Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между измерениями ручного динамометра, PFT и mFI с послеоперационными результатами

16 апреля 2024 г. обновлено: Gulay Ulger, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Взаимосвязь предоперационных измерений ручного динамометра, функциональных тестов легких и модифицированного индекса слабости с послеоперационными результатами у пациентов, перенесших резекцию легких

Исследование будет проходить в учебно-научно-исследовательской больнице санатория имени Ататюрка SBÜ в Анкаре и в нем примут участие 100 пациентов старше 40 лет, которым назначена операция по поводу рака легких после 1 апреля 2024 года. Информированное согласие будет получено от всех пациентов, которым будет присвоен номер от 1 до 100.

Для пациентов старше 40 лет, которым запланирована операция по резекции злокачественного новообразования легких, будут учитываться демографические данные, включая возраст, пол, рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), диагноз, сопутствующие заболевания и оценку ASA (Американское общество анестезиологов). записано. Кроме того, перед операцией будут записаны измерения силы захвата рук, тест функции легких и модифицированный индекс слабости (система оценки, включающая 11 параметров). Будут документированы интраоперационные и послеоперационные осложнения. Также будут регистрироваться продолжительность пребывания пациента в отделении интенсивной терапии, удаление плевральной дренажной трубки, продолжительность пребывания в стационаре и послеоперационные осложнения. Ответственный исследователь позвонит пациенту через 90 дней после операции, чтобы узнать о любых осложнениях, которые могли возникнуть в течение этого периода времени.

Целью исследования является изучение взаимосвязи между предоперационным измерением силы захвата рук, анализом функции легких (PFT) и модифицированным индексом слабости с продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии, временем извлечения плевральной дренажной трубки, пребыванием в больнице и послеоперационными осложнениями у пациентов, перенесших легочную терапию. резекция по причине злокачественного новообразования.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gülay ÜLGER, specialist
  • Номер телефона: +9 05059532122
  • Электронная почта: gulayulger@gmail.com

Места учебы

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Турция, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Младший исследователь:
          • Onur KÜÇÜK, specialist
        • Контакт:
          • Gülay ÜLGER, specialist
          • Номер телефона: +9 05059532122
          • Электронная почта: gulayulger@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы подсчитали, что в течение 3-месячного периода нам нужен 91 пациент для достижения уровня достоверности 95% с погрешностью ±5%. В основе этого расчета лежало предположение, что у 40% всех хирургических больных в нашей клинике имеется злокачественная резекция легкого. Мы выбрали размер выборки в 100 человек, принимая во внимание возможные факторы, не связанные с исследованием.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты старше 40 лет, которым будет выполнена резекция легкого по поводу злокачественного новообразования.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие экстренную операцию
  • Пациенты с отсутствующими предоперационными измерениями
  • Пациенты, у которых отсутствуют данные наблюдения в течение 90 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Осложнения (Нет)
Пациенты, у которых не возникло каких-либо послеоперационных осложнений в течение 90 дней.
Силу хвата рук измеряют с помощью ручного динамометра. Исследования показали, что сила хвата рук коррелирует с силой мышц верхних конечностей, а также с общей силой тела и легочных мышц.
Спирометрия — это физиологический тест, который измеряет способность вдыхать и выдыхать воздух в зависимости от времени. Спирометрия — это диагностический тест нескольких распространенных респираторных заболеваний, таких как астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Это также играет важную роль в мониторинге прогрессирования различных респираторных заболеваний. Основными результатами спирометрии являются форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха, выдыхаемый за первую секунду (ОФВ1), соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ. Будут использоваться значения анализа функции легких (ОФВ1, ФЖЕЛ и ОФВ1/ФЖЕЛ).
Другие имена:
  • Спирометрия
Модифицированный индекс слабости является ценным инструментом предоперационной оценки риска, который можно использовать для оценки риска как заболеваемости, так и смертности у пациентов, перенесших операцию. Он рассчитывается на основе 11 параметров.
Осложнения (Да)
Пациенты, у которых возникли какие-либо осложнения в течение 90 дней после операции.
Силу хвата рук измеряют с помощью ручного динамометра. Исследования показали, что сила хвата рук коррелирует с силой мышц верхних конечностей, а также с общей силой тела и легочных мышц.
Спирометрия — это физиологический тест, который измеряет способность вдыхать и выдыхать воздух в зависимости от времени. Спирометрия — это диагностический тест нескольких распространенных респираторных заболеваний, таких как астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Это также играет важную роль в мониторинге прогрессирования различных респираторных заболеваний. Основными результатами спирометрии являются форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха, выдыхаемый за первую секунду (ОФВ1), соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ. Будут использоваться значения анализа функции легких (ОФВ1, ФЖЕЛ и ОФВ1/ФЖЕЛ).
Другие имена:
  • Спирометрия
Модифицированный индекс слабости является ценным инструментом предоперационной оценки риска, который можно использовать для оценки риска как заболеваемости, так и смертности у пациентов, перенесших операцию. Он рассчитывается на основе 11 параметров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение
Временное ограничение: 90 дней
Данные об осложнениях у пациентов, перенесших резекцию легкого по поводу злокачественного новообразования в течение 90-дневного периода наблюдения.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gülay ÜLGER, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться