- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06338007
Förhållandet mellan handdynamometermätningar, PFT och mFI med postoperativa resultat
Förhållandet mellan preoperativ handdynamometermätning, lungfunktionstester och modifierat frailtyindex med postoperativa utfall hos patienter som genomgår lungresektion
Studien kommer att äga rum på SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital och kommer att omfatta 100 patienter över 40 år som är planerade för lungmalignitetsoperation efter den 1 april 2024. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter, som kommer att tilldelas ett nummer från 1 till 100.
För patienter över 40 år som är planerade att genomgå lungmalignitetsresektionsoperation kommer demografiska data inklusive ålder, kön, längd, vikt, kroppsmassaindex (BMI), diagnos, komorbiditeter och ASA (American Society of Anaesthesiologist)-poäng att vara spelade in. Dessutom kommer mätning av handgreppsstyrka, lungfunktionstest och modifierat skörhetsindex (ett poängsystem som inkluderar 11 parametrar) att registreras före operationen. Intraoperativa och postoperativa komplikationer kommer att dokumenteras. Varaktigheten av patientens vistelse på intensivvårdsavdelningen, borttagning av bröstslangen, sjukhusvistelsens längd och postoperativa komplikationer kommer också att registreras. Ett uppföljningssamtal kommer att göras till patienten av ansvarig forskare 90 dagar efter operationen för att fråga om eventuella komplikationer som kan ha utvecklats inom den tidsramen.
Studien syftar till att undersöka sambandet mellan preoperativ mätning av handgreppsstyrka, analys av lungfunktionstest (PFT) och modifierat skörhetsindex med längden på intensivvårdsvistelse, tillbakadragningstid för bröströr, sjukhusvistelse och postoperativa komplikationer hos patienter som genomgår lunga. resektion på grund av malignitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gülay ÜLGER, specialist
- Telefonnummer: +9 05059532122
- E-post: gulayulger@gmail.com
Studieorter
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkon, 06290
- Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Underutredare:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
Kontakt:
- Gülay ÜLGER, specialist
- Telefonnummer: +9 05059532122
- E-post: gulayulger@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter över 40 år som ska genomgå lungresektion på grund av malignitet
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår en akut operation
- Patienter med saknade preoperativa mätningar
- Patienter med saknade 90-dagars uppföljningsdata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Komplikationer (Nej)
Patienter som inte upplevde några postoperativa komplikationer inom 90 dagar.
|
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med en handdynamometer.
Forskning har visat att handgreppsstyrka är korrelerad med muskelstyrka i de övre extremiteterna, såväl som övergripande kropps- och lungmuskelstyrka.
Spirometri är ett fysiologiskt test som mäter förmågan att andas in och andas ut luft i förhållande till tiden.
Spirometri är ett diagnostiskt test av flera vanliga respiratoriska dispersioner såsom astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Det är också avgörande för att övervaka utvecklingen av olika andningsstörningar.
Huvudresultaten av spirometri är forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym som andas ut under första sekunden (FEV1) och FEV1/FVC-förhållandet.
Analysvärden för lungfunktionstest (FEV1, FVC och FEV1/FVC) kommer att användas.
Andra namn:
Det modifierade skörhetsindexet är ett värdefullt preoperativ riskbedömningsverktyg som kan användas för att bedöma risken för både sjuklighet och mortalitet hos patienter som genomgår operation.
Den beräknas utifrån 11 parametrar.
|
Komplikationer (Ja)
Patienter som upplevde några komplikationer inom 90 dagar efter operationen.
|
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med en handdynamometer.
Forskning har visat att handgreppsstyrka är korrelerad med muskelstyrka i de övre extremiteterna, såväl som övergripande kropps- och lungmuskelstyrka.
Spirometri är ett fysiologiskt test som mäter förmågan att andas in och andas ut luft i förhållande till tiden.
Spirometri är ett diagnostiskt test av flera vanliga respiratoriska dispersioner såsom astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Det är också avgörande för att övervaka utvecklingen av olika andningsstörningar.
Huvudresultaten av spirometri är forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym som andas ut under första sekunden (FEV1) och FEV1/FVC-förhållandet.
Analysvärden för lungfunktionstest (FEV1, FVC och FEV1/FVC) kommer att användas.
Andra namn:
Det modifierade skörhetsindexet är ett värdefullt preoperativ riskbedömningsverktyg som kan användas för att bedöma risken för både sjuklighet och mortalitet hos patienter som genomgår operation.
Den beräknas utifrån 11 parametrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Komplikation
Tidsram: 90 dagar
|
Komplikationsdata för patienter som genomgick lungresektion för malignitet under den 90 dagar långa uppföljningsperioden.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-KAEK-15/2702
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniska prövningar på Handdynamometer
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytering
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAvslutadBensjukdomar, utvecklingsmässigaStorbritannien
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Hospital del MarOkändHandreumatism | Systemisk lupus erythematosus artritSpanien
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterande