Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen handdynamometermetingen, PFT en mFI met postoperatieve resultaten

De relatie tussen preoperatieve handdynamometermetingen, longfunctietests en gemodificeerde kwetsbaarheidsindex met postoperatieve resultaten bij patiënten die een longresectie ondergaan

De studie zal plaatsvinden in het SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital en zal 100 patiënten ouder dan 40 jaar omvatten die na 1 april 2024 een longmaligniteitsoperatie zullen ondergaan. Van alle patiënten wordt geïnformeerde toestemming verkregen, die een nummer van 1 tot 100 krijgt toegewezen.

Voor patiënten ouder dan 40 jaar die een longmaligniteitsresectieoperatie zullen ondergaan, zullen demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, body mass index (BMI), diagnose, comorbiditeiten en ASA-score (American Society of Anesthesiologist) worden berekend. opgenomen. Bovendien zullen voorafgaand aan de operatie de meting van de handgreepsterkte, de longfunctietest en de aangepaste kwetsbaarheidsindex (een scoresysteem dat 11 parameters omvat) worden geregistreerd. Intraoperatieve en postoperatieve complicaties zullen worden gedocumenteerd. De duur van het verblijf van de patiënt op de intensive care, de verwijdering van de thoraxslang, de duur van het verblijf in het ziekenhuis en de postoperatieve complicaties worden ook geregistreerd. De verantwoordelijke onderzoeker zal 90 dagen na de operatie een vervolgoproep naar de patiënt plegen om te informeren naar eventuele complicaties die zich binnen dat tijdsbestek kunnen hebben ontwikkeld.

Het onderzoek heeft tot doel de relatie te onderzoeken tussen preoperatieve handknijpkrachtmeting, longfunctietestanalyse (PFT) en gemodificeerde kwetsbaarheidsindex met de duur van het verblijf op de intensive care, de terugtrekkingstijd van de thoraxslang, het ziekenhuisverblijf en postoperatieve complicaties bij patiënten die longkanker ondergaan. resectie vanwege maligniteit.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Kalkoen, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Onur KÜÇÜK, specialist
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gedurende een periode van drie maanden berekenden we dat we 91 patiënten nodig hadden om een ​​betrouwbaarheidsniveau van 95% te bereiken met een foutmarge van ±5%. Deze berekening was gebaseerd op de aanname dat 40% van alle chirurgische patiënten in onze kliniek een kwaadaardige longresectie onderging. We selecteerden een steekproefomvang van 100, waarbij we rekening hielden met mogelijke niet-studiefactoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 40 jaar die een longresectie zullen ondergaan vanwege een maligniteit

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
  • Patiënten waarbij preoperatieve metingen ontbreken
  • Patiënten bij wie de follow-upgegevens over 90 dagen ontbreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Complicaties (Nee)
Patiënten die binnen 90 dagen geen postoperatieve complicaties ondervonden.
De handknijpkracht wordt gemeten met behulp van een handdynamometer. Onderzoek heeft aangetoond dat de kracht van de handgreep gecorreleerd is met de spierkracht in de bovenste ledematen, maar ook met de algehele lichaams- en longspierkracht.
Spirometrie is een fysiologische test die het vermogen meet om lucht in en uit te ademen in verhouding tot de tijd. Spirometrie is een diagnostische test voor verschillende veel voorkomende ademhalingsziekten, zoals astma en chronische obstructieve longziekte (COPD). Het speelt ook een belangrijke rol bij het monitoren van de progressie van verschillende ademhalingsstoornissen. De belangrijkste resultaten van spirometrie zijn de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde expiratoire volume dat in de eerste seconde wordt uitgeademd (FEV1) en de FEV1/FVC-ratio. Er zullen analysewaarden van de longfunctietest (FEV1, FVC en FEV1/FVC) worden gebruikt.
Andere namen:
  • Spirometrie
De aangepaste frailty index is een waardevol preoperatief risicobeoordelingsinstrument dat kan worden gebruikt om het risico op zowel morbiditeit als mortaliteit te beoordelen bij patiënten die een operatie ondergaan. Het wordt berekend op basis van 11 parameters.
Complicaties (Ja)
Patiënten die binnen 90 dagen na de operatie complicaties ondervonden.
De handknijpkracht wordt gemeten met behulp van een handdynamometer. Onderzoek heeft aangetoond dat de kracht van de handgreep gecorreleerd is met de spierkracht in de bovenste ledematen, maar ook met de algehele lichaams- en longspierkracht.
Spirometrie is een fysiologische test die het vermogen meet om lucht in en uit te ademen in verhouding tot de tijd. Spirometrie is een diagnostische test voor verschillende veel voorkomende ademhalingsziekten, zoals astma en chronische obstructieve longziekte (COPD). Het speelt ook een belangrijke rol bij het monitoren van de progressie van verschillende ademhalingsstoornissen. De belangrijkste resultaten van spirometrie zijn de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde expiratoire volume dat in de eerste seconde wordt uitgeademd (FEV1) en de FEV1/FVC-ratio. Er zullen analysewaarden van de longfunctietest (FEV1, FVC en FEV1/FVC) worden gebruikt.
Andere namen:
  • Spirometrie
De aangepaste frailty index is een waardevol preoperatief risicobeoordelingsinstrument dat kan worden gebruikt om het risico op zowel morbiditeit als mortaliteit te beoordelen bij patiënten die een operatie ondergaan. Het wordt berekend op basis van 11 parameters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatie
Tijdsspanne: 90 dagen
Complicatiegegevens voor patiënten die longresectie ondergingen wegens maligniteit tijdens de follow-upperiode van 90 dagen.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren