- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06338007
Relatie tussen handdynamometermetingen, PFT en mFI met postoperatieve resultaten
De relatie tussen preoperatieve handdynamometermetingen, longfunctietests en gemodificeerde kwetsbaarheidsindex met postoperatieve resultaten bij patiënten die een longresectie ondergaan
De studie zal plaatsvinden in het SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital en zal 100 patiënten ouder dan 40 jaar omvatten die na 1 april 2024 een longmaligniteitsoperatie zullen ondergaan. Van alle patiënten wordt geïnformeerde toestemming verkregen, die een nummer van 1 tot 100 krijgt toegewezen.
Voor patiënten ouder dan 40 jaar die een longmaligniteitsresectieoperatie zullen ondergaan, zullen demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, body mass index (BMI), diagnose, comorbiditeiten en ASA-score (American Society of Anesthesiologist) worden berekend. opgenomen. Bovendien zullen voorafgaand aan de operatie de meting van de handgreepsterkte, de longfunctietest en de aangepaste kwetsbaarheidsindex (een scoresysteem dat 11 parameters omvat) worden geregistreerd. Intraoperatieve en postoperatieve complicaties zullen worden gedocumenteerd. De duur van het verblijf van de patiënt op de intensive care, de verwijdering van de thoraxslang, de duur van het verblijf in het ziekenhuis en de postoperatieve complicaties worden ook geregistreerd. De verantwoordelijke onderzoeker zal 90 dagen na de operatie een vervolgoproep naar de patiënt plegen om te informeren naar eventuele complicaties die zich binnen dat tijdsbestek kunnen hebben ontwikkeld.
Het onderzoek heeft tot doel de relatie te onderzoeken tussen preoperatieve handknijpkrachtmeting, longfunctietestanalyse (PFT) en gemodificeerde kwetsbaarheidsindex met de duur van het verblijf op de intensive care, de terugtrekkingstijd van de thoraxslang, het ziekenhuisverblijf en postoperatieve complicaties bij patiënten die longkanker ondergaan. resectie vanwege maligniteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gülay ÜLGER, specialist
- Telefoonnummer: +9 05059532122
- E-mail: gulayulger@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkoen, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
Contact:
- Gülay ÜLGER, specialist
- Telefoonnummer: +9 05059532122
- E-mail: gulayulger@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 40 jaar die een longresectie zullen ondergaan vanwege een maligniteit
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
- Patiënten waarbij preoperatieve metingen ontbreken
- Patiënten bij wie de follow-upgegevens over 90 dagen ontbreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Complicaties (Nee)
Patiënten die binnen 90 dagen geen postoperatieve complicaties ondervonden.
|
De handknijpkracht wordt gemeten met behulp van een handdynamometer.
Onderzoek heeft aangetoond dat de kracht van de handgreep gecorreleerd is met de spierkracht in de bovenste ledematen, maar ook met de algehele lichaams- en longspierkracht.
Spirometrie is een fysiologische test die het vermogen meet om lucht in en uit te ademen in verhouding tot de tijd.
Spirometrie is een diagnostische test voor verschillende veel voorkomende ademhalingsziekten, zoals astma en chronische obstructieve longziekte (COPD).
Het speelt ook een belangrijke rol bij het monitoren van de progressie van verschillende ademhalingsstoornissen.
De belangrijkste resultaten van spirometrie zijn de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde expiratoire volume dat in de eerste seconde wordt uitgeademd (FEV1) en de FEV1/FVC-ratio.
Er zullen analysewaarden van de longfunctietest (FEV1, FVC en FEV1/FVC) worden gebruikt.
Andere namen:
De aangepaste frailty index is een waardevol preoperatief risicobeoordelingsinstrument dat kan worden gebruikt om het risico op zowel morbiditeit als mortaliteit te beoordelen bij patiënten die een operatie ondergaan.
Het wordt berekend op basis van 11 parameters.
|
|
Complicaties (Ja)
Patiënten die binnen 90 dagen na de operatie complicaties ondervonden.
|
De handknijpkracht wordt gemeten met behulp van een handdynamometer.
Onderzoek heeft aangetoond dat de kracht van de handgreep gecorreleerd is met de spierkracht in de bovenste ledematen, maar ook met de algehele lichaams- en longspierkracht.
Spirometrie is een fysiologische test die het vermogen meet om lucht in en uit te ademen in verhouding tot de tijd.
Spirometrie is een diagnostische test voor verschillende veel voorkomende ademhalingsziekten, zoals astma en chronische obstructieve longziekte (COPD).
Het speelt ook een belangrijke rol bij het monitoren van de progressie van verschillende ademhalingsstoornissen.
De belangrijkste resultaten van spirometrie zijn de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde expiratoire volume dat in de eerste seconde wordt uitgeademd (FEV1) en de FEV1/FVC-ratio.
Er zullen analysewaarden van de longfunctietest (FEV1, FVC en FEV1/FVC) worden gebruikt.
Andere namen:
De aangepaste frailty index is een waardevol preoperatief risicobeoordelingsinstrument dat kan worden gebruikt om het risico op zowel morbiditeit als mortaliteit te beoordelen bij patiënten die een operatie ondergaan.
Het wordt berekend op basis van 11 parameters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Complicatiegegevens voor patiënten die longresectie ondergingen wegens maligniteit tijdens de follow-upperiode van 90 dagen.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-KAEK-15/2702
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .