torácico, la estancia hospitalaria y las complicaciones posoperatorias en pacientes sometidos a cirugía pulmonar. resección por malignidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gülay ÜLGER, specialist
  • Número de teléfono: +9 05059532122
  • Correo electrónico: gulayulger@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Pavo, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Sub-Investigador:
          • Onur KÜÇÜK, specialist
        • Contacto:
          • Gülay ÜLGER, specialist
          • Número de teléfono: +9 05059532122
          • Correo electrónico: gulayulger@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Durante un período de 3 meses, calculamos que necesitábamos 91 pacientes para alcanzar un nivel de confianza del 95% con un margen de error de ±5%. Este cálculo se basó en el supuesto de que el 40% de todos los pacientes quirúrgicos en nuestra clínica tuvieron una resección pulmonar maligna. Seleccionamos un tamaño de muestra de 100, teniendo en cuenta posibles factores ajenos al estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 40 años que serán sometidos a resección pulmonar por malignidad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía de emergencia.
  • Pacientes a los que les faltan mediciones preoperatorias
  • Pacientes a los que les faltan datos de seguimiento de 90 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Complicaciones (No)
Pacientes que no experimentaron complicaciones postoperatorias dentro de los 90 días.
La fuerza de agarre manual se medirá utilizando un dinamómetro de mano. Las investigaciones han demostrado que la fuerza de agarre de la mano se correlaciona con la fuerza de los músculos de las extremidades superiores, así como con la fuerza de los músculos pulmonares y del cuerpo en general.
La espirometría es una prueba fisiológica que mide la capacidad de inhalar y exhalar aire en relación con el tiempo. La espirometría es una prueba de diagnóstico de varias enfermedades respiratorias comunes, como el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). También es fundamental para controlar la progresión de diversos trastornos respiratorios. Los principales resultados de la espirometría son la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado espirado en el primer segundo (FEV1) y la relación FEV1/FVC. Se utilizarán los valores de análisis de la prueba de función pulmonar (FEV1, FVC y FEV1 /FVC).
Otros nombres:
  • Espirometría
El índice de fragilidad modificado es una valiosa herramienta de evaluación de riesgos preoperatorios que se puede utilizar para evaluar el riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes sometidos a cirugía. Se calcula en base a 11 parámetros.
Complicaciones (Sí)
Pacientes que experimentaron alguna complicación dentro de los 90 días posteriores a la cirugía.
La fuerza de agarre manual se medirá utilizando un dinamómetro de mano. Las investigaciones han demostrado que la fuerza de agarre de la mano se correlaciona con la fuerza de los músculos de las extremidades superiores, así como con la fuerza de los músculos pulmonares y del cuerpo en general.
La espirometría es una prueba fisiológica que mide la capacidad de inhalar y exhalar aire en relación con el tiempo. La espirometría es una prueba de diagnóstico de varias enfermedades respiratorias comunes, como el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). También es fundamental para controlar la progresión de diversos trastornos respiratorios. Los principales resultados de la espirometría son la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado espirado en el primer segundo (FEV1) y la relación FEV1/FVC. Se utilizarán los valores de análisis de la prueba de función pulmonar (FEV1, FVC y FEV1 /FVC).
Otros nombres:
  • Espirometría
El índice de fragilidad modificado es una valiosa herramienta de evaluación de riesgos preoperatorios que se puede utilizar para evaluar el riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes sometidos a cirugía. Se calcula en base a 11 parámetros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación
Periodo de tiempo: 90 dias
Datos de complicaciones de pacientes sometidos a resección pulmonar por malignidad durante el período de seguimiento de 90 días.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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