Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan handdynamometermätningar, PFT och mFI med postoperativa resultat

Förhållandet mellan preoperativ handdynamometermätning, lungfunktionstester och modifierat frailtyindex med postoperativa utfall hos patienter som genomgår lungresektion

Studien kommer att äga rum på SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital och kommer att omfatta 100 patienter över 40 år som är planerade för lungmalignitetsoperation efter den 1 april 2024. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter, som kommer att tilldelas ett nummer från 1 till 100.

För patienter över 40 år som är planerade att genomgå lungmalignitetsresektionsoperation kommer demografiska data inklusive ålder, kön, längd, vikt, kroppsmassaindex (BMI), diagnos, komorbiditeter och ASA (American Society of Anaesthesiologist)-poäng att vara spelade in. Dessutom kommer mätning av handgreppsstyrka, lungfunktionstest och modifierat skörhetsindex (ett poängsystem som inkluderar 11 parametrar) att registreras före operationen. Intraoperativa och postoperativa komplikationer kommer att dokumenteras. Varaktigheten av patientens vistelse på intensivvårdsavdelningen, borttagning av bröstslangen, sjukhusvistelsens längd och postoperativa komplikationer kommer också att registreras. Ett uppföljningssamtal kommer att göras till patienten av ansvarig forskare 90 dagar efter operationen för att fråga om eventuella komplikationer som kan ha utvecklats inom den tidsramen.

Studien syftar till att undersöka sambandet mellan preoperativ mätning av handgreppsstyrka, analys av lungfunktionstest (PFT) och modifierat skörhetsindex med längden på intensivvårdsvistelse, tillbakadragningstid för bröströr, sjukhusvistelse och postoperativa komplikationer hos patienter som genomgår lunga. resektion på grund av malignitet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Kalkon, 06290
        • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Underutredare:
          • Onur KÜÇÜK, specialist
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Under en 3-månadersperiod beräknade vi att vi behövde 91 patienter för att uppnå en 95 % konfidensnivå med en felmarginal på ±5 %. Denna beräkning baserades på antagandet att 40 % av alla kirurgiska patienter på vår klinik hade malign lungresektion. Vi valde en urvalsstorlek på 100, med hänsyn till möjliga icke-studiefaktorer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter över 40 år som ska genomgå lungresektion på grund av malignitet

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår en akut operation
  • Patienter med saknade preoperativa mätningar
  • Patienter med saknade 90-dagars uppföljningsdata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Komplikationer (Nej)
Patienter som inte upplevde några postoperativa komplikationer inom 90 dagar.
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med en handdynamometer. Forskning har visat att handgreppsstyrka är korrelerad med muskelstyrka i de övre extremiteterna, såväl som övergripande kropps- och lungmuskelstyrka.
Spirometri är ett fysiologiskt test som mäter förmågan att andas in och andas ut luft i förhållande till tiden. Spirometri är ett diagnostiskt test av flera vanliga respiratoriska dispersioner såsom astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Det är också avgörande för att övervaka utvecklingen av olika andningsstörningar. Huvudresultaten av spirometri är forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym som andas ut under första sekunden (FEV1) och FEV1/FVC-förhållandet. Analysvärden för lungfunktionstest (FEV1, FVC och FEV1/FVC) kommer att användas.
Andra namn:
  • Spirometri
Det modifierade skörhetsindexet är ett värdefullt preoperativ riskbedömningsverktyg som kan användas för att bedöma risken för både sjuklighet och mortalitet hos patienter som genomgår operation. Den beräknas utifrån 11 parametrar.
Komplikationer (Ja)
Patienter som upplevde några komplikationer inom 90 dagar efter operationen.
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med en handdynamometer. Forskning har visat att handgreppsstyrka är korrelerad med muskelstyrka i de övre extremiteterna, såväl som övergripande kropps- och lungmuskelstyrka.
Spirometri är ett fysiologiskt test som mäter förmågan att andas in och andas ut luft i förhållande till tiden. Spirometri är ett diagnostiskt test av flera vanliga respiratoriska dispersioner såsom astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Det är också avgörande för att övervaka utvecklingen av olika andningsstörningar. Huvudresultaten av spirometri är forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym som andas ut under första sekunden (FEV1) och FEV1/FVC-förhållandet. Analysvärden för lungfunktionstest (FEV1, FVC och FEV1/FVC) kommer att användas.
Andra namn:
  • Spirometri
Det modifierade skörhetsindexet är ett värdefullt preoperativ riskbedömningsverktyg som kan användas för att bedöma risken för både sjuklighet och mortalitet hos patienter som genomgår operation. Den beräknas utifrån 11 parametrar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikation
Tidsram: 90 dagar
Komplikationsdata för patienter som genomgick lungresektion för malignitet under den 90 dagar långa uppföljningsperioden.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Handdynamometer

3
Prenumerera